- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06757452
앉아서 생활하는 성인의 근골격계 개선을 위한 커큐미노이드 보충의 효과 (curcuminoids)
2025년 1월 7일 업데이트: Lissette Ariza Corredor
이 연구의 목적은 운동을 하기 전에 Cal LX라고 불리는 커큐미노이드 보충제가 앉아서 생활하는 사람들의 근골격 상태 개선에 미치는 영향을 평가하여 정기적으로 더 많은 운동을 하도록 하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Caldas
-
Manizales, Caldas, 콜롬비아, 170004
- Universidad de Caldas
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 25세 이상일 것
- 지난 3개월 동안 체계적으로 운동을 하지 않았거나, 일주일에 최대 3일 동안 매일 25분 이상 신체 운동을 하지 않은 경우
- 최소 4시간 이상 계속 앉아 있어야 함
- 제2형 당뇨병 환자.
제외 기준:
- 심폐 질환, 골관절 질환, 제1형 당뇨병 또는 자가면역 질환의 병력이 있거나 진단을 받은 경우
- 임신
- 흡연자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
위약을 투여받은 실험단위는 보충군과 동등하게 대우받았다. 대조군에는 말토덱스트린 250mg의 위약 캡슐을 투여했습니다. |
참가자들은 일주일에 두 번 45분의 신체 활동을 수행했습니다.
중재 프로그램에는 2개의 관절 가동성 시리즈와 3개의 8초 하지 스트레칭 시리즈로 구성된 5분간의 준비 운동이 포함되었습니다.
이어 6분씩 4라운드로 구성된 간헐적 훈련 루틴을 지시했다.
각 루틴에는 10초 동안 실행되고 그 사이에 일시 중지가 포함됩니다.
첫 번째 라운드는 20초, 두 번째 라운드는 15초, 세 번째와 네 번째 라운드는 10초를 가졌습니다. 라운드 사이에는 2분간의 수동적 일시 중지가 있었습니다.
마지막으로, 아래로 내리기 위해서는 하지의 20초 신장의 세 가지 시리즈가 필요했습니다.
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실험적: 보충됨
Cal LX를 받은 사람.
Cal LX는 강황을 기반으로 한 식품 등급 건강보조식품으로, 운동 중 신체적 저항력을 향상시키고, 운동 후 회복을 촉진하며, 근육통을 감소시키도록 설계되었습니다.
Cal LX는 세포독성이나 유전독성이 없는 것으로 확인되었습니다.
보충제 또는 위약 복용량은 운동 45분 전 250mg 캡슐 1개였습니다.
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참가자들은 일주일에 두 번 45분의 신체 활동을 수행했습니다.
중재 프로그램에는 2개의 관절 가동성 시리즈와 3개의 8초 하지 스트레칭 시리즈로 구성된 5분간의 준비 운동이 포함되었습니다.
이어 6분씩 4라운드로 구성된 간헐적 훈련 루틴을 지시했다.
각 루틴에는 10초 동안 실행되고 그 사이에 일시 중지가 포함됩니다.
첫 번째 라운드는 20초, 두 번째 라운드는 15초, 세 번째와 네 번째 라운드는 10초를 가졌습니다. 라운드 사이에는 2분간의 수동적 일시 중지가 있었습니다.
마지막으로, 아래로 내리기 위해서는 하지의 20초 신장의 세 가지 시리즈가 필요했습니다.
Cal LX는 강황을 기반으로 한 식품 등급 건강보조식품으로, 운동 중 신체적 저항력을 향상시키고, 운동 후 회복을 촉진하며, 근육통을 감소시키도록 설계되었습니다.
Cal LX는 세포독성이나 유전독성이 없는 것으로 확인되었습니다.
보충제 또는 위약 복용량은 운동 45분 전 250mg 캡슐 1개였습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RMSSD
기간: 3개월의 중재 기간 동안 신체 활동 전후에 일주일에 두 번
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단기 심박수 변동성과 직접적으로 연관되어 있는 정상 심박수 간 연속 차이(RMSSD)의 제곱 평균 제곱근을 밀리초 단위로 평가하여 부교감 활동을 나타내는 지표입니다.
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3개월의 중재 기간 동안 신체 활동 전후에 일주일에 두 번
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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크레아티닌
기간: 3개월의 개입 기간 동안 30일마다 첫 번째 신체 활동을 시작합니다.
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크레아티닌은 음식에 포함된 단백질의 소화와 근육 조직의 정상적인 분해로 인해 발생하는 폐기물입니다.
신장을 통해 혈액에서 제거됩니다.
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3개월의 개입 기간 동안 30일마다 첫 번째 신체 활동을 시작합니다.
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CK
기간: 3개월의 개입 기간 동안 30일마다 첫 번째 신체 활동을 시작합니다.
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크레아틴 키나제는 건강한 근육 기능을 담당하는 효소입니다.
근육이 무너지면 CK가 방출되어 혈액 내 단백질 수치가 높아집니다.
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3개월의 개입 기간 동안 30일마다 첫 번째 신체 활동을 시작합니다.
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LDH
기간: 3개월의 개입 기간 동안 30일마다 첫 번째 신체 활동을 시작합니다.
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LDH는 심장, 간, 신장, 골격근, 뇌, 혈액 세포 및 폐와 같은 많은 신체 조직에서 발견되는 효소입니다.
신체 조직이 손상되면 LDH가 혈액으로 방출됩니다.
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3개월의 개입 기간 동안 30일마다 첫 번째 신체 활동을 시작합니다.
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요소
기간: 3개월의 개입 기간 동안 30일마다 첫 번째 신체 활동을 시작합니다.
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요소와 크레아티닌 수치는 신장 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
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3개월의 개입 기간 동안 30일마다 첫 번째 신체 활동을 시작합니다.
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잔디
기간: 3개월의 개입 기간 동안 30일마다 첫 번째 신체 활동을 시작합니다.
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SOD(과산화물 제거효소)는 모든 살아있는 세포에서 발견되는 효소입니다.
효소는 신체의 특정 화학 반응을 가속화하는 물질입니다.
슈퍼옥사이드 디스뮤타제는 세포에서 잠재적으로 유해한 산소 분자를 분해하는 데 도움이 됩니다.
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3개월의 개입 기간 동안 30일마다 첫 번째 신체 활동을 시작합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 5일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 8일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 26일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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