Une étude de suivi clinique sur l'efficacité de l'aiguille de punaise pour le traitement postopératoire du sommeil et de la récupération
25 décembre 2024 mis à jour par: Yang Bin, The First Affiliated Hospital of Xiamen University
Comprendre l'impact de la thérapie par punaises sur le sommeil postopératoire et la récupération chez les patients ayant subi une anesthésie générale, et explorer l'importance clinique de la thérapie par punaises pour améliorer la qualité du sommeil postopératoire, prévenir les troubles du sommeil postopératoires et favoriser la récupération postopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
110
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Bin Yang doctor
- Numéro de téléphone: 1385998603
- E-mail: yangbin4332@outlook.com
Lieux d'étude
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Fujian
-
Xiamen, Fujian, Chine, 361000
- Recrutement
- First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
Contact:
- Bin Yang doctor
- Numéro de téléphone: +86 13950374558
- E-mail: 2389899106@qq.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patientes subissant une chirurgie du cancer du sein sous anesthésie générale à l'hôpital
La description
Critères d'intégration :
- Patientes subissant une chirurgie du cancer du sein sous anesthésie générale à l’hôpital ;
- Classification I-II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA);
- Femmes âgées de 18 à 55 ans ;
- Aucun antécédent d'insomnie chronique ;
- Les personnes qui n'ont pas pris de médicaments sédatifs-hypnotiques au cours du mois dernier.
Critères d'exclusion :
- Ceux qui ne répondent pas aux critères d'inclusion susmentionnés ;
- Des antécédents de maladies graves du cœur, du cerveau, des poumons ou des reins (telles que le syndrome coronarien aigu (SCA), une insuffisance cardiaque sévère classée dans la classe III ou IV de la NYHA, des arythmies sévères, une maladie valvulaire grave, une maladie aortique aiguë et une maladie vasculaire périphérique grave. , etc.), ou une mauvaise condition physique (incluant une tolérance réduite à l'exercice, un dysfonctionnement de plusieurs organes, une malnutrition, etc.) ;
- Des antécédents de troubles du sommeil et des antécédents psychiatriques ;
- Incapacité de recevoir un traitement avec une aiguille à punaise.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patientes subissant une chirurgie du cancer du sein sous anesthésie générale à l'hôpital
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: 1 jour ou 2 jours avant l'exposition à l'anesthésie et 1, 3 et 7 jours après l'exposition à l'anesthésie.
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Les scores totaux vont de 0 à 21, les scores plus élevés indiquant une moins bonne qualité du sommeil.
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1 jour ou 2 jours avant l'exposition à l'anesthésie et 1, 3 et 7 jours après l'exposition à l'anesthésie.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Récupération ultérieure évaluée par le questionnaire QoR-40
Délai: Score QoR-40 au troisième jour après l'intervention chirurgicale
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Le score total maximum est de 200, les scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de récupération
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Score QoR-40 au troisième jour après l'intervention chirurgicale
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 novembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
13 octobre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
13 novembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 décembre 2024
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FirstAHXiamenU-YB-3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .