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Efecto del método Feldenkrais sobre el equilibrio en pacientes con dolor lumbar mecánico

31 de diciembre de 2024 actualizado por: Mohamed Emad Fahmy Mohamed, Misr University for Science and Technology

Efecto del método Feldenkrais sobre el equilibrio en pacientes con dolor lumbar mecánico: un ensayo controlado aleatorio

El objetivo de este ensayo clínico es saber si el método Feldenkrais afecta el equilibrio en pacientes con dolor lumbar mecánico. Las principales preguntas que pretende responder son:

¿El método Feldenkrais afecta el equilibrio en pacientes con dolor lumbar mecánico?

Los participantes:

Ser evaluado para su inclusión mediante pruebas de caída y elevación de piernas estiradas. Visite la clínica dos veces por semana para sesiones. Evaluado antes y después del tratamiento utilizando Biodex Balance.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El cálculo del tamaño de la muestra mostró que nuestra muestra es 40. Se reclutarán cuarenta pacientes con dolor lumbar mecánico que no se refiere más allá de la rodilla del Hospital Souad Kafafi y de múltiples clínicas ambulatorias en Giza, Egipto. Los criterios de inclusión son pacientes masculinos o femeninos, de 18 a 45 años, con dolor mecánico durante los últimos 6 meses, sin cirugías previas ni enfermedades en la columna. La estrategia de tratamiento incluye 10 sesiones de tratamiento para cada sujeto asignado. Los ejercicios de fortalecimiento del core y el método Feldenkrais (ejercicios de equilibrio) son el tratamiento abordado utilizado en este estudio. Dos fisioterapeutas experimentados aplicarán el tratamiento en la clínica de la Facultad de Fisioterapia. Se evaluará la estabilidad general, mediolateral y anteroposterior de cada paciente. La medición se realizará dos veces antes del tratamiento e inmediatamente después de la última sesión.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Giza, Egipto, 12582
        • Reclutamiento
        • Misr University for Science and Technology
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Mohamed E Fahmy, Instructor

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dolor de espalda mecánico.
  • Los síntomas duraron los últimos 6 meses.
  • No refiriéndose más allá de la rodilla.
  • Dolor leve a moderado en la escala numérica de calificación del dolor y discapacidad leve a moderada en el índice de discapacidad de Oswestry

Criterios de exclusión:

  • Cirugías de columna
  • Enfermedades crónicas
  • Accidentes y Fracturas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicios de equilibrio del método Feldenkrais.
Ejercicios de equilibrio según el método Feldenkrais más ejercicios de estabilidad del core
Ejercicios de equilibrio desde la posición supina utilizando el estilo Feldenkrais, además de ejercicios de estabilización del core.
Comparador activo: Solo ejercicios de estabilidad central

Ejercicios de fortalecimiento del núcleo para activar los estabilizadores globales y locales de la columna vertebral como ejercicios de puente, ejercicios de puente lateral, plancha, plancha lateral y ejercicios abdominales de McGill.

Cada ejercicio se repetirá durante 3 series con 8 repeticiones manteniendo durante 5 segundos.

Activación y participación de los músculos profundos del tronco mediante ejercicios como puente, puente lateral, plancha, plancha lateral y abdominales McGill.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Balance
Periodo de tiempo: Línea de base y 5 semanas.
Utilizando Biodex Balance System se evaluarán 3 parámetros. Estabilidad general Estabilidad mediolateral Estabilidad anteroposterior
Línea de base y 5 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Neveen A Abdelraouf, Professor, Cairo university faculty of physical therapy
  • Director de estudio: Aya A Khalil, Lecturer, Cairo university faculty of physical therapy
  • Director de estudio: Shereen M Said, Lecturer, Misr University for Science and Technology
  • Investigador principal: Mohamed E Fahmy, Instructor, Misr University for Science and Technology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

14 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

28 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • P.T.REC/012/005554

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

El investigador principal compartirá el protocolo del estudio mediante la dirección de correo electrónico mohamed.khater@must.edu.eg. a pedido.

Marco de tiempo para compartir IPD

Después de la fecha de publicación de este trabajo por 3 meses.

Criterios de acceso compartido de IPD

Las solicitudes serán valoradas por el investigador principal. Los datos serán enviados por la dirección de correo electrónico formal.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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