En klinisk uppföljningsstudie om effekten av häftstiftsnål för postoperativ sömn- och återhämtningsbehandling
25 december 2024 uppdaterad av: Yang Bin, The First Affiliated Hospital of Xiamen University
Att förstå effekten av nålterapi med tumstick på postoperativ sömn och återhämtning hos patienter som har genomgått allmän anestesi, och att utforska den kliniska betydelsen av nålterapi med tumstick för att förbättra postoperativ sömnkvalitet, förebygga postoperativa sömnstörningar och främja postoperativ återhämtning
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
110
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Bin Yang doctor
- Telefonnummer: 1385998603
- E-post: yangbin4332@outlook.com
Studieorter
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Kina, 361000
- Rekrytering
- First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
Kontakt:
- Bin Yang doctor
- Telefonnummer: +86 13950374558
- E-post: 2389899106@qq.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgår bröstcanceroperation med generell anestesi på sjukhuset
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår bröstcanceroperation med generell anestesi på sjukhuset;
- American Society of Anesthesiologists (ASA) klassificering I-II;
- Kvinnor i åldern 18-55 år;
- Ingen historia av kronisk sömnlöshet;
- Individer som inte har tagit lugnande-hypnotiska läkemedel under den senaste månaden.
Uteslutningskriterier:
- De som inte uppfyller de tidigare nämnda inklusionskriterierna;
- En historia av allvarliga hjärt-, hjärn-, lung- eller njursjukdomar (såsom akut kranskärlssyndrom (ACS), allvarlig hjärtsvikt klassificerad som NYHA klass III eller IV, svåra arytmier, svår valvulär sjukdom, akut aortasjukdom och allvarlig perifer kärlsjukdom , etc.), eller dålig fysisk kondition (inklusive minskad träningstolerans, dysfunktion av flera organ, undernäring, etc.);
- En historia av sömnstörningar och psykiatrisk historia;
- Oförmåga att få behandling med tumnål.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Patienter som genomgår bröstcanceroperation med generell anestesi på sjukhuset
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pittsburgh sömnkvalitetsindex (PSQI)
Tidsram: 1 dag eller 2 dagar före anestesiexponering och 1, 3 och 7 dagar efter anestesiexponering.
|
Totalpoäng varierar från 0 till 21, med högre poäng tyder på sämre sömnkvalitet.
|
1 dag eller 2 dagar före anestesiexponering och 1, 3 och 7 dagar efter anestesiexponering.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Senare återhämtning utvärderad med QoR-40 frågeformulär
Tidsram: QoR-40 poäng på den tredje dagen efter operationen
|
Den maximala totalpoängen är 200, med högre poäng som indikerar bättre återhämtningskvalitet
|
QoR-40 poäng på den tredje dagen efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 november 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
13 oktober 2026
Avslutad studie (Beräknad)
13 november 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 december 2024
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FirstAHXiamenU-YB-3
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .