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Un estudio de seguimiento clínico sobre la eficacia de la aguja con chincheta para el tratamiento de recuperación y sueño posoperatorio

25 de diciembre de 2024 actualizado por: Yang Bin, The First Affiliated Hospital of Xiamen University
Comprender el impacto de la terapia con agujas con chinchetas en el sueño posoperatorio y la recuperación en pacientes sometidos a anestesia general, y explorar la importancia clínica de la terapia con agujas con chinchetas para mejorar la calidad del sueño posoperatorio, prevenir los trastornos del sueño posoperatorio y promover la recuperación posoperatoria.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

110

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Porcelana, 361000
        • Reclutamiento
        • First Affiliated Hospital of Xiamen University
        • Contacto:
          • Bin Yang doctor
          • Número de teléfono: +86 13950374558
          • Correo electrónico: 2389899106@qq.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes sometidas a cirugía de cáncer de mama con anestesia general en el hospital

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes sometidas a cirugía de cáncer de mama con anestesia general en el hospital;
  2. Clasificación I-II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA);
  3. Mujeres de 18 a 55 años;
  4. Sin antecedentes de insomnio crónico;
  5. Personas que no hayan tomado fármacos sedantes-hipnóticos en el último mes.

Criterios de exclusión:

  1. Quienes no cumplan con los criterios de inclusión antes mencionados;
  2. Antecedentes de enfermedades cardíacas, cerebrales, pulmonares o renales graves (como síndrome coronario agudo (SCA), insuficiencia cardíaca grave clasificada como Clase III o IV de la NYHA, arritmias graves, valvulopatía grave; enfermedad aórtica aguda y enfermedad vascular periférica grave , etc.), o mala condición física (incluyendo tolerancia reducida al ejercicio, disfunción multiorgánica, desnutrición, etc.);
  3. Antecedentes de trastornos del sueño e antecedentes psiquiátricos;
  4. Incapacidad para recibir tratamiento con aguja de chincheta.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes sometidas a cirugía de cáncer de mama con anestesia general en el hospital

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: 1 día o 2 días antes de la exposición a la anestesia y 1, 3 y 7 días después de la exposición a la anestesia.
Las puntuaciones totales varían de 0 a 21, y las puntuaciones más altas indican una peor calidad del sueño.
1 día o 2 días antes de la exposición a la anestesia y 1, 3 y 7 días después de la exposición a la anestesia.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recuperación posterior evaluada mediante cuestionario QoR-40
Periodo de tiempo: Puntuación QoR-40 al tercer día después de la cirugía
La puntuación total máxima es 200, y las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de recuperación
Puntuación QoR-40 al tercer día después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

13 de octubre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

13 de noviembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FirstAHXiamenU-YB-3

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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