Uno studio di follow-up clinico sull'efficacia dell'ago puntina da disegno per il trattamento postoperatorio del sonno e del recupero
25 dicembre 2024 aggiornato da: Yang Bin, The First Affiliated Hospital of Xiamen University
Comprendere l'impatto della terapia con ago con puntina da disegno sul sonno postoperatorio e sul recupero in pazienti sottoposti ad anestesia generale ed esplorare il significato clinico della terapia con ago con puntina da disegno nel migliorare la qualità del sonno postoperatorio, prevenire disturbi del sonno postoperatori e promuovere il recupero postoperatorio
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
110
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Bin Yang doctor
- Numero di telefono: 1385998603
- Email: yangbin4332@outlook.com
Luoghi di studio
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Fujian
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Xiamen, Fujian, Cina, 361000
- Reclutamento
- First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
Contatto:
- Bin Yang doctor
- Numero di telefono: +86 13950374558
- Email: 2389899106@qq.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a intervento chirurgico per cancro al seno in anestesia generale in ospedale
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti sottoposti a intervento chirurgico per cancro al seno in anestesia generale in ospedale;
- Classificazione I-II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA);
- Donne di età compresa tra 18 e 55 anni;
- Nessuna storia di insonnia cronica;
- Individui che non hanno assunto farmaci sedativi-ipnotici nell'ultimo mese.
Criteri di esclusione:
- Coloro che non soddisfano i criteri di inclusione sopra menzionati;
- Una storia di gravi malattie cardiache, cerebrali, polmonari o renali (come sindrome coronarica acuta (ACS), grave insufficienza cardiaca classificata come classe NYHA III o IV, aritmie gravi, grave malattia valvolare, malattia aortica acuta e grave malattia vascolare periferica , ecc.) o cattive condizioni fisiche (inclusa ridotta tolleranza all'esercizio fisico, disfunzione multiorgano, malnutrizione, ecc.);
- Una storia di disturbi del sonno e storia psichiatrica;
- Impossibilità di ricevere il trattamento con l'ago della puntina da disegno.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti sottoposti a intervento chirurgico per cancro al seno in anestesia generale in ospedale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: 1 giorno o 2 giorni prima dell'esposizione all'anestesia e 1, 3 e 7 giorni dopo l'esposizione all'anestesia.
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I punteggi totali vanno da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano una peggiore qualità del sonno.
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1 giorno o 2 giorni prima dell'esposizione all'anestesia e 1, 3 e 7 giorni dopo l'esposizione all'anestesia.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Recupero successivo valutato mediante questionario QoR-40
Lasso di tempo: Punteggio QoR-40 il terzo giorno dopo l'intervento chirurgico
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Il punteggio totale massimo è 200, con punteggi più alti che indicano una migliore qualità di recupero
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Punteggio QoR-40 il terzo giorno dopo l'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 novembre 2024
Completamento primario (Stimato)
13 ottobre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
13 novembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 dicembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FirstAHXiamenU-YB-3
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .