L'effet de la supplémentation en curcuminoïdes pour l'amélioration des conditions musculo-squelettiques chez les adultes sédentaires (curcuminoids)
7 janvier 2025 mis à jour par: Lissette Ariza Corredor
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet d'une supplémentation en curcuminoïdes, appelée Cal LX, avant l'exercice physique, sur l'amélioration des conditions musculo-squelettiques des personnes sédentaires, ce qui conduirait à plus d'exercice physique régulièrement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
34
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Caldas
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Manizales, Caldas, Colombie, 170004
- Universidad de Caldas
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Avoir plus de 25 ans
- Ne pas avoir fait d'exercice physique systématiquement au cours des 3 derniers mois, ou ne pas faire d'exercice physique quotidiennement pendant plus de 25 minutes par jour pendant un maximum de 3 jours par semaine
- Assis pendant au moins 4 heures en continu
- Patients diabétiques de type 2.
Critères d'exclusion :
- Avoir des antécédents ou des diagnostics de diabète cardiopulmonaire, ostéoarticulaire, de type 1 ou de maladies auto-immunes
- Grossesse
- Les fumeurs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Placebo
Les unités expérimentales ayant reçu un placebo ont été traitées de la même manière que le groupe supplémenté. Le groupe témoin a reçu une capsule placebo de 250 mg de maltodextrine. |
Les participants effectuaient 45 minutes d'activité physique deux fois par semaine.
Le programme d'intervention comprenait un échauffement de cinq minutes, composé de deux séries de mobilité articulaire et de trois séries de huit secondes d'étirements des membres inférieurs.
Ensuite, une routine d’entraînement intermittent composée de quatre séries de six minutes a été dirigée.
Chaque routine comprenait une course de 10 secondes et une pause entre elles.
Le premier tour comportait une pause de 20 s, le deuxième tour de 15 s et les troisième et quatrième tours de 10 s. Entre les tours, il y avait une pause passive de deux minutes.
Enfin, trois séries de vingt secondes d'allongement des membres inférieurs ont été nécessaires en guise d'abaissement.
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Expérimental: Complété
qui a reçu Cal LX.
Cal LX est un complément alimentaire de qualité alimentaire à base de curcuma, il a été conçu pour améliorer la résistance physique pendant l'exercice, accélérer la récupération post-effort et réduire la sensation de courbatures musculaires.
Cal LX a été déterminé comme non cytotoxique ou génotoxique.
La dose de supplément ou de placebo était d'une (1) capsule de 250 mg 45 minutes avant l'exercice.
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Les participants effectuaient 45 minutes d'activité physique deux fois par semaine.
Le programme d'intervention comprenait un échauffement de cinq minutes, composé de deux séries de mobilité articulaire et de trois séries de huit secondes d'étirements des membres inférieurs.
Ensuite, une routine d’entraînement intermittent composée de quatre séries de six minutes a été dirigée.
Chaque routine comprenait une course de 10 secondes et une pause entre elles.
Le premier tour comportait une pause de 20 s, le deuxième tour de 15 s et les troisième et quatrième tours de 10 s. Entre les tours, il y avait une pause passive de deux minutes.
Enfin, trois séries de vingt secondes d'allongement des membres inférieurs ont été nécessaires en guise d'abaissement.
Cal LX est un complément alimentaire de qualité alimentaire à base de curcuma, il a été conçu pour améliorer la résistance physique pendant l'exercice, accélérer la récupération post-effort et réduire la sensation de courbatures musculaires.
Cal LX a été déterminé comme non cytotoxique ou génotoxique.
La dose de supplément ou de placebo était d'une (1) capsule de 250 mg 45 minutes avant l'exercice.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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RMSSD
Délai: Deux fois par semaine, avant et après l'activité physique, pendant les trois mois d'intervention
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Un indicateur de l'activité parasympathique en évaluant la moyenne quadratique des différences successives entre les battements cardiaques normaux (RMSSD) déterminée en millisecondes, qui est directement associée à la variabilité de la fréquence cardiaque à court terme.
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Deux fois par semaine, avant et après l'activité physique, pendant les trois mois d'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Créatinine
Délai: Tous les 30 jours, dès le premier jour d'activité physique, pendant les trois mois d'intervention.
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La créatinine est un déchet provenant de la digestion des protéines présentes dans vos aliments et de la dégradation normale des tissus musculaires.
Il est éliminé du sang par les reins.
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Tous les 30 jours, dès le premier jour d'activité physique, pendant les trois mois d'intervention.
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CK
Délai: Tous les 30 jours, dès le premier jour d'activité physique, pendant les trois mois d'intervention.
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La créatine kinase est une enzyme responsable du bon fonctionnement musculaire.
Lorsque les muscles se décomposent, ils libèrent de la CK, augmentant ainsi les niveaux de protéines dans votre sang.
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Tous les 30 jours, dès le premier jour d'activité physique, pendant les trois mois d'intervention.
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LDH
Délai: Tous les 30 jours, dès le premier jour d'activité physique, pendant les trois mois d'intervention.
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La LDH est une enzyme présente dans de nombreux tissus corporels tels que le cœur, le foie, les reins, les muscles squelettiques, le cerveau, les cellules sanguines et les poumons.
Lorsque les tissus corporels sont endommagés, la LDH est libérée dans le sang.
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Tous les 30 jours, dès le premier jour d'activité physique, pendant les trois mois d'intervention.
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Urée
Délai: Tous les 30 jours, dès le premier jour d'activité physique, pendant les trois mois d'intervention.
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Les niveaux d'urée et de créatinine sont utilisés pour évaluer la fonction rénale.
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Tous les 30 jours, dès le premier jour d'activité physique, pendant les trois mois d'intervention.
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GAZON
Délai: Tous les 30 jours, dès le premier jour d'activité physique, pendant les trois mois d'intervention.
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La superoxyde dismutase (SOD) est une enzyme présente dans toutes les cellules vivantes.
Une enzyme est une substance qui accélère certaines réactions chimiques dans le corps.
La superoxyde dismutase aide à décomposer les molécules d’oxygène potentiellement nocives dans les cellules.
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Tous les 30 jours, dès le premier jour d'activité physique, pendant les trois mois d'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 juillet 2023
Achèvement primaire (Réel)
8 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
8 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 décembre 2024
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2025
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CBCS-030
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .