術後の睡眠と回復治療における画鋲針の有効性に関する臨床追跡研究
2024年12月25日 更新者:Yang Bin、The First Affiliated Hospital of Xiamen University
全身麻酔を受けた患者の術後の睡眠と回復に対する画鋲針治療の影響を理解し、術後の睡眠の質の改善、術後の睡眠障害の予防、および術後の回復促進における画鋲針治療の臨床的意義を探究する。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
110
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Bin Yang doctor
- 電話番号:1385998603
- メール:yangbin4332@outlook.com
研究場所
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Fujian
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Xiamen、Fujian、中国、361000
- 募集
- First Affiliated Hospital of Xiamen University
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コンタクト:
- Bin Yang doctor
- 電話番号:+86 13950374558
- メール:2389899106@qq.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
病院で全身麻酔で乳がんの手術を受ける患者さん
説明
包含基準:
- 病院で全身麻酔で乳がんの手術を受ける患者。
- 米国麻酔科医協会 (ASA) の分類 I ~ II。
- 18~55歳の女性。
- 慢性的な不眠症の病歴はない。
- 過去1ヶ月以内に鎮静催眠薬を服用していない人。
除外基準:
- 上記の参加基準を満たさない者
- 重度の心臓、脳、肺、腎臓の病気の病歴(急性冠症候群(ACS)、NYHAクラスIIIまたはIVに分類される重度の心不全、重度の不整脈、重度の弁膜症、急性大動脈疾患、重度の末梢血管疾患など) 、など)、または体調不良(運動耐容能の低下、多臓器不全、栄養失調などを含む)。
- 睡眠障害の病歴と精神病歴。
- 画鋲針治療が受けられない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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病院で全身麻酔で乳がんの手術を受ける患者さん
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ピッツバーグ睡眠の質指数(PSQI)
時間枠:麻酔曝露の 1 日または 2 日前、および麻酔曝露の 1、3、および 7 日後。
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合計スコアの範囲は 0 ~ 21 で、スコアが高いほど睡眠の質が低いことを示します。
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麻酔曝露の 1 日または 2 日前、および麻酔曝露の 1、3、および 7 日後。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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QoR-40 アンケートによるその後の回復の評価
時間枠:術後3日目のQoR-40スコア
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合計スコアの最大値は 200 で、スコアが高いほど回復品質が優れていることを示します。
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術後3日目のQoR-40スコア
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月13日
一次修了 (推定)
2026年10月13日
研究の完了 (推定)
2026年11月13日
試験登録日
最初に提出
2024年12月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月25日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月25日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。