Um estudo de acompanhamento clínico sobre a eficácia da agulha de percevejo para tratamento pós-operatório de sono e recuperação
25 de dezembro de 2024 atualizado por: Yang Bin, The First Affiliated Hospital of Xiamen University
Compreender o impacto da terapia com agulha com tachinha no sono pós-operatório e na recuperação em pacientes submetidos à anestesia geral e explorar o significado clínico da terapia com agulha com tachinha na melhoria da qualidade do sono pós-operatório, na prevenção de distúrbios do sono pós-operatórios e na promoção da recuperação pós-operatória
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
110
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Bin Yang doctor
- Número de telefone: 1385998603
- E-mail: yangbin4332@outlook.com
Locais de estudo
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, China, 361000
- Recrutamento
- First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
Contato:
- Bin Yang doctor
- Número de telefone: +86 13950374558
- E-mail: 2389899106@qq.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidas a cirurgia de câncer de mama com anestesia geral no hospital
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes submetidas a cirurgia de câncer de mama com anestesia geral no hospital;
- classificação I-II da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA);
- Mulheres de 18 a 55 anos;
- Sem história de insônia crônica;
- Indivíduos que não tomaram medicamentos sedativos-hipnóticos no último mês.
Critérios de exclusão:
- Aqueles que não atendem aos critérios de inclusão mencionados;
- História de doenças cardíacas, cerebrais, pulmonares ou renais graves (como síndrome coronariana aguda (SCA), insuficiência cardíaca grave classificada como Classe III ou IV da NYHA, arritmias graves, doença valvar grave; doença aórtica aguda e doença vascular periférica grave , etc.) ou má condição física (incluindo tolerância reduzida ao exercício, disfunção de múltiplos órgãos, desnutrição, etc.);
- História de distúrbios do sono e história psiquiátrica;
- Incapacidade de receber tratamento com agulha de tachinha.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes submetidas a cirurgia de câncer de mama com anestesia geral no hospital
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: 1 ou 2 dias antes da exposição à anestesia e 1, 3 e 7 dias após a exposição à anestesia.
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As pontuações totais variam de 0 a 21, sendo que pontuações mais altas indicam pior qualidade do sono.
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1 ou 2 dias antes da exposição à anestesia e 1, 3 e 7 dias após a exposição à anestesia.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recuperação posterior avaliada pelo questionário QoR-40
Prazo: Pontuação QoR-40 no terceiro dia após a cirurgia
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A pontuação total máxima é 200, com pontuações mais altas indicando melhor qualidade de recuperação
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Pontuação QoR-40 no terceiro dia após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
13 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
13 de novembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FirstAHXiamenU-YB-3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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