Kliininen seurantatutkimus peukalonneulan tehosta leikkauksen jälkeisessä unessa ja toipumishoidossa
keskiviikko 25. joulukuuta 2024 päivittänyt: Yang Bin, The First Affiliated Hospital of Xiamen University
Ymmärtää peukalonneulahoidon vaikutusta leikkauksen jälkeiseen uneen ja toipumiseen yleisanestesian saaneilla potilailla sekä selvittää peukalonneulahoidon kliinistä merkitystä leikkauksen jälkeisen unen laadun parantamisessa, leikkauksen jälkeisten unihäiriöiden ehkäisyssä ja leikkauksen jälkeisen toipumisen edistämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
110
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bin Yang doctor
- Puhelinnumero: 1385998603
- Sähköposti: yangbin4332@outlook.com
Opiskelupaikat
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Kiina, 361000
- Rekrytointi
- First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
Ottaa yhteyttä:
- Bin Yang doctor
- Puhelinnumero: +86 13950374558
- Sähköposti: 2389899106@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään rintasyöpäleikkaus yleisanestesiassa sairaalassa
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joille tehdään rintasyöpäleikkaus yleisanestesiassa sairaalassa;
- American Society of Anesthesiologists (ASA) luokitus I-II;
- 18-55-vuotiaat naiset;
- Ei kroonista unettomuutta;
- Henkilöt, jotka eivät ole käyttäneet rauhoittavia ja unilääkkeitä viimeisen kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka eivät täytä edellä mainittuja osallistumiskriteerejä;
- Aiemmin vaikeita sydän-, aivo-, keuhko- tai munuaissairauksia (kuten akuutti sepelvaltimotauti (ACS), vakava sydämen vajaatoiminta, joka on luokiteltu NYHA-luokkaan III tai IV, vaikeat rytmihäiriöt, vaikea läppäsairaus, akuutti aorttasairaus ja vakava perifeerinen verisuonisairaus tms.) tai huono fyysinen kunto (mukaan lukien heikentynyt harjoituksen sietokyky, usean elimen toimintahäiriö, aliravitsemus jne.);
- Unihäiriöiden ja psykiatrisen historian;
- Kyvyttömyys saada peukalolla tarrattavaa neulahoitoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joille tehdään rintasyöpäleikkaus yleisanestesiassa sairaalassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pittsburghin unenlaatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: 1 päivä tai 2 päivää ennen anestesiaaltistusta ja 1, 3 ja 7 päivää anestesiaaltistuksen jälkeen.
|
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-21, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua.
|
1 päivä tai 2 päivää ennen anestesiaaltistusta ja 1, 3 ja 7 päivää anestesiaaltistuksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Myöhemmin toipuminen arvioitiin QoR-40 kyselylomakkeella
Aikaikkuna: QoR-40-pisteet kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen
|
Suurin kokonaispistemäärä on 200, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa palautumisen laatua
|
QoR-40-pisteet kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 13. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 13. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 13. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FirstAHXiamenU-YB-3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .