チトクロム P450 酸化還元酵素欠損症患者における高血圧および内皮損傷の病因の研究 (PORENDO)
2025年8月30日 更新者：Ozge Bayrak Demirel
この研究では、チトクローム P450 酸化還元酵素 (POR) 欠損症患者における高血圧と内皮損傷の病因を調査します。
この研究には、POR 欠損症患者と健常対照者の間で、外来血圧モニタリング (ABPM)、内皮バイオマーカー (プロスタグランジン E2、トロンボキサン B2、一酸化窒素レベル)、および毛細管鏡検査所見を比較することが含まれています。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
チトクロム P450 オキシドレダクターゼ (POR) 欠損症は、先天性副腎過形成やその他の全身性合併症に関連するまれな常染色体劣性遺伝病です。
この研究は、POR欠損患者の生化学的パラメータ、血管パラメータ、臨床パラメータを年齢と性別が一致した健康な対照者と比較することにより、POR欠損症における内皮機能不全と高血圧の役割を解明することを目的としています。
この研究は、標的を絞った治療介入への道を開く可能性がある。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
51
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、トルコ（Türkiye）、34093
- Istanbul University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究対象集団は 2 つのグループで構成されています: (1) イスタンブール大学で追跡調査中の遺伝的にチトクロム P450 酸化還元酵素 (POR) 欠損症が確認されている 7 人の小児患者、および (2) 年齢と性別が一致し、既知の医学的知識のない健康な小児および青少年 30 人条件。
この集団は、高血圧および内皮損傷に対する POR 欠乏の影響を評価することを目的としています。
説明
包含基準:
シトクロム P450 酸化還元酵素 (POR) 欠損症の遺伝的に確認された診断。
18歳未満でPOR欠損症と診断されている。参加者および/またはその法的保護者によって提供された書面によるインフォームドコンセント。
除外基準:
研究中に特定された急性疾患またはその他の病状の存在。 過去 14 日以内の爪を噛む習慣またはマニキュア (毛細血管鏡検査の結果に影響を与える可能性があるため)。
生理学的ヒドロコルチゾン以外の薬物の使用。 高血圧を引き起こす可能性のある腎臓、内分泌、または血管の病状。 喫煙または手の外傷の既往。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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POR欠損症
このグループには、イスタンブール大学医学部で追跡調査中の遺伝的に確認されたチトクロム P450 酸化還元酵素 (POR) 欠損症を持つ 7 人の小児患者が含まれています。
参加者は、内皮損傷バイオマーカー (プロスタグランジン E2、トロンボキサン B2、および一酸化窒素) の分析のため、外来血圧モニタリング (ABPM)、爪折り毛細管鏡検査、および採血を受けます。
これらの患者は現在、標準治療の一環として生理学的用量のヒドロコルチゾンを受けています。
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健康管理グループ
このグループは、イスタンブール大学イスタンブール医学部から募集された健康な子供と青少年 30 人で構成されています。
参加者は、POR 欠損グループと年齢と性別が一致しています。
彼らは、外来血圧モニタリング（ABPM）、爪折り毛細管鏡検査、および内皮損傷バイオマーカー（プロスタグランジンE2、トロンボキサンB2、および一酸化窒素）の分析のための採血を受けます。
これらの参加者には既知の病状や慢性疾患の病歴はありません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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POR 欠損患者における血清内皮バイオマーカー (プロスタグランジン E2、トロンボキサン B2、および一酸化窒素) と健康な対照との比較
時間枠：参加者登録開始から最長6ヶ月
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この測定では、プロスタグランジン E2、トロンボキサン B2、一酸化窒素などの内皮バイオマーカーの血清レベルを評価し、チトクローム P450 酸化還元酵素 (POR) 欠損症患者と健常対照者の間の差異を判定します。
これらのバイオマーカーは、POR 欠損患者の高血圧の一因となる可能性がある内皮機能不全を評価するために重要です。
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参加者登録開始から最長6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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POR 欠損患者における外来血圧モニタリング (ABPM) の所見と健康な対照者との比較
時間枠：参加者登録開始から最長6ヶ月
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この測定では、シトクロム P450 酸化還元酵素 (POR) 欠損症患者の収縮期血圧、拡張期血圧、平均動脈圧を含む 24 時間外来血圧モニタリング (ABPM) の結果を健康な対照と比較して評価します。
POR 欠損患者における高血圧の有病率と夜間の血圧パターンを特定することを目的としています。
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参加者登録開始から最長6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Ozge Bayrak Demirel, MD、Istanbul University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月24日
一次修了 (実際)
2025年8月12日
研究の完了 (実際)
2025年8月12日
試験登録日
最初に提出
2024年12月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月26日
最初の投稿 (実際)
2025年1月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月30日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PORENDO
- 324S091 (その他の助成金/資金番号：TUBITAK)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
機密保持上の懸念と研究のサンプルサイズが小さいため、データは共有されません。これにより、参加者の匿名性が危険にさらされる可能性があります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。