Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En klinisk opfølgningsundersøgelse om effektiviteten af ​​Thumbtack-nål til postoperativ søvn- og restitutionsbehandling

25. december 2024 opdateret af: Yang Bin, The First Affiliated Hospital of Xiamen University
At forstå virkningen af ​​thumb-tack nåleterapi på postoperativ søvn og restitution hos patienter, der har gennemgået generel anæstesi, og at udforske den kliniske betydning af thumb-tack nåle terapi til at forbedre postoperativ søvnkvalitet, forebygge postoperative søvnforstyrrelser og fremme postoperativ restitution

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

110

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Kina, 361000
        • Rekruttering
        • First Affiliated Hospital of Xiamen University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår brystkræftoperation med generel anæstesi på hospitalet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter, der gennemgår brystkræftoperation med generel anæstesi på hospitalet;
  2. American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifikation I-II;
  3. Kvinder i alderen 18-55 år;
  4. Ingen historie med kronisk søvnløshed;
  5. Personer, der ikke har taget beroligende-hypnotisk medicin inden for den seneste måned.

Ekskluderingskriterier:

  1. De, der ikke opfylder de førnævnte inklusionskriterier;
  2. En historie med alvorlige hjerte-, hjerne-, lunge- eller nyresygdomme (såsom akut koronarsyndrom (ACS), alvorlig hjertesvigt klassificeret som NYHA klasse III eller IV, alvorlige arytmier, alvorlig klapsygdom, akut aortasygdom og alvorlig perifer vaskulær sygdom osv.), eller dårlig fysisk tilstand (herunder nedsat træningstolerance, multiorgan dysfunktion, fejlernæring osv.);
  3. En historie med søvnforstyrrelser og psykiatrisk historie;
  4. Manglende evne til at modtage nålebehandling med tommelfinger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter, der gennemgår brystkræftoperation med generel anæstesi på hospitalet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: 1 dag eller 2 dage før anæstesieksponering og 1, 3 og 7 dage efter anæstesieksponering.
Samlet score spænder fra 0 til 21, hvor højere score indikerer dårligere søvnkvalitet.
1 dag eller 2 dage før anæstesieksponering og 1, 3 og 7 dage efter anæstesieksponering.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Senere Recovery evalueret ved QoR-40 spørgeskema
Tidsramme: QoR-40 score på den tredje dag efter operationen
Den maksimale samlede score er 200, med højere score, der indikerer bedre restitutionskvalitet
QoR-40 score på den tredje dag efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

13. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

13. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FirstAHXiamenU-YB-3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative komplikationer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner