En klinisk oppfølgingsstudie om effekten av tommelstikknål for postoperativ søvn- og restitusjonsbehandling
25. desember 2024 oppdatert av: Yang Bin, The First Affiliated Hospital of Xiamen University
For å forstå virkningen av terapi med tommelenål på postoperativ søvn og restitusjon hos pasienter som har gjennomgått generell anestesi, og å utforske den kliniske betydningen av terapi med tommelenål for å forbedre postoperativ søvnkvalitet, forebygge postoperative søvnforstyrrelser og fremme postoperativ restitusjon
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
110
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Bin Yang doctor
- Telefonnummer: 1385998603
- E-post: yangbin4332@outlook.com
Studiesteder
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Kina, 361000
- Rekruttering
- First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
Ta kontakt med:
- Bin Yang doctor
- Telefonnummer: +86 13950374558
- E-post: 2389899106@qq.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår brystkreftoperasjoner med generell anestesi på sykehus
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter som gjennomgår brystkreftoperasjoner med generell anestesi på sykehuset;
- American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifisering I-II;
- Kvinner i alderen 18-55 år;
- Ingen historie med kronisk søvnløshet;
- Personer som ikke har tatt beroligende-hypnotiske medisiner i løpet av den siste måneden.
Ekskluderingskriterier:
- De som ikke oppfyller de nevnte inklusjonskriteriene;
- En historie med alvorlige hjerte-, hjerne-, lunge- eller nyresykdommer (som akutt koronarsyndrom (ACS), alvorlig hjertesvikt klassifisert som NYHA klasse III eller IV, alvorlige arytmier, alvorlig klaffesykdom, akutt aortasykdom og alvorlig perifer vaskulær sykdom , etc.), eller dårlig fysisk tilstand (inkludert redusert treningstoleranse, multiorgan dysfunksjon, underernæring, etc.);
- En historie med søvnforstyrrelser og psykiatrisk historie;
- Manglende evne til å motta behandling med tommelen-tak nål.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter som gjennomgår brystkreftoperasjoner med generell anestesi på sykehus
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: 1 dag eller 2 dager før anestesieksponering og 1, 3 og 7 dager etter anestesieksponering.
|
Totalskårene varierer fra 0 til 21, med høyere skårer som indikerer dårligere søvnkvalitet.
|
1 dag eller 2 dager før anestesieksponering og 1, 3 og 7 dager etter anestesieksponering.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Senere gjenoppretting evaluert av QoR-40 spørreskjema
Tidsramme: QoR-40 poengsum på den tredje dagen etter operasjonen
|
Maksimal total poengsum er 200, med høyere poengsum som indikerer bedre utvinningskvalitet
|
QoR-40 poengsum på den tredje dagen etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. november 2024
Primær fullføring (Antatt)
13. oktober 2026
Studiet fullført (Antatt)
13. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FirstAHXiamenU-YB-3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .