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Die Wirkung einer Nahrungsergänzung mit Curcuminoiden zur Verbesserung der Erkrankungen des Bewegungsapparates bei bewegungsarmen Erwachsenen (curcuminoids)

7. Januar 2025 aktualisiert von: Lissette Ariza Corredor
Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung einer Ergänzung mit Curcuminoiden, genannt Cal LX, vor körperlicher Betätigung auf die Verbesserung des Muskel-Skelett-Zustands bei bewegungsarmen Menschen zu bewerten, was zu mehr regelmäßiger körperlicher Betätigung führen würde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kolumbien
    • Caldas
      • Manizales, Caldas, Kolumbien, 170004
        • Universidad de Caldas

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 25 Jahre alt sein
  • In den letzten 3 Monaten keinen systematischen Sport betrieben zu haben oder an maximal 3 Tagen pro Woche täglich nicht mehr als 25 Minuten körperlich zu trainieren
  • Mindestens 4 Stunden ununterbrochen sitzen
  • Patienten mit Typ-2-Diabetes.

Ausschlusskriterien:

  • Anamnese oder Diagnose von Herz-Lungen-, Osteoartikulär-, Typ-1-Diabetes oder Autoimmunerkrankungen
  • Schwangerschaft
  • Raucher.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo

Die Versuchseinheit, die ein Placebo erhielt, wurde der ergänzten Gruppe gleichgestellt.

Die Kontrollgruppe erhielt eine Placebo-Kapsel mit 250 mg Maltodextrin.
Sonstiges: Körperliche Betätigung
Die Teilnehmer führten zweimal pro Woche 45 Minuten körperliche Aktivität durch. Das Interventionsprogramm umfasste ein fünfminütiges Aufwärmen, bestehend aus zwei Serien zur Beweglichkeit der Gelenke und drei Serien zu jeweils acht Sekunden Dehnung der unteren Gliedmaßen. Anschließend wurde ein Intervalltraining mit vier sechsminütigen Runden durchgeführt. Zu jeder Routine gehörte ein 10-sekündiges Laufen mit einer Pause dazwischen. Die erste Runde hatte eine Pause von 20 Sekunden, die zweite Runde 15 Sekunden und die dritte und vierte Runde 10 Sekunden. Zwischen den Runden gab es eine zweiminütige passive Pause. Zum Abkühlen waren schließlich drei Serien von je zwanzig Sekunden Dehnung der unteren Extremitäten erforderlich.
Experimental: Ergänzt
der Cal LX erhielt. Cal LX ist ein Nahrungsergänzungsmittel in Lebensmittelqualität auf der Basis von Kurkuma. Es wurde entwickelt, um die körperliche Widerstandsfähigkeit während des Trainings zu verbessern, die Erholung nach dem Training zu beschleunigen und das Gefühl von Muskelkater zu reduzieren. Cal LX wurde als nicht zytotoxisch oder genotoxisch eingestuft. Die Ergänzungs- oder Placebodosis betrug eine (1) 250-mg-Kapsel 45 Minuten vor dem Training.
Sonstiges: Körperliche Betätigung
Die Teilnehmer führten zweimal pro Woche 45 Minuten körperliche Aktivität durch. Das Interventionsprogramm umfasste ein fünfminütiges Aufwärmen, bestehend aus zwei Serien zur Beweglichkeit der Gelenke und drei Serien zu jeweils acht Sekunden Dehnung der unteren Gliedmaßen. Anschließend wurde ein Intervalltraining mit vier sechsminütigen Runden durchgeführt. Zu jeder Routine gehörte ein 10-sekündiges Laufen mit einer Pause dazwischen. Die erste Runde hatte eine Pause von 20 Sekunden, die zweite Runde 15 Sekunden und die dritte und vierte Runde 10 Sekunden. Zwischen den Runden gab es eine zweiminütige passive Pause. Zum Abkühlen waren schließlich drei Serien von je zwanzig Sekunden Dehnung der unteren Extremitäten erforderlich.
Nahrungsergänzungsmittel: Ergänzung mit Curcuminoiden
Cal LX ist ein Nahrungsergänzungsmittel in Lebensmittelqualität auf der Basis von Kurkuma. Es wurde entwickelt, um die körperliche Widerstandsfähigkeit während des Trainings zu verbessern, die Erholung nach dem Training zu beschleunigen und das Gefühl von Muskelkater zu reduzieren. Cal LX wurde als nicht zytotoxisch oder genotoxisch eingestuft. Die Ergänzungs- oder Placebodosis betrug eine (1) 250-mg-Kapsel 45 Minuten vor dem Training.
Andere Namen:
  • Cal LX

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
RMSSD
Zeitfenster: Zweimal pro Woche, vor und nach der körperlichen Aktivität, während der drei Interventionsmonate
Ein Indikator für parasympathische Aktivität durch Auswertung des quadratischen Mittelwerts aufeinanderfolgender Unterschiede zwischen normalen Herzschlägen (RMSSD), bestimmt in Millisekunden, der direkt mit der kurzfristigen Herzfrequenzvariabilität zusammenhängt.
Zweimal pro Woche, vor und nach der körperlichen Aktivität, während der drei Interventionsmonate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kreatinin
Zeitfenster: Alle 30 Tage, beginnend mit der körperlichen Aktivität am ersten Tag, während der drei Interventionsmonate.
Kreatinin ist ein Abfallprodukt, das bei der Verdauung von Proteinen in Ihrer Nahrung und beim normalen Abbau von Muskelgewebe entsteht. Es wird über die Nieren aus dem Blut ausgeschieden.
Alle 30 Tage, beginnend mit der körperlichen Aktivität am ersten Tag, während der drei Interventionsmonate.
CK
Zeitfenster: Alle 30 Tage, beginnend mit der körperlichen Aktivität am ersten Tag, während der drei Interventionsmonate.
Kreatinkinase ist ein Enzym, das für eine gesunde Muskelfunktion verantwortlich ist. Wenn Muskeln zusammenbrechen, setzen sie CK frei, wodurch der Proteinspiegel in Ihrem Blut steigt.
Alle 30 Tage, beginnend mit der körperlichen Aktivität am ersten Tag, während der drei Interventionsmonate.
LDH
Zeitfenster: Alle 30 Tage, beginnend mit der körperlichen Aktivität am ersten Tag, während der drei Interventionsmonate.
LDH ist ein Enzym, das in vielen Körpergeweben wie Herz, Leber, Niere, Skelettmuskel, Gehirn, Blutzellen und Lunge vorkommt. Bei einer Schädigung des Körpergewebes wird LDH ins Blut abgegeben.
Alle 30 Tage, beginnend mit der körperlichen Aktivität am ersten Tag, während der drei Interventionsmonate.
Harnstoff
Zeitfenster: Alle 30 Tage, beginnend mit der körperlichen Aktivität am ersten Tag, während der drei Interventionsmonate.
Zur Beurteilung der Nierenfunktion werden Harnstoff- und Kreatininspiegel herangezogen.
Alle 30 Tage, beginnend mit der körperlichen Aktivität am ersten Tag, während der drei Interventionsmonate.
SOD
Zeitfenster: Alle 30 Tage, beginnend mit der körperlichen Aktivität am ersten Tag, während der drei Interventionsmonate.
Superoxiddismutase (SOD) ist ein Enzym, das in allen lebenden Zellen vorkommt. Ein Enzym ist eine Substanz, die bestimmte chemische Reaktionen im Körper beschleunigt. Superoxiddismutase hilft beim Abbau potenziell schädlicher Sauerstoffmoleküle in Zellen.
Alle 30 Tage, beginnend mit der körperlichen Aktivität am ersten Tag, während der drei Interventionsmonate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lissette Ariza Corredor

Mitarbeiter

Universidad de Caldas

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Juli 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CBCS-030

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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