Een klinisch vervolgonderzoek naar de werkzaamheid van een punaisenaald voor postoperatieve slaap- en herstelbehandeling
25 december 2024 bijgewerkt door: Yang Bin, The First Affiliated Hospital of Xiamen University
Het begrijpen van de impact van punaaldtherapie op de postoperatieve slaap en het herstel bij patiënten die algemene anesthesie hebben ondergaan, en het onderzoeken van de klinische betekenis van punaisenaaldtherapie bij het verbeteren van de postoperatieve slaapkwaliteit, het voorkomen van postoperatieve slaapstoornissen en het bevorderen van postoperatief herstel
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
110
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Bin Yang doctor
- Telefoonnummer: 1385998603
- E-mail: yangbin4332@outlook.com
Studie Locaties
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, China, 361000
- Werving
- First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
Contact:
- Bin Yang doctor
- Telefoonnummer: +86 13950374558
- E-mail: 2389899106@qq.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een borstkankeroperatie ondergaan onder algemene anesthesie in het ziekenhuis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een borstkankeroperatie ondergaan onder algemene anesthesie in het ziekenhuis;
- Classificatie I-II van de American Society of Anesthesiologists (ASA);
- Vrouwen van 18-55 jaar;
- Geen geschiedenis van chronische slapeloosheid;
- Personen die de afgelopen maand geen sedativa-hypnotica hebben gebruikt.
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die niet voldoen aan de bovengenoemde inclusiecriteria;
- Een voorgeschiedenis van ernstige hart-, hersen-, long- of nierziekten (zoals acuut coronair syndroom (ACS), ernstig hartfalen geclassificeerd als NYHA-klasse III of IV, ernstige aritmieën, ernstige klepziekte; acute aortaziekte en ernstige perifere vaatziekte , enz.), of een slechte lichamelijke conditie (waaronder verminderde inspanningstolerantie, disfunctie van meerdere organen, ondervoeding, enz.);
- Een geschiedenis van slaapstoornissen en psychiatrische geschiedenis;
- Onvermogen om een behandeling met een punaisenaald te ondergaan.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten die een borstkankeroperatie ondergaan onder algemene anesthesie in het ziekenhuis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pittsburgh-slaapkwaliteitsindex (PSQI)
Tijdsspanne: 1 dag of 2 dagen vóór blootstelling aan anesthesie en 1, 3 en 7 dagen na blootstelling aan anesthesie.
|
De totale scores variëren van 0 tot 21, waarbij hogere scores wijzen op een slechtere slaapkwaliteit.
|
1 dag of 2 dagen vóór blootstelling aan anesthesie en 1, 3 en 7 dagen na blootstelling aan anesthesie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Later herstel geëvalueerd met behulp van de QoR-40-vragenlijst
Tijdsspanne: QoR-40-score op de derde dag na de operatie
|
De maximale totaalscore is 200, waarbij hogere scores een betere herstelkwaliteit aangeven
|
QoR-40-score op de derde dag na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 november 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
13 oktober 2026
Studie voltooiing (Geschat)
13 november 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FirstAHXiamenU-YB-3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .