Het effect van suppletie met curcuminoïden voor de verbetering van aandoeningen van het bewegingsapparaat bij sedentaire volwassenen (curcuminoids)
7 januari 2025 bijgewerkt door: Lissette Ariza Corredor
Het doel van deze studie is om het effect te evalueren van een suppletie met curcuminoïden, Cal LX genaamd, voorafgaand aan lichamelijke inspanning, op de verbetering van de aandoeningen van het bewegingsapparaat bij sedentaire mensen, wat zou leiden tot meer regelmatige lichaamsbeweging.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
34
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Caldas
-
Manizales, Caldas, Colombia, 170004
- Universidad de Caldas
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder zijn dan 25 jaar
- Niet systematisch hebben gesport gedurende de laatste 3 maanden, of niet dagelijks meer dan 25 minuten per dag aan lichaamsbeweging doen gedurende maximaal 3 dagen per week
- Minimaal 4 uur onafgebroken zitten
- Type 2 diabetespatiënten.
Uitsluitingscriteria:
- Een voorgeschiedenis of diagnose hebben van cardiopulmonale, osteo-articulaire, diabetes type 1 of auto-immuunziekten
- Zwangerschap
- Rokers.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
De experimentele eenheid die Placebo kreeg, werd op dezelfde manier behandeld als de aangevulde groep. De controlegroep kreeg een placebocapsule van 250 mg maltodextrine. |
Deelnemers voerden tweemaal per week 45 minuten lichamelijke activiteit uit.
Het interventieprogramma omvatte een warming-up van vijf minuten, bestaande uit twee series gewrichtsmobiliteit en drie series van acht seconden strekking van de onderste ledematen.
Vervolgens werd een routine van intermitterende training, bestaande uit vier rondes van zes minuten, voorgeschreven.
Elke routine omvatte 10 seconden hardlopen met een pauze ertussen.
De eerste ronde had een pauze van 20 seconden, de tweede ronde 15 seconden en de derde en vierde ronde 10 seconden. Tussen de rondes was een passieve pauze van twee minuten.
Ten slotte waren bij het naar beneden zakken drie reeksen van twintig seconden verlenging van de onderste ledematen nodig.
|
|
Experimenteel: Aangevuld
die Cal LX ontving.
Cal LX is een voedingssupplement van voedingskwaliteit op basis van kurkuma. Het is ontworpen om de fysieke weerstand tijdens het sporten te verbeteren, het herstel na het sporten te versnellen en het gevoel van spierpijn te verminderen.
Cal LX werd bepaald als niet cytotoxisch of genotoxisch.
De supplement- of placebodosering was één (1) capsule van 250 mg 45 minuten vóór de training.
|
Deelnemers voerden tweemaal per week 45 minuten lichamelijke activiteit uit.
Het interventieprogramma omvatte een warming-up van vijf minuten, bestaande uit twee series gewrichtsmobiliteit en drie series van acht seconden strekking van de onderste ledematen.
Vervolgens werd een routine van intermitterende training, bestaande uit vier rondes van zes minuten, voorgeschreven.
Elke routine omvatte 10 seconden hardlopen met een pauze ertussen.
De eerste ronde had een pauze van 20 seconden, de tweede ronde 15 seconden en de derde en vierde ronde 10 seconden. Tussen de rondes was een passieve pauze van twee minuten.
Ten slotte waren bij het naar beneden zakken drie reeksen van twintig seconden verlenging van de onderste ledematen nodig.
Cal LX is een voedingssupplement van voedingskwaliteit op basis van kurkuma. Het is ontworpen om de fysieke weerstand tijdens het sporten te verbeteren, het herstel na het sporten te versnellen en het gevoel van spierpijn te verminderen.
Cal LX werd bepaald als niet cytotoxisch of genotoxisch.
De supplement- of placebodosering was één (1) capsule van 250 mg 45 minuten vóór de training.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
RMSSD
Tijdsspanne: Tweemaal per week, vóór en na de fysieke activiteit, tijdens de drie maanden van interventie
|
Een indicator van parasympathische activiteit door evaluatie van het wortelgemiddelde van opeenvolgende verschillen tussen normale hartslagen (RMSSD), bepaald in milliseconden, wat direct verband houdt met hartslagvariabiliteit op de korte termijn.
|
Tweemaal per week, vóór en na de fysieke activiteit, tijdens de drie maanden van interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Creatinine
Tijdsspanne: Elke 30 dagen, vanaf de eerste dag van fysieke activiteit, gedurende de drie maanden van interventie.
|
Creatinine is een afvalproduct dat afkomstig is van de vertering van eiwitten in uw voedsel en de normale afbraak van spierweefsel.
Het wordt via uw nieren uit het bloed verwijderd.
|
Elke 30 dagen, vanaf de eerste dag van fysieke activiteit, gedurende de drie maanden van interventie.
|
|
CK
Tijdsspanne: Elke 30 dagen, vanaf de eerste dag van fysieke activiteit, gedurende de drie maanden van interventie.
|
Creatinekinase is een enzym dat verantwoordelijk is voor een gezonde spierfunctie.
Wanneer spieren afbreken, geven ze CK vrij, waardoor de eiwitniveaus in uw bloed stijgen.
|
Elke 30 dagen, vanaf de eerste dag van fysieke activiteit, gedurende de drie maanden van interventie.
|
|
LDH
Tijdsspanne: Elke 30 dagen, vanaf de eerste dag van fysieke activiteit, gedurende de drie maanden van interventie.
|
LDH is een enzym dat in veel lichaamsweefsels voorkomt, zoals het hart, de lever, de nieren, de skeletspieren, de hersenen, de bloedcellen en de longen.
Wanneer lichaamsweefsel beschadigd raakt, komt LDH vrij in het bloed.
|
Elke 30 dagen, vanaf de eerste dag van fysieke activiteit, gedurende de drie maanden van interventie.
|
|
Ureum
Tijdsspanne: Elke 30 dagen, vanaf de eerste dag van fysieke activiteit, gedurende de drie maanden van interventie.
|
Ureum- en creatinineniveaus worden gebruikt om de nierfunctie te evalueren.
|
Elke 30 dagen, vanaf de eerste dag van fysieke activiteit, gedurende de drie maanden van interventie.
|
|
ZODE
Tijdsspanne: Elke 30 dagen, vanaf de eerste dag van fysieke activiteit, gedurende de drie maanden van interventie.
|
Superoxide dismutase (SOD) is een enzym dat in alle levende cellen voorkomt.
Een enzym is een stof die bepaalde chemische reacties in het lichaam versnelt.
Superoxide-dismutase helpt potentieel schadelijke zuurstofmoleculen in cellen af te breken.
|
Elke 30 dagen, vanaf de eerste dag van fysieke activiteit, gedurende de drie maanden van interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 juli 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 november 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
8 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CBCS-030
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .