Klinická následná studie o účinnosti jehly Thumbtack pro pooperační léčbu spánku a zotavení
25. prosince 2024 aktualizováno: Yang Bin, The First Affiliated Hospital of Xiamen University
Porozumět dopadu terapie jehlou palce na pooperační spánek a zotavení u pacientů, kteří podstoupili celkovou anestezii, a prozkoumat klinický význam terapie jehlou palce při zlepšování pooperační kvality spánku, prevenci pooperačních poruch spánku a podpoře pooperační rekonvalescence
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
110
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Bin Yang doctor
- Telefonní číslo: 1385998603
- E-mail: yangbin4332@outlook.com
Studijní místa
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Čína, 361000
- Nábor
- First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
Kontakt:
- Bin Yang doctor
- Telefonní číslo: +86 13950374558
- E-mail: 2389899106@qq.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacientky podstupující operaci rakoviny prsu v celkové anestezii v nemocnici
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacientky podstupující operaci rakoviny prsu v celkové anestezii v nemocnici;
- Americká společnost anesteziologů (ASA) klasifikace I-II;
- Ženy ve věku 18-55 let;
- Žádná anamnéza chronické nespavosti;
- Jedinci, kteří během posledního měsíce neužívali sedativa-hypnotika.
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří nesplňují výše uvedená kritéria pro zařazení;
- Závažná onemocnění srdce, mozku, plic nebo ledvin v anamnéze (jako je akutní koronární syndrom (ACS), závažné srdeční selhání klasifikované jako NYHA třída III nebo IV, závažné arytmie, závažné onemocnění chlopní, akutní onemocnění aorty a závažné onemocnění periferních cév atd.), nebo špatný fyzický stav (včetně snížené tolerance cvičení, multiorgánové dysfunkce, podvýživy atd.);
- Anamnéza poruch spánku a psychiatrická anamnéza;
- Neschopnost podstoupit léčbu jehlou s připínáčkem palce.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacientky podstupující operaci rakoviny prsu v celkové anestezii v nemocnici
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: 1 den nebo 2 dny před expozicí anestezii a 1, 3 a 7 dní po expozici anestezii.
|
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre znamená horší kvalitu spánku.
|
1 den nebo 2 dny před expozicí anestezii a 1, 3 a 7 dní po expozici anestezii.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Later Recovery hodnoceno dotazníkem QoR-40
Časové okno: Skóre QoR-40 třetí den po operaci
|
Maximální celkové skóre je 200, přičemž vyšší skóre znamená lepší kvalitu obnovy
|
Skóre QoR-40 třetí den po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. listopadu 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
13. října 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
13. listopadu 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FirstAHXiamenU-YB-3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .