座りがちな成人の筋骨格状態の改善に対するクルクミノイド補給の効果 (curcuminoids)
2025年1月7日 更新者：Lissette Ariza Corredor
この研究の目的は、運動前にCal LXと呼ばれるクルクミノイドを摂取することによって、座りがちな人々の筋骨格状態の改善に及ぼす効果を評価することであり、これにより定期的に運動を増やすことが可能となる。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
34
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Caldas
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Manizales、Caldas、コロンビア、170004
- Universidad de Caldas
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 25歳以上であること
- 過去 3 か月間、体系的な運動をしていない、または週に最大 3 日間、1 日あたり 25 分を超える運動を毎日行っていない
- 少なくとも4時間連続して座っている
- 2 型糖尿病患者。
除外基準:
- 心肺疾患、骨関節疾患、1型糖尿病または自己免疫疾患の既往歴または診断があること
- 妊娠
- 喫煙者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
プラセボを投与された実験ユニットは、サプリメントを摂取したグループと同等に扱われました。 対照群には、250 mgのマルトデキストリンのプラセボカプセルが投与されました。 |
参加者は週に2回、45分間の身体活動を行った。
介入プログラムには、2 回の関節可動性と 3 回の 8 秒間の下肢ストレッチで構成される 5 分間のウォームアップが含まれていました。
次に、6分間のラウンドを4回行う断続的なトレーニングのルーチンが指示された。
各ルーチンには、10 秒間のランニングとその間の一時停止が含まれていました。
最初のラウンドでは 20 秒、第 2 ラウンドでは 15 秒、第 3 ラウンドと第 4 ラウンドでは 10 秒の一時停止がありました。ラウンドの間には 2 分間の受動的な休止がありました。
最後に、倒れ込みながら下肢を 20 秒間伸ばす動作を 3 回繰り返しました。
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実験的：補足
Cal LXを受けた方。
Cal LX はターメリックをベースとした食品グレードの栄養補助食品で、運動中の身体抵抗を改善し、運動後の回復を促進し、筋肉痛の感覚を軽減するように設計されています。
Cal LX は細胞毒性も遺伝毒性もないと判定されました。
サプリメントまたはプラセボの投与量は、運動の 45 分前に 250 mg カプセル 1 錠でした。
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参加者は週に2回、45分間の身体活動を行った。
介入プログラムには、2 回の関節可動性と 3 回の 8 秒間の下肢ストレッチで構成される 5 分間のウォームアップが含まれていました。
次に、6分間のラウンドを4回行う断続的なトレーニングのルーチンが指示された。
各ルーチンには、10 秒間のランニングとその間の一時停止が含まれていました。
最初のラウンドでは 20 秒、第 2 ラウンドでは 15 秒、第 3 ラウンドと第 4 ラウンドでは 10 秒の一時停止がありました。ラウンドの間には 2 分間の受動的な休止がありました。
最後に、倒れ込みながら下肢を 20 秒間伸ばす動作を 3 回繰り返しました。
Cal LX はターメリックをベースとした食品グレードの栄養補助食品で、運動中の身体抵抗を改善し、運動後の回復を促進し、筋肉痛の感覚を軽減するように設計されています。
Cal LX は細胞毒性も遺伝毒性もないと判定されました。
サプリメントまたはプラセボの投与量は、運動の 45 分前に 250 mg カプセル 1 錠でした。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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RMSSD
時間枠：3 か月間の介入期間中、週に 2 回、身体活動の前後に
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ミリ秒単位で決定される正常心拍間の連続差の二乗平均平方根 (RMSSD) を評価することによる副交感神経活動の指標。これは短期心拍数変動に直接関連します。
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3 か月間の介入期間中、週に 2 回、身体活動の前後に
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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クレアチニン
時間枠：3 か月の介入期間中、初日の身体活動から始めて 30 日ごと。
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クレアチニンは、食物中のタンパク質の消化と筋肉組織の通常の分解から生じる老廃物です。
それは腎臓を通って血液から除去されます。
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3 か月の介入期間中、初日の身体活動から始めて 30 日ごと。
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CK
時間枠：3 か月の介入期間中、初日の身体活動から始めて 30 日ごと。
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クレアチンキナーゼは、健康な筋肉機能を担う酵素です。
筋肉が分解するとCKが放出され、血液中のタンパク質レベルが上昇します。
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3 か月の介入期間中、初日の身体活動から始めて 30 日ごと。
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LDH
時間枠：3 か月の介入期間中、初日の身体活動から始めて 30 日ごと。
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LDH は、心臓、肝臓、腎臓、骨格筋、脳、血球、肺などの多くの身体組織に存在する酵素です。
体の組織が損傷すると、LDHが血中に放出されます。
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3 か月の介入期間中、初日の身体活動から始めて 30 日ごと。
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尿素
時間枠：3 か月の介入期間中、初日の身体活動から始めて 30 日ごと。
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尿素およびクレアチニンのレベルは腎機能を評価するために使用されます。
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3 か月の介入期間中、初日の身体活動から始めて 30 日ごと。
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SOD
時間枠：3 か月の介入期間中、初日の身体活動から始めて 30 日ごと。
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スーパーオキシドジスムターゼ (SOD) は、すべての生きた細胞に存在する酵素です。
酵素は、体内の特定の化学反応を促進する物質です。
スーパーオキシドジスムターゼは、細胞内の潜在的に有害な酸素分子を分解するのに役立ちます。
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3 か月の介入期間中、初日の身体活動から始めて 30 日ごと。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月5日
一次修了 (実際)
2023年11月8日
研究の完了 (実際)
2023年11月8日
試験登録日
最初に提出
2024年12月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月26日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月7日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。