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Eine klinische Folgestudie zur Wirksamkeit von Reißzweckennadeln für die postoperative Schlaf- und Erholungsbehandlung

25. Dezember 2024 aktualisiert von: Yang Bin, The First Affiliated Hospital of Xiamen University
Um den Einfluss der Reißzwecken-Nadeltherapie auf den postoperativen Schlaf und die Erholung bei Patienten zu verstehen, die sich einer Vollnarkose unterzogen haben, und um die klinische Bedeutung der Reißzwecken-Nadeltherapie für die Verbesserung der postoperativen Schlafqualität, die Vorbeugung postoperativer Schlafstörungen und die Förderung der postoperativen Erholung zu untersuchen

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

110

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, China, 361000
        • Rekrutierung
        • First Affiliated Hospital of Xiamen University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich im Krankenhaus einer Brustkrebsoperation unter Vollnarkose unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten, die sich im Krankenhaus einer Brustkrebsoperation unter Vollnarkose unterziehen;
  2. Klassifizierung I-II der American Society of Anaesthesiologists (ASA);
  3. Frauen im Alter von 18–55 Jahren;
  4. Keine Vorgeschichte chronischer Schlaflosigkeit;
  5. Personen, die im letzten Monat keine sedierenden und hypnotischen Medikamente eingenommen haben.

Ausschlusskriterien:

  1. Diejenigen, die die oben genannten Einschlusskriterien nicht erfüllen;
  2. Eine Vorgeschichte schwerer Herz-, Gehirn-, Lungen- oder Nierenerkrankungen (z. B. akutes Koronarsyndrom (ACS), schwere Herzinsuffizienz der NYHA-Klasse III oder IV, schwere Herzrhythmusstörungen, schwere Herzklappenerkrankung, akute Aortenerkrankung und schwere periphere Gefäßerkrankung). , usw.) oder schlechte körperliche Verfassung (einschließlich verminderter Belastungstoleranz, Funktionsstörung mehrerer Organe, Unterernährung usw.);
  3. Eine Vorgeschichte von Schlafstörungen und psychiatrischer Vorgeschichte;
  4. Keine Behandlung mit Reißzweckennadeln möglich.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten, die sich im Krankenhaus einer Brustkrebsoperation unter Vollnarkose unterziehen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pittsburgh Schlafqualitätsindex (PSQI)
Zeitfenster: 1 Tag oder 2 Tage vor der Anästhesie und 1, 3 und 7 Tage nach der Anästhesie.
Die Gesamtwerte reichen von 0 bis 21, wobei höhere Werte auf eine schlechtere Schlafqualität hinweisen.
1 Tag oder 2 Tage vor der Anästhesie und 1, 3 und 7 Tage nach der Anästhesie.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spätere Genesung anhand des QoR-40-Fragebogens bewertet
Zeitfenster: QoR-40-Score am dritten Tag nach der Operation
Die maximale Gesamtpunktzahl beträgt 200, wobei höhere Punktzahlen auf eine bessere Wiederherstellungsqualität hinweisen
QoR-40-Score am dritten Tag nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

13. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

13. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FirstAHXiamenU-YB-3

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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