Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suplementacji kurkuminoidami na poprawę stanu układu mięśniowo-szkieletowego u dorosłych prowadzących siedzący tryb życia (curcuminoids)

7 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Lissette Ariza Corredor
Celem tego badania jest ocena wpływu suplementacji kurkuminoidami, zwanymi Cal LX, przed wysiłkiem fizycznym, na poprawę stanu układu mięśniowo-szkieletowego u osób prowadzących siedzący tryb życia, co prowadziłoby do regularnego zwiększania aktywności fizycznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kolumbia
    • Caldas
      • Manizales, Caldas, Kolumbia, 170004
        • Universidad de Caldas

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Być w wieku powyżej 25 lat
  • Nie wykonywać systematycznie ćwiczeń w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub nie wykonywać codziennych ćwiczeń fizycznych dłużej niż 25 minut dziennie przez maksymalnie 3 dni w tygodniu
  • Siedzenie przez co najmniej 4 godziny bez przerwy
  • Pacjenci z cukrzycą typu 2.

Kryteria wykluczenia:

  • Jeśli w przeszłości występowała cukrzyca krążeniowo-oddechowa, kostno-stawowa, cukrzyca typu 1 lub choroby autoimmunologiczne
  • Ciąża
  • Palacze.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo

Jednostkę eksperymentalną, która otrzymała placebo, traktowano na równi z grupą suplementowaną.

Grupa kontrolna otrzymała kapsułkę placebo zawierającą 250 mg maltodekstryny.
Inny: Ćwiczenia fizyczne
Uczestnicy wykonywali 45 minut aktywności fizycznej dwa razy w tygodniu. Program interwencyjny obejmował pięciominutową rozgrzewkę, złożoną z dwóch serii ćwiczeń ruchowych w stawach i trzech serii ośmiosekundowego rozciągania kończyn dolnych. Następnie zalecono program treningu przerywanego składającego się z czterech sześciominutowych rund. Każdy program obejmował bieganie przez 10 sekund i przerwę pomiędzy nimi. Pierwsza runda miała przerwę 20 s, druga 15 s, a trzecia i czwarta 10 s. Pomiędzy rundami była dwuminutowa bierna pauza. Na koniec wymagane były trzy serie dwudziestosekundowego rozciągania kończyn dolnych podczas ochładzania.
Eksperymentalny: Uzupełnione
który otrzymał Cal LX. Cal LX to suplement diety na bazie kurkumy, który został opracowany w celu poprawy odporności fizycznej podczas ćwiczeń, przyspieszenia regeneracji powysiłkowej oraz zmniejszenia uczucia bolesności mięśni. Stwierdzono, że Cal LX nie jest cytotoksyczny ani genotoksyczny. Dawką suplementu lub placebo była jedna (1) kapsułka 250 mg na 45 minut przed wysiłkiem fizycznym.
Inny: Ćwiczenia fizyczne
Uczestnicy wykonywali 45 minut aktywności fizycznej dwa razy w tygodniu. Program interwencyjny obejmował pięciominutową rozgrzewkę, złożoną z dwóch serii ćwiczeń ruchowych w stawach i trzech serii ośmiosekundowego rozciągania kończyn dolnych. Następnie zalecono program treningu przerywanego składającego się z czterech sześciominutowych rund. Każdy program obejmował bieganie przez 10 sekund i przerwę pomiędzy nimi. Pierwsza runda miała przerwę 20 s, druga 15 s, a trzecia i czwarta 10 s. Pomiędzy rundami była dwuminutowa bierna pauza. Na koniec wymagane były trzy serie dwudziestosekundowego rozciągania kończyn dolnych podczas ochładzania.
Suplement diety: Suplement z kurkuminoidami
Cal LX to suplement diety na bazie kurkumy, który został opracowany w celu poprawy odporności fizycznej podczas ćwiczeń, przyspieszenia regeneracji powysiłkowej oraz zmniejszenia uczucia bolesności mięśni. Stwierdzono, że Cal LX nie jest cytotoksyczny ani genotoksyczny. Dawką suplementu lub placebo była jedna (1) kapsułka 250 mg na 45 minut przed wysiłkiem fizycznym.
Inne nazwy:
  • Cal LX

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
RMSSD
Ramy czasowe: Dwa razy w tygodniu, przed i po wysiłku fizycznym, przez trzy miesiące interwencji
Wskaźnik aktywności układu przywspółczulnego poprzez ocenę średniego kwadratu kolejnych różnic między prawidłowymi uderzeniami serca (RMSSD), określonych w milisekundach, co jest bezpośrednio powiązane z krótkotrwałą zmiennością tętna.
Dwa razy w tygodniu, przed i po wysiłku fizycznym, przez trzy miesiące interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kreatynina
Ramy czasowe: Co 30 dni, począwszy od pierwszego dnia aktywności fizycznej, przez trzy miesiące interwencji.
Kreatynina jest produktem odpadowym powstającym w wyniku trawienia białka w pożywieniu i normalnego rozkładu tkanki mięśniowej. Jest usuwany z krwi przez nerki.
Co 30 dni, począwszy od pierwszego dnia aktywności fizycznej, przez trzy miesiące interwencji.
CK
Ramy czasowe: Co 30 dni, począwszy od pierwszego dnia aktywności fizycznej, przez trzy miesiące interwencji.
Kinaza kreatynowa to enzym odpowiedzialny za prawidłowe funkcjonowanie mięśni. Kiedy mięśnie się rozpadają, uwalniają CK, podnosząc poziom białka we krwi.
Co 30 dni, począwszy od pierwszego dnia aktywności fizycznej, przez trzy miesiące interwencji.
LDH
Ramy czasowe: Co 30 dni, począwszy od pierwszego dnia aktywności fizycznej, przez trzy miesiące interwencji.
LDH to enzym występujący w wielu tkankach organizmu, takich jak serce, wątroba, nerki, mięśnie szkieletowe, mózg, komórki krwi i płuca. Kiedy tkanka ciała ulega uszkodzeniu, LDH jest uwalniany do krwi.
Co 30 dni, począwszy od pierwszego dnia aktywności fizycznej, przez trzy miesiące interwencji.
Mocznik
Ramy czasowe: Co 30 dni, począwszy od pierwszego dnia aktywności fizycznej, przez trzy miesiące interwencji.
Do oceny czynności nerek wykorzystuje się stężenie mocznika i kreatyniny.
Co 30 dni, począwszy od pierwszego dnia aktywności fizycznej, przez trzy miesiące interwencji.
DARŃ
Ramy czasowe: Co 30 dni, począwszy od pierwszego dnia aktywności fizycznej, przez trzy miesiące interwencji.
Dysmutaza ponadtlenkowa (SOD) to enzym występujący we wszystkich żywych komórkach. Enzym to substancja przyspieszająca pewne reakcje chemiczne w organizmie. Dysmutaza ponadtlenkowa pomaga rozkładać potencjalnie szkodliwe cząsteczki tlenu w komórkach.
Co 30 dni, począwszy od pierwszego dnia aktywności fizycznej, przez trzy miesiące interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lissette Ariza Corredor

Współpracownicy

Universidad de Caldas

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CBCS-030

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj