Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование этиологии артериальной гипертензии и повреждения эндотелия у больных с дефицитом оксидоредуктазы цитохрома Р450 (PORENDO)

30 августа 2025 г. обновлено: Ozge Bayrak Demirel
В этом исследовании изучается этиология гипертензии и повреждения эндотелия у пациентов с дефицитом цитохрома P450 оксидоредуктазы (POR). Исследование включает сравнение амбулаторного мониторинга артериального давления (СМАД), эндотелиальных биомаркеров (уровни простагландина E2, тромбоксана B2 и оксида азота) и результатов капилляроскопии между пациентами с дефицитом POR и здоровыми людьми.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Дефицит оксидоредуктазы цитохрома P450 (POR) — редкое аутосомно-рецессивное заболевание, связанное с врожденной гиперплазией надпочечников и другими системными осложнениями. Целью этого исследования является выяснение роли эндотелиальной дисфункции и гипертонии в дефиците POR путем сравнения биохимических, сосудистых и клинических параметров пациентов с дефицитом POR со здоровыми людьми контрольной группы соответствующего возраста и пола. Исследование может проложить путь для целевых терапевтических вмешательств.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

51

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция состоит из двух групп: (1) 7 педиатрических пациентов с генетически подтвержденным дефицитом оксидоредуктазы цитохрома P450 (POR), находящихся под наблюдением в Стамбульском университете, и (2) 30 здоровых детей и подростков, сопоставимых по возрасту и полу, без каких-либо известных медицинских показаний. условия. Популяция стремится оценить влияние дефицита POR на гипертонию и повреждение эндотелия.

Описание

Критерии включения:

Генетически подтвержденный диагноз дефицита цитохрома P450 оксидоредуктазы (POR).

Диагностика дефицита POR до 18 лет. Письменное информированное согласие, предоставленное участником и/или его законным опекуном.

Критерии исключения:

Наличие острого заболевания или другой патологии, выявленной в ходе исследования. Привычка грызть ногти или делать маникюр в течение последних 14 дней (из-за потенциального влияния на результаты капилляроскопии).

Использование лекарств, отличных от физиологического гидрокортизона. Почечные, эндокринные или сосудистые патологии, которые могут вызвать гипертонию. Курение или травма руки в анамнезе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Дефицит ПОР
В эту группу вошли 7 педиатрических пациентов с генетически подтвержденным дефицитом цитохрома P450 оксидоредуктазы (POR), находящихся под наблюдением в Стамбульском университете, медицинский факультет Стамбула. Участники пройдут амбулаторное мониторирование артериального давления (СМАД), капилляроскопию ногтевого ложа и забор крови для анализа биомаркеров повреждения эндотелия (простагландин E2, тромбоксан B2 и оксид азота). Эти пациенты в настоящее время получают физиологические дозы гидрокортизона в рамках стандартного лечения.
Группа здорового контроля
В эту группу вошли 30 здоровых детей и подростков, набранных на медицинском факультете Стамбульского университета. Участники по возрасту и полу соответствуют группе с дефицитом POR. Им предстоит пройти амбулаторное мониторирование артериального давления (СМАД), капилляроскопию ногтевого ложа и забор крови для анализа биомаркеров повреждения эндотелия (простагландин E2, тромбоксан B2 и оксид азота). У этих участников нет известных заболеваний или хронических заболеваний в анамнезе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эндотелиальные биомаркеры сыворотки (простагландин E2, тромбоксан B2 и оксид азота) у пациентов с дефицитом POR по сравнению со здоровыми людьми из контрольной группы
Временное ограничение: До 6 месяцев с момента начала набора участников
Этот показатель оценивает уровни эндотелиальных биомаркеров в сыворотке крови, включая простагландин E2, тромбоксан B2 и оксид азота, чтобы определить различия между пациентами с дефицитом цитохром P450 оксидоредуктазы (POR) и здоровыми людьми. Эти биомаркеры имеют решающее значение для оценки эндотелиальной дисфункции, которая может способствовать развитию гипертонии у пациентов с дефицитом POR.
До 6 месяцев с момента начала набора участников

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Результаты амбулаторного мониторинга артериального давления (СМАД) у пациентов с дефицитом POR по сравнению со здоровыми людьми из контрольной группы
Временное ограничение: До 6 месяцев с момента начала набора участников
Этот показатель оценивает результаты 24-часового амбулаторного мониторинга артериального давления (СМАД), включая систолическое, диастолическое и среднее артериальное давление, у пациентов с дефицитом цитохрома P450 оксидоредуктазы (POR) по сравнению со здоровыми людьми из контрольной группы. Целью исследования является выявление распространенности гипертонии и особенностей ночного артериального давления у пациентов с дефицитом POR.
До 6 месяцев с момента начала набора участников

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ozge Bayrak Demirel

Соавторы

Istanbul University
The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ozge Bayrak Demirel, MD, Istanbul University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 августа 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 января 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

8 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PORENDO
  • 324S091 (Другой номер гранта/финансирования: TUBITAK)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные не будут разглашаться из соображений конфиденциальности и небольшого размера выборки исследования, что может поставить под угрозу анонимность участников.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться