Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv suplementace kurkuminoidy na zlepšení muskuloskeletálních stavů u sedavých dospělých (curcuminoids)

7. ledna 2025 aktualizováno: Lissette Ariza Corredor
Cílem této studie je zhodnotit vliv suplementace kurkuminoidy, zvané Cal LX, před fyzickou zátěží na zlepšení muskuloskeletálních podmínek u sedavých lidí, což by vedlo k pravidelnému více fyzickému cvičení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kolumbie
    • Caldas
      • Manizales, Caldas, Kolumbie, 170004
        • Universidad de Caldas

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Být starší 25 let
  • Během posledních 3 měsíců systematicky necvičil nebo neprováděl fyzické cvičení denně po dobu delší než 25 minut denně po dobu maximálně 3 dnů v týdnu
  • Sedět nepřetržitě alespoň 4 hodiny
  • Pacienti s diabetem 2.

Kritéria vyloučení:

  • Mít anamnézu nebo diagnózy kardiopulmonálních, osteoartikulárních, diabetu 1. typu nebo autoimunitních poruch
  • Těhotenství
  • Kuřáci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo

S experimentální jednotkou, která dostávala placebo, bylo zacházeno stejně jako se suplementovanou skupinou.

Kontrolní skupina dostala placebo kapsli 250 mg maltodextrinu.
Jiný: Fyzické cvičení
Účastníci dvakrát týdně vykonávali 45 minut fyzické aktivity. Intervenční program zahrnoval pětiminutové rozcvičení, složené ze dvou sérií pohyblivosti kloubů a tří sérií po osmi sekundách protažení dolních končetin. Poté byla nařízena rutina přerušovaného tréninku složená ze čtyř šestiminutových kol. Každá rutina zahrnovala běh na 10 sekund a pauzu mezi nimi. První kolo mělo pauzu 20 s, druhé kolo 15 s a třetí a čtvrté kolo 10 s. Mezi koly byla dvouminutová pasivní pauza. Nakonec byly vyžadovány tři série po dvaceti sekundách protažení dolních končetin jako srážení dolů.
Experimentální: Doplněno
který obdržel Cal LX. Cal LX je potravinový doplněk stravy na bázi kurkumy, byl navržen pro zlepšení fyzické odolnosti během cvičení, urychlení zotavení po cvičení a snížení pocitu bolesti svalů. Cal LX bylo určeno jako necytotoxické nebo genotoxické. Dávka doplňku nebo placeba byla jedna (1) tobolka 250 mg 45 minut před cvičením.
Jiný: Fyzické cvičení
Účastníci dvakrát týdně vykonávali 45 minut fyzické aktivity. Intervenční program zahrnoval pětiminutové rozcvičení, složené ze dvou sérií pohyblivosti kloubů a tří sérií po osmi sekundách protažení dolních končetin. Poté byla nařízena rutina přerušovaného tréninku složená ze čtyř šestiminutových kol. Každá rutina zahrnovala běh na 10 sekund a pauzu mezi nimi. První kolo mělo pauzu 20 s, druhé kolo 15 s a třetí a čtvrté kolo 10 s. Mezi koly byla dvouminutová pasivní pauza. Nakonec byly vyžadovány tři série po dvaceti sekundách protažení dolních končetin jako srážení dolů.
Doplněk stravy: Doplňte kurkuminoidy
Cal LX je potravinový doplněk stravy na bázi kurkumy, byl navržen pro zlepšení fyzické odolnosti během cvičení, urychlení zotavení po cvičení a snížení pocitu bolesti svalů. Cal LX bylo určeno jako necytotoxické nebo genotoxické. Dávka doplňku nebo placeba byla jedna (1) tobolka 250 mg 45 minut před cvičením.
Ostatní jména:
  • Cal LX

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
RMSSD
Časové okno: Dvakrát týdně, před a po fyzické aktivitě, během tří měsíců intervence
Indikátor aktivity parasympatiku vyhodnocením střední kvadrátu po sobě jdoucích rozdílů mezi normálními srdečními tepy (RMSSD) stanovenými v milisekundách, který přímo souvisí s krátkodobou variabilitou srdeční frekvence.
Dvakrát týdně, před a po fyzické aktivitě, během tří měsíců intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kreatinin
Časové okno: Každých 30 dní, počínaje prvním dnem fyzické aktivity, během tří měsíců intervence.
Kreatinin je odpadní produkt, který pochází z trávení bílkovin ve vašem jídle a normálního rozpadu svalové tkáně. Z krve se odstraňuje ledvinami.
Každých 30 dní, počínaje prvním dnem fyzické aktivity, během tří měsíců intervence.
CK
Časové okno: Každých 30 dní, počínaje prvním dnem fyzické aktivity, během tří měsíců intervence.
Kreatinkináza je enzym, který je zodpovědný za zdravou funkci svalů. Když se svaly rozpadají, uvolňují CK, čímž se zvyšují hladiny bílkovin v krvi.
Každých 30 dní, počínaje prvním dnem fyzické aktivity, během tří měsíců intervence.
LDH
Časové okno: Každých 30 dní, počínaje prvním dnem fyzické aktivity, během tří měsíců intervence.
LDH je enzym, který se nachází v mnoha tělesných tkáních, jako je srdce, játra, ledviny, kosterní svaly, mozek, krevní buňky a plíce. Při poškození tělesné tkáně se LDH uvolňuje do krve.
Každých 30 dní, počínaje prvním dnem fyzické aktivity, během tří měsíců intervence.
Močovina
Časové okno: Každých 30 dní, počínaje prvním dnem fyzické aktivity, během tří měsíců intervence.
Hladiny močoviny a kreatininu se používají k hodnocení funkce ledvin.
Každých 30 dní, počínaje prvním dnem fyzické aktivity, během tří měsíců intervence.
DRN
Časové okno: Každých 30 dní, počínaje prvním dnem fyzické aktivity, během tří měsíců intervence.
Superoxiddismutáza (SOD) je enzym, který se nachází ve všech živých buňkách. Enzym je látka, která urychluje určité chemické reakce v těle. Superoxiddismutáza pomáhá rozkládat potenciálně škodlivé molekuly kyslíku v buňkách.
Každých 30 dní, počínaje prvním dnem fyzické aktivity, během tří měsíců intervence.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lissette Ariza Corredor

Spolupracovníci

Universidad de Caldas

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

8. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

8. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CBCS-030

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fyzické cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit