Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af ætiologien af ​​hypertension og endotelskade hos patienter med cytokrom P450 oxidoreduktasemangel (PORENDO)

30. august 2025 opdateret af: Ozge Bayrak Demirel
Denne undersøgelse undersøger ætiologien af ​​hypertension og endotelskade hos patienter med Cytochrom P450 Oxidoreductase (POR) mangel. Undersøgelsen involverer sammenligning af ambulatorisk blodtryksmonitorering (ABPM), endotelbiomarkører (Prostaglandin E2, Thromboxane B2 og Nitrogenoxid-niveauer) og kapillaroskopi mellem POR-mangelpatienter og raske kontroller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Cytochrom P450 Oxidoreductase (POR) mangel er en sjælden autosomal recessiv tilstand forbundet med medfødt binyrehyperplasi og andre systemiske komplikationer. Denne undersøgelse har til formål at belyse rollen af ​​endoteldysfunktion og hypertension i POR-mangel ved at sammenligne de biokemiske, vaskulære og kliniske parametre for POR-mangelfulde patienter med alders- og kønsmatchede sunde kontroller. Forskningen kan bane vejen for målrettede terapeutiske interventioner.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

51

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen består af to grupper: (1) 7 pædiatriske patienter med genetisk bekræftet Cytochrom P450 Oxidoreductase (POR) mangel under opfølgning ved Istanbul Universitet og (2) 30 raske børn og unge matchet efter alder og køn, uden nogen kendt medicinsk forhold. Befolkningen sigter mod at evaluere virkningen af ​​POR-mangel på hypertension og endotelskader.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Genetisk bekræftet diagnose af Cytochrom P450 Oxidoreductase (POR) mangel.

Diagnose af POR-mangel før det fyldte 18. Skriftligt informeret samtykke givet af deltageren og/eller dennes juridiske værge.

Ekskluderingskriterier:

Tilstedeværelse af en akut sygdom eller anden patologi identificeret under undersøgelsen. Neglebidende vane eller manicure inden for de sidste 14 dage (på grund af potentiel indvirkning på kapillaroskopiresultater).

Brug af anden medicin end fysiologisk hydrocortison. Nyre-, endokrine eller vaskulære patologier, der kan forårsage hypertension. Anamnese med rygning eller håndtraume.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
POR-mangel
Denne gruppe omfatter 7 pædiatriske patienter med genetisk bekræftet Cytochrom P450 Oxidoreductase (POR) mangel under opfølgning ved Istanbul Universitet, Istanbuls Medicinske Fakultet. Deltagerne vil gennemgå ambulant blodtryksovervågning (ABPM), nailfold capillaroscopy og blodprøvetagning til analyse af endotelskade biomarkører (Prostaglandin E2, Thromboxane B2 og Nitric Oxide). Disse patienter modtager i øjeblikket fysiologiske doser af hydrocortison som en del af deres standardbehandling.
Sund kontrolgruppe
Denne gruppe består af 30 raske børn og unge rekrutteret fra Istanbul Universitet, Istanbuls Medicinske Fakultet. Deltagerne er alders- og kønsmatchede til POR-mangelgruppen. De vil gennemgå ambulant blodtryksovervågning (ABPM), nailfold capillaroscopy og blodprøvetagning til analyse af biomarkører for endotelskade (Prostaglandin E2, Thromboxane B2 og Nitric Oxide). Disse deltagere har ingen kendte medicinske tilstande eller historie med kronisk sygdom.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serumendotelbiomarkører (Prostaglandin E2, Thromboxane B2 og Nitrogenoxid) hos POR-mangelpatienter sammenlignet med sunde kontroller
Tidsramme: Op til 6 måneder fra start af deltagertilmelding
Dette mål evaluerer serumniveauerne af endotelbiomarkører, herunder prostaglandin E2, Thromboxane B2 og Nitrogenoxid, for at bestemme forskelle mellem patienter med Cytochrom P450 Oxidoreductase (POR)-mangel og raske kontroller. Disse biomarkører er afgørende for vurdering af endoteldysfunktion, som kan bidrage til hypertension hos POR-mangelpatienter.
Op til 6 måneder fra start af deltagertilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ambulatorisk blodtryksovervågning (ABPM) fund hos POR-mangelpatienter sammenlignet med sunde kontroller
Tidsramme: Op til 6 måneder fra start af deltagertilmelding
Dette mål vurderer resultaterne af 24-timers ambulatorisk blodtryksmonitorering (ABPM), inklusive systoliske, diastoliske og gennemsnitlige arterielle tryk, hos patienter med Cytochrom P450 Oxidoreductase (POR)-mangel sammenlignet med raske kontroller. Det har til formål at identificere forekomsten af ​​hypertension og natlige blodtryksmønstre hos POR-mangelpatienter.
Op til 6 måneder fra start af deltagertilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ozge Bayrak Demirel

Samarbejdspartnere

Istanbul University
The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Efterforskere

  • Studieleder: Ozge Bayrak Demirel, MD, Istanbul University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. december 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

12. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. december 2024

Først opslået (Faktiske)

3. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PORENDO
  • 324S091 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: TUBITAK)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil ikke blive delt på grund af fortrolighedsproblemer og undersøgelsens lille stikprøvestørrelse, hvilket kan risikere deltagernes anonymitet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner