El efecto de la suplementación con curcuminoides para mejorar las condiciones musculoesqueléticas en adultos sedentarios (curcuminoids)
7 de enero de 2025 actualizado por: Lissette Ariza Corredor
El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de una suplementación con curcuminoides, denominada Cal LX, previa al ejercicio físico, sobre la mejora de las condiciones musculoesqueléticas en personas sedentarias, lo que llevaría a realizar una mayor práctica de ejercicio físico con regularidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
34
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Caldas
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Manizales, Caldas, Colombia, 170004
- Universidad de Caldas
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser mayor de 25 años
- No haber hecho ejercicio sistemáticamente durante los últimos 3 meses, o no realizar ejercicio físico diario durante más de 25 minutos por día durante un máximo de 3 días por semana.
- Sentarse durante al menos 4 horas seguidas
- Pacientes con diabetes tipo 2.
Criterios de exclusión:
- Tener antecedentes o diagnósticos de trastornos cardiopulmonares, osteoarticulares, diabetes tipo 1 o autoinmunes.
- Embarazo
- Fumadores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Placebo
La unidad experimental que recibió placebo recibió el mismo tratamiento que el grupo suplementado. El grupo de control recibió una cápsula de placebo de 250 mg de maltodextrina. |
Los participantes realizaron 45 minutos de actividad física dos veces por semana.
El programa de intervención incluyó un calentamiento de cinco minutos, compuesto por dos series de movilidad articular y tres series de ocho segundos de estiramiento de miembros inferiores.
Luego, se dirigió una rutina de entrenamiento intermitente compuesta por cuatro rondas de seis minutos.
Cada rutina incluía correr durante 10 segundos y una pausa entre ellos.
La primera ronda tuvo una pausa de 20 s, la segunda ronda de 15 s y la tercera y cuarta ronda de 10 s. Entre asaltos hubo una pausa pasiva de dos minutos.
Finalmente, se requirieron tres series de veinte segundos de elongación de las extremidades inferiores a modo de descenso.
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Experimental: Complementado
que recibió Cal LX.
Cal LX es un complemento alimenticio de calidad alimentaria a base de cúrcuma, ha sido diseñado para mejorar la resistencia física durante el ejercicio, acelerar la recuperación post-ejercicio y reducir la sensación de dolor muscular.
Se determinó que Cal LX no es citotóxico ni genotóxico.
La dosis del suplemento o placebo fue de una (1) cápsula de 250 mg 45 minutos antes del ejercicio.
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Los participantes realizaron 45 minutos de actividad física dos veces por semana.
El programa de intervención incluyó un calentamiento de cinco minutos, compuesto por dos series de movilidad articular y tres series de ocho segundos de estiramiento de miembros inferiores.
Luego, se dirigió una rutina de entrenamiento intermitente compuesta por cuatro rondas de seis minutos.
Cada rutina incluía correr durante 10 segundos y una pausa entre ellos.
La primera ronda tuvo una pausa de 20 s, la segunda ronda de 15 s y la tercera y cuarta ronda de 10 s. Entre asaltos hubo una pausa pasiva de dos minutos.
Finalmente, se requirieron tres series de veinte segundos de elongación de las extremidades inferiores a modo de descenso.
Cal LX es un complemento alimenticio de calidad alimentaria a base de cúrcuma, ha sido diseñado para mejorar la resistencia física durante el ejercicio, acelerar la recuperación post-ejercicio y reducir la sensación de dolor muscular.
Se determinó que Cal LX no es citotóxico ni genotóxico.
La dosis del suplemento o placebo fue de una (1) cápsula de 250 mg 45 minutos antes del ejercicio.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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RMSSD
Periodo de tiempo: Dos veces por semana, antes y después de la actividad física, durante los tres meses de intervención.
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Un indicador de la actividad parasimpática mediante la evaluación de la raíz cuadrática media de las diferencias sucesivas entre latidos cardíacos normales (RMSSD) determinada en milisegundos, que se asocia directamente con la variabilidad de la frecuencia cardíaca a corto plazo.
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Dos veces por semana, antes y después de la actividad física, durante los tres meses de intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Creatinina
Periodo de tiempo: Cada 30 días, iniciando la actividad física del primer día, durante los tres meses de intervención.
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La creatinina es un producto de desecho que proviene de la digestión de las proteínas de los alimentos y de la degradación normal del tejido muscular.
Se elimina de la sangre a través de los riñones.
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Cada 30 días, iniciando la actividad física del primer día, durante los tres meses de intervención.
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CK
Periodo de tiempo: Cada 30 días, iniciando la actividad física del primer día, durante los tres meses de intervención.
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La creatina quinasa es una enzima responsable de la función muscular saludable.
Cuando los músculos se descomponen, liberan CK, lo que eleva los niveles de proteína en la sangre.
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Cada 30 días, iniciando la actividad física del primer día, durante los tres meses de intervención.
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LDH
Periodo de tiempo: Cada 30 días, iniciando la actividad física del primer día, durante los tres meses de intervención.
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La LDH es una enzima que se encuentra en muchos tejidos del cuerpo, como el corazón, el hígado, los riñones, el músculo esquelético, el cerebro, las células sanguíneas y los pulmones.
Cuando se daña el tejido corporal, la LDH se libera a la sangre.
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Cada 30 días, iniciando la actividad física del primer día, durante los tres meses de intervención.
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Urea
Periodo de tiempo: Cada 30 días, iniciando la actividad física del primer día, durante los tres meses de intervención.
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Los niveles de urea y creatinina se utilizan para evaluar la función renal.
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Cada 30 días, iniciando la actividad física del primer día, durante los tres meses de intervención.
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CÉSPED
Periodo de tiempo: Cada 30 días, iniciando la actividad física del primer día, durante los tres meses de intervención.
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La superóxido dismutasa (SOD) es una enzima que se encuentra en todas las células vivas.
Una enzima es una sustancia que acelera ciertas reacciones químicas en el cuerpo.
La superóxido dismutasa ayuda a descomponer las moléculas de oxígeno potencialmente dañinas en las células.
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Cada 30 días, iniciando la actividad física del primer día, durante los tres meses de intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de julio de 2023
Finalización primaria (Actual)
8 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
8 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CBCS-030
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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