Клиническое последующее исследование эффективности иглы для послеоперационного сна и восстановления
25 декабря 2024 г. обновлено: Yang Bin, The First Affiliated Hospital of Xiamen University
Понять влияние игловой терапии на послеоперационный сон и восстановление у пациентов, перенесших общую анестезию, а также изучить клиническое значение игловой терапии для улучшения качества послеоперационного сна, предотвращения послеоперационных нарушений сна и содействия послеоперационному восстановлению.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
110
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Bin Yang doctor
- Номер телефона: 1385998603
- Электронная почта: yangbin4332@outlook.com
Места учебы
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Китай, 361000
- Рекрутинг
- First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
Контакт:
- Bin Yang doctor
- Номер телефона: +86 13950374558
- Электронная почта: 2389899106@qq.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие операцию по поводу рака молочной железы под общей анестезией в больнице
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие операцию по поводу рака молочной железы под общей анестезией в больнице;
- Классификация I-II Американского общества анестезиологов (ASA);
- Женщины в возрасте 18-55 лет;
- Отсутствие истории хронической бессонницы;
- Лица, не принимавшие седативно-снотворные препараты в течение последнего месяца.
Критерии исключения:
- Те, кто не соответствует вышеупомянутым критериям включения;
- Тяжелые заболевания сердца, головного мозга, легких или почек в анамнезе (такие как острый коронарный синдром (ОКС), тяжелая сердечная недостаточность, классифицированная как класс III или IV по NYHA, тяжелые аритмии, тяжелые клапанные заболевания, острое заболевание аорты и тяжелое заболевание периферических сосудов). и т. д.) или плохое физическое состояние (включая снижение толерантности к физической нагрузке, полиорганную дисфункцию, недостаточность питания и т. д.);
- История нарушений сна и психиатрический анамнез;
- Невозможность получить лечение иглой.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты, перенесшие операцию по поводу рака молочной железы под общей анестезией в больнице
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: За 1 или 2 дня до воздействия анестезии и через 1, 3 и 7 дней после воздействия анестезии.
|
Суммарные баллы варьируются от 0 до 21, причем более высокие баллы указывают на худшее качество сна.
|
За 1 или 2 дня до воздействия анестезии и через 1, 3 и 7 дней после воздействия анестезии.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Позднее восстановление оценивается по опроснику QoR-40.
Временное ограничение: Оценка QoR-40 на третий день после операции
|
Максимальный общий балл — 200, причем более высокие баллы указывают на лучшее качество восстановления.
|
Оценка QoR-40 на третий день после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
13 октября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
13 ноября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FirstAHXiamenU-YB-3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .