시토크롬 P450 산화환원효소 결핍 환자의 고혈압 및 내피 손상의 원인에 대한 조사 (PORENDO)
2025년 8월 30일 업데이트: Ozge Bayrak Demirel
이 연구에서는 시토크롬 P450 산화환원효소(POR) 결핍 환자의 고혈압 및 내피 손상의 원인을 조사합니다.
이 연구에는 POR 결핍 환자와 건강한 대조군 간의 보행 혈압 모니터링(ABPM), 내피 바이오마커(프로스타글란딘 E2, 트롬복산 B2 및 산화질소 수준), 모세혈관경 검사 결과를 비교하는 작업이 포함됩니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
시토크롬 P450 산화환원효소(POR) 결핍은 선천성 부신 과형성 및 기타 전신 합병증과 관련된 드문 상염색체 열성 질환입니다.
이 연구는 POR 결핍 환자의 생화학적, 혈관 및 임상 매개변수를 연령 및 성별이 일치하는 건강한 대조군과 비교하여 POR 결핍에서 내피 기능 장애 및 고혈압의 역할을 밝히는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 표적화된 치료 개입의 길을 열어줄 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
51
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 터키 (Türkiye), 34093
- Istanbul University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 두 그룹으로 구성됩니다. (1) 이스탄불 대학에서 추적 관찰 중 유전적으로 확인된 시토크롬 P450 산화환원효소(POR) 결핍증이 있는 7명의 소아 환자와 (2) 알려진 의학적 증상 없이 연령과 성별이 일치하는 30명의 건강한 어린이 및 청소년 정황.
모집단은 POR 결핍이 고혈압 및 내피 손상에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
설명
포함 기준:
시토크롬 P450 산화환원효소(POR) 결핍이 유전적으로 확인된 진단입니다.
18세 이전의 POR 결핍 진단. 참가자 및/또는 법적 보호자가 서면 동의서를 제공합니다.
제외 기준:
연구 중에 확인된 급성 질환 또는 기타 병리의 존재. 지난 14일 이내에 손톱을 물어뜯는 습관 또는 매니큐어(모세혈관경 검사 결과에 잠재적 영향을 미칠 수 있음)
생리학적 하이드로코르티손 이외의 약물 사용. 고혈압을 유발할 수 있는 신장, 내분비선 또는 혈관 병리. 흡연 또는 손 외상의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
POR 결핍
이 그룹에는 이스탄불 대학교, 이스탄불 의과대학에서 추적 관찰 중인 시토크롬 P450 산화환원효소(POR) 결핍이 유전적으로 확인된 7명의 소아 환자가 포함되어 있습니다.
참가자들은 내피 손상 바이오마커(프로스타글란딘 E2, 트롬복산 B2 및 산화질소) 분석을 위해 보행 혈압 모니터링(ABPM), 손톱주름 모세혈관경 검사 및 혈액 샘플링을 받게 됩니다.
이 환자들은 현재 표준 치료의 일환으로 생리학적 용량의 하이드로코르티손을 투여받고 있습니다.
|
|
건강한 대조군
이 그룹은 이스탄불 대학교 이스탄불 의과대학에서 모집된 30명의 건강한 어린이 및 청소년으로 구성됩니다.
참가자는 POR 결핍 그룹과 연령 및 성별이 일치합니다.
그들은 내피 손상 바이오마커(프로스타글란딘 E2, 트롬복산 B2 및 산화질소) 분석을 위해 보행 혈압 모니터링(ABPM), 손톱주름 모세혈관경 검사 및 혈액 샘플링을 받게 됩니다.
이 참가자들은 알려진 건강 상태나 만성 질환 병력이 없습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
건강한 대조군과 비교한 POR 결핍 환자의 혈청 내피 바이오마커(프로스타글란딘 E2, 트롬복산 B2 및 산화질소)
기간: 참가자 등록 시작일로부터 최대 6개월
|
이 측정법은 프로스타글란딘 E2, 트롬복산 B2, 산화질소를 포함한 내피 바이오마커의 혈청 수준을 평가하여 시토크롬 P450 옥시도리덕타제(POR) 결핍 환자와 건강한 대조군 간의 차이를 확인합니다.
이러한 바이오마커는 POR 결핍 환자의 고혈압에 기여할 수 있는 내피 기능 장애를 평가하는 데 중요합니다.
|
참가자 등록 시작일로부터 최대 6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
건강한 대조군과 비교한 POR 결핍 환자의 보행 혈압 모니터링(ABPM) 결과
기간: 참가자 등록 시작일로부터 최대 6개월
|
이 측정법은 시토크롬 P450 산화환원효소(POR) 결핍 환자의 수축기 혈압, 확장기 혈압, 평균 동맥압을 포함한 24시간 외래 혈압 모니터링(ABPM) 결과를 건강한 대조군과 비교하여 평가합니다.
이는 POR 결핍 환자의 고혈압 유병률과 야간 혈압 패턴을 확인하는 것을 목표로 합니다.
|
참가자 등록 시작일로부터 최대 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ozge Bayrak Demirel, MD, Istanbul University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 24일
기본 완료 (실제)
2025년 8월 12일
연구 완료 (실제)
2025년 8월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 26일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 30일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PORENDO
- 324S091 (기타 보조금/기금 번호: TUBITAK)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
기밀 유지 문제와 연구의 작은 표본 크기로 인해 데이터는 공유되지 않으며 참가자의 익명성이 위험할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .