Эффект добавок куркуминоидов на улучшение состояния опорно-двигательного аппарата у взрослых, ведущих малоподвижный образ жизни (curcuminoids)
7 января 2025 г. обновлено: Lissette Ariza Corredor
Цель этого исследования — оценить влияние добавки куркуминоидов, называемой Cal LX, перед физическими упражнениями на улучшение состояния опорно-двигательного аппарата у людей, ведущих сидячий образ жизни, что приведет к регулярному увеличению количества физических упражнений.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
34
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Caldas
-
Manizales, Caldas, Колумбия, 170004
- Universidad de Caldas
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Быть старше 25 лет
- Не заниматься систематически в течение последних 3 месяцев или не заниматься физическими упражнениями ежедневно более 25 минут в день в течение максимум 3 дней в неделю.
- Постоянное сидение не менее 4 часов.
- Больные сахарным диабетом 2 типа.
Критерии исключения:
- Иметь в анамнезе или иметь диагноз сердечно-легочных, костно-суставных заболеваний, диабета 1 типа или аутоиммунных заболеваний.
- Беременность
- Курильщики.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Экспериментальная группа, получавшая плацебо, рассматривалась наравне с группой с добавками. Контрольная группа получала капсулу плацебо с 250 мг мальтодекстрина. |
Участники выполняли 45 минут физической активности два раза в неделю.
Программа вмешательства включала пятиминутную разминку, состоящую из двух серий подвижности суставов и трех серий по восемь секунд растяжки нижних конечностей.
Затем была предложена программа прерывистой тренировки, состоящая из четырех шестиминутных раундов.
Каждое упражнение включало бег в течение 10 секунд и паузу между ними.
В первом раунде пауза составляла 20 с, во втором - 15 с, в третьем и четвертом раундах - 10 с. Между раундами была двухминутная пассивная пауза.
Наконец, потребовались три серии по двадцать секунд удлинения нижних конечностей и опускания вниз.
|
|
Экспериментальный: Дополнено
получивший Cal LX.
Cal LX — это пищевая добавка на основе куркумы. Она была разработана для повышения физической выносливости во время тренировок, ускорения восстановления после тренировки и уменьшения ощущения мышечной боли.
Cal LX был определен как нецитотоксичный или генотоксичный.
Дозировка добавки или плацебо составляла одну (1) капсулу по 250 мг за 45 минут до тренировки.
|
Участники выполняли 45 минут физической активности два раза в неделю.
Программа вмешательства включала пятиминутную разминку, состоящую из двух серий подвижности суставов и трех серий по восемь секунд растяжки нижних конечностей.
Затем была предложена программа прерывистой тренировки, состоящая из четырех шестиминутных раундов.
Каждое упражнение включало бег в течение 10 секунд и паузу между ними.
В первом раунде пауза составляла 20 с, во втором - 15 с, в третьем и четвертом раундах - 10 с. Между раундами была двухминутная пассивная пауза.
Наконец, потребовались три серии по двадцать секунд удлинения нижних конечностей и опускания вниз.
Cal LX — это пищевая добавка на основе куркумы. Она была разработана для повышения физической выносливости во время тренировок, ускорения восстановления после тренировки и уменьшения ощущения мышечной боли.
Cal LX был определен как нецитотоксичный или генотоксичный.
Дозировка добавки или плацебо составляла одну (1) капсулу по 250 мг за 45 минут до тренировки.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
РМССД
Временное ограничение: Два раза в неделю, до и после физической активности, в течение трех месяцев вмешательства.
|
Показатель парасимпатической активности путем оценки среднеквадратического значения последовательных разностей нормальных сердечных сокращений (RMSSD), определяемого в миллисекундах, что напрямую связано с кратковременной вариабельностью сердечного ритма.
|
Два раза в неделю, до и после физической активности, в течение трех месяцев вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Креатинин
Временное ограничение: Каждые 30 дней, начиная с первого дня физической активности, в течение трех месяцев вмешательства.
|
Креатинин — это продукт жизнедеятельности, который образуется в результате переваривания белка из пищи и нормального распада мышечной ткани.
Он удаляется из крови через почки.
|
Каждые 30 дней, начиная с первого дня физической активности, в течение трех месяцев вмешательства.
|
|
СК
Временное ограничение: Каждые 30 дней, начиная с первого дня физической активности, в течение трех месяцев вмешательства.
|
Креатинкиназа — это фермент, который отвечает за здоровую функцию мышц.
Когда мышцы разрушаются, они выделяют КК, повышая уровень белка в крови.
|
Каждые 30 дней, начиная с первого дня физической активности, в течение трех месяцев вмешательства.
|
|
ЛДГ
Временное ограничение: Каждые 30 дней, начиная с первого дня физической активности, в течение трех месяцев вмешательства.
|
ЛДГ — это фермент, обнаруженный во многих тканях организма, таких как сердце, печень, почки, скелетные мышцы, мозг, клетки крови и легкие.
При повреждении тканей тела ЛДГ выбрасывается в кровь.
|
Каждые 30 дней, начиная с первого дня физической активности, в течение трех месяцев вмешательства.
|
|
Мочевина
Временное ограничение: Каждые 30 дней, начиная с первого дня физической активности, в течение трех месяцев вмешательства.
|
Уровни мочевины и креатинина используются для оценки функции почек.
|
Каждые 30 дней, начиная с первого дня физической активности, в течение трех месяцев вмешательства.
|
|
ДЕРН
Временное ограничение: Каждые 30 дней, начиная с первого дня физической активности, в течение трех месяцев вмешательства.
|
Супероксиддисмутаза (СОД) – это фермент, присутствующий во всех живых клетках.
Фермент – это вещество, ускоряющее определенные химические реакции в организме.
Супероксиддисмутаза помогает расщеплять потенциально вредные молекулы кислорода в клетках.
|
Каждые 30 дней, начиная с первого дня физической активности, в течение трех месяцев вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 июля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 января 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CBCS-030
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .