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Efeito do método Feldenkrais no equilíbrio em pacientes com dor lombar mecânica

31 de dezembro de 2024 atualizado por: Mohamed Emad Fahmy Mohamed, Misr University for Science and Technology

Efeito do método Feldenkrais no equilíbrio em pacientes com dor lombar mecânica: um ensaio clínico randomizado

O objetivo deste ensaio clínico é saber se o método Feldenkrais afeta o equilíbrio em pacientes com dor lombar mecânica. As principais questões que pretende responder são:

o método de Feldenkrais afeta o equilíbrio em pacientes com dor lombar mecânica.

Os participantes irão:

Ser avaliado para inclusão usando testes de queda e elevação da perna esticada. Visite a clínica duas vezes por semana para sessões. Avaliado pré e pós-tratamento usando Biodex Balance.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O cálculo do tamanho da amostra mostrou que nossa amostra é 40. Quarenta pacientes com dor lombar mecânica que não se refere além do joelho serão recrutados no Hospital Souad Kafafi e em vários ambulatórios em Gizé, Egito. Os critérios de inclusão são pacientes do sexo masculino ou feminino, de 18 a 45 anos, com dores mecânicas nos últimos 6 meses, sem cirurgias anteriores ou doenças na coluna. A estratégia de tratamento inclui 10 sessões de tratamento para cada sujeito alocado. Exercícios de fortalecimento do core e método Feldenkrais (exercícios de equilíbrio) são o tratamento abordado neste estudo. Dois fisioterapeutas experientes aplicarão o tratamento na clínica da Faculdade de Fisioterapia. No geral, a estabilidade mediolateral e ântero-posterior será avaliada para cada paciente. A medição será feita duas vezes antes do tratamento e imediatamente após a última sessão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Giza, Egito, 12582
        • Recrutamento
        • Misr University for Science and Technology
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Mohamed E Fahmy, Instructor

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Dor mecânica nas costas.
  • Os sintomas duraram os últimos 6 meses.
  • Não me referindo além do joelho.
  • Dor leve a moderada na Escala Numérica de Avaliação de Dor e incapacidade leve a moderada no Índice de Incapacidade de Oswestry

Critérios de exclusão:

  • Cirurgias de coluna
  • Doenças crônicas
  • Acidentes e Fraturas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercícios de equilíbrio do Método Feldenkrais
Exercícios de equilíbrio no método Feldenkrais mais exercícios de estabilidade central
Exercícios de equilíbrio na posição supina usando o estilo Feldenkrais, além de exercícios de estabilização central.
Comparador Ativo: Apenas exercícios de estabilidade central

Exercícios de fortalecimento do núcleo para envolver estabilizadores globais e locais da coluna vertebral como exercícios de ponte, exercício de ponte lateral, prancha, prancha lateral, exercícios abdominais McGill.

Cada exercício será repetido por 3 séries com 8 repetições com espera por 5 segundos.

ativação e envolvimento dos músculos profundos do tronco usando exercícios como ponte, ponte lateral, prancha, prancha lateral e McGill Abdominal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Equilíbrio
Prazo: Linha de base e 5 semanas.
Usando o Biodex Balance System 3, os parâmetros serão avaliados. Estabilidade geral Estabilidade médio-lateral Estabilidade ântero-posterior
Linha de base e 5 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Neveen A Abdelraouf, Professor, Cairo university faculty of physical therapy
  • Diretor de estudo: Aya A Khalil, Lecturer, Cairo university faculty of physical therapy
  • Diretor de estudo: Shereen M Said, Lecturer, Misr University for Science and Technology
  • Investigador principal: Mohamed E Fahmy, Instructor, Misr University for Science and Technology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

14 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

28 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • P.T.REC/012/005554

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O protocolo do estudo será compartilhado pelo investigador principal usando o endereço de e-mail mohamed.khater@must.edu.eg a pedido.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Após a data de publicação deste trabalho por 3 meses.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

As solicitações serão avaliadas pelo pesquisador principal. Os dados serão enviados pelo endereço de e-mail formal.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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