Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Feldenkrais-metoden på balanse hos pasienter med mekanisk korsryggsmerter

31. desember 2024 oppdatert av: Mohamed Emad Fahmy Mohamed, Misr University for Science and Technology

Effekt av Feldenkrais-metoden på balanse hos pasienter med mekaniske korsryggsmerter: en randomisert kontrollert prøvelse

Målet med denne kliniske studien er å finne ut om Feldenkrais-metoden påvirker balansen hos pasienter med mekaniske korsryggsmerter. Hovedspørsmålene den tar sikte på å svare på er:

påvirker Feldenkrais-metoden balansen hos pasienter med mekaniske korsryggsmerter.

Deltakerne vil:

Bli vurdert for inkludering ved hjelp av slump og rett benhevingstester. Besøk klinikken to ganger hver uke for økter. Vurderte før- og etterbehandling med Biodex Balance.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Beregning av prøvestørrelse viste at vårt utvalg er 40. Førti pasienter med mekaniske smerter i korsryggen som ikke refererer utover kneet, vil bli rekruttert fra Souad Kafafi sykehus og flere poliklinikker i Giza, Egypt. Inklusjonskriterier er mannlige eller kvinnelige pasienter, 18-45 år, mekanisk smerte de siste 6 månedene, uten tidligere operasjoner eller sykdommer i ryggraden. Behandlingsstrategi inkluderer 10 behandlingssesjoner for hvert tildelt emne. Kjernestyrkende øvelser og Feldenkrais-metoden (balanseøvelser) er behandlingen som brukes i denne studien. To erfarne fysioterapeuter vil anvende behandlingen i Fakultet for fysioterapi klinikk. Totalt sett vil mediolateral og anteroposterior stabilitet bli vurdert for hver pasient. Målingen vil gjøres to ganger forbehandling og umiddelbart etter siste økt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypt
      • Giza, Egypt, 12582
        • Rekruttering
        • Misr University for Science and Technology
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Mohamed E Fahmy, Instructor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Mekanisk ryggsmerter.
  • Symptomene varte de siste 6 månedene.
  • Ikke refererer utover kneet.
  • Mild til moderat smerte i Numerical Pain Rating Scale og mild til moderat funksjonshemming på Oswestry Disability Index

Ekskluderingskriterier:

  • Ryggoperasjoner
  • Kroniske sykdommer
  • Ulykker og brudd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Feldenkrais metode balanseøvelser
Balanseøvelser i Feldenkrais-metoden pluss kjernestabilitetsøvelser
Annen: Feldenkrais metode og kjernestabilisering
Balanseøvelser fra liggende liggende stilling med Feldenkrais-stil, pluss kjernestabiliseringsøvelser.
Aktiv komparator: Kun kjernestabilitetsøvelser

Kjernestyrkende øvelser for å engasjere globale og lokale stabilisatorer av ryggraden som broøvelser, sidebroøvelser, planke, sideplanke, McGill mageøvelser.

Hver øvelse gjentas i 3 sett med 8 repetisjoner med hold i 5 sekunder.
Annen: Kjernestabilitetsøvelser
aktivering og engasjerende kroppsdype muskler ved å bruke øvelser som brobygging, sidebro, planke, sideplanke og McGill Abdominal

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Balansere
Tidsramme: Baseline og 5 uker.
Ved å bruke Biodex Balance System vil 3 parametere bli vurdert. Generell stabilitet Mediolateral stabilitet Anteroposterior stabilitet
Baseline og 5 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Misr University for Science and Technology

Etterforskere

  • Studiestol: Neveen A Abdelraouf, Professor, Cairo University Faculty of Physical Therapy
  • Studieleder: Aya A Khalil, Lecturer, Cairo University Faculty of Physical Therapy
  • Studieleder: Shereen M Said, Lecturer, Misr University for Science and Technology
  • Hovedetterforsker: Mohamed E Fahmy, Instructor, Misr University for Science and Technology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. november 2024

Primær fullføring (Antatt)

14. mai 2025

Studiet fullført (Antatt)

28. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P.T.REC/012/005554

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Studieprotokollen vil bli delt av hovedetterforskeren ved å bruke e-postadressen mohamed.khater@must.edu.eg på forespørsel.

IPD-delingstidsramme

Etter datoen for publisering av dette arbeidet innen 3 måneder.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forespørslene vil bli vurdert av hovedetterforskeren. Dataene vil bli sendt med den formelle e-postadressen.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere