Kliniczne badanie uzupełniające dotyczące skuteczności igły pinezki w pooperacyjnym leczeniu snu i rekonwalescencji
25 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Yang Bin, The First Affiliated Hospital of Xiamen University
Zrozumienie wpływu terapii igłą wbijaną kciukiem na sen pooperacyjny i powrót do zdrowia u pacjentów poddanych znieczuleniu ogólnemu oraz zbadanie klinicznego znaczenia terapii igłą wbijaną kciukiem w poprawie jakości snu pooperacyjnego, zapobieganiu pooperacyjnym zaburzeniom snu i wspomaganiu rekonwalescencji pooperacyjnej
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
110
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Bin Yang doctor
- Numer telefonu: 1385998603
- E-mail: yangbin4332@outlook.com
Lokalizacje studiów
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Chiny, 361000
- Rekrutacyjny
- First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
Kontakt:
- Bin Yang doctor
- Numer telefonu: +86 13950374558
- E-mail: 2389899106@qq.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani operacji raka piersi w znieczuleniu ogólnym w szpitalu
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci poddawani w szpitalu operacji raka piersi w znieczuleniu ogólnym;
- klasyfikacja I-II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA);
- Kobiety w wieku 18-55 lat;
- Brak historii przewlekłej bezsenności;
- Osoby, które w ciągu ostatniego miesiąca nie przyjmowały leków uspokajająco-nasennych.
Kryteria wykluczenia:
- Osoby, które nie spełniają powyższych kryteriów włączenia;
- Ciężkie choroby serca, mózgu, płuc lub nerek w wywiadzie (takie jak ostry zespół wieńcowy (ACS), ciężka niewydolność serca sklasyfikowana w klasie III lub IV według NYHA, ciężkie zaburzenia rytmu, ciężka choroba zastawek, ostra choroba aorty i ciężka choroba naczyń obwodowych itp.) lub złą kondycję fizyczną (w tym zmniejszoną tolerancję wysiłku, dysfunkcję wielonarządową, niedożywienie itp.);
- Historia zaburzeń snu i historia psychiatryczna;
- Niemożność leczenia igłą wbijaną w kciuk.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci poddawani operacji raka piersi w znieczuleniu ogólnym w szpitalu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: 1 dzień lub 2 dni przed ekspozycją na znieczulenie oraz 1, 3 i 7 dni po ekspozycji na znieczulenie.
|
Całkowite wyniki wahają się od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu.
|
1 dzień lub 2 dni przed ekspozycją na znieczulenie oraz 1, 3 i 7 dni po ekspozycji na znieczulenie.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Późniejszy powrót do zdrowia oceniany za pomocą kwestionariusza QoR-40
Ramy czasowe: Wynik QoR-40 w trzeciej dobie po operacji
|
Maksymalny łączny wynik wynosi 200, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość odzyskiwania
|
Wynik QoR-40 w trzeciej dobie po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
13 października 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
13 listopada 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FirstAHXiamenU-YB-3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .