Effekten av tilskudd med curcuminoider for forbedring av muskel- og skjelettforhold hos stillesittende voksne (curcuminoids)
7. januar 2025 oppdatert av: Lissette Ariza Corredor
Målet med denne studien er å evaluere effekten av et tilskudd med curcuminoider, kalt Cal LX, før fysisk trening, på forbedring av muskel- og skjelettforhold hos stillesittende personer, noe som vil føre til mer fysisk trening regelmessig.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
34
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Caldas
-
Manizales, Caldas, Colombia, 170004
- Universidad de Caldas
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Å være over 25 år
- Å ikke ha trent systematisk de siste 3 månedene, eller ikke trene fysisk trening daglig i mer enn 25 minutter per dag i maksimalt 3 dager i uken
- Sitter i minst 4 timer sammenhengende
- Type 2 diabetespasienter.
Ekskluderingskriterier:
- Å ha en historie eller diagnoser av hjerte-lunge-, osteoartikulær-, type 1-diabetes eller autoimmune lidelser
- Svangerskap
- Røykere.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
Eksperimentell enhet som fikk placebo ble behandlet likt som den supplerte gruppen. Kontrollgruppen fikk en placebokapsel med 250 mg maltodekstrin. |
Deltakerne utførte 45 minutter fysisk aktivitet to ganger i uken.
Intervensjonsprogrammet inkluderte en fem-minutters oppvarming, sammensatt av to serier med leddmobilitet og tre serier på åtte sekunder med strekking av underekstremitetene.
Deretter ble en rutine med periodisk trening sammensatt av fire seks-minutters runder rettet.
Hver rutine inkluderte løping i 10 sekunder og en pause mellom dem.
Den første runden hadde en 20 s pause, den andre runden 15 s, og den tredje og fjerde runden 10 s. Mellom rundene var det en to-minutters passiv pause.
Til slutt var det nødvendig med tre serier på tjue sekunder med forlengelse av underekstremitetene for å samle ned.
|
|
Eksperimentell: Supplert
som mottok Cal LX.
Cal LX er et kosttilskudd av matkvalitet basert på gurkemeie, det har blitt designet for å forbedre fysisk motstand under trening, akselerere restitusjon etter trening og redusere følelsen av muskelømhet.
Cal LX ble bestemt som ikke cytotoksisk eller genotoksisk.
Tilskuddet eller placebodosen var én (1) 250 mg kapsel 45 minutter før trening.
|
Deltakerne utførte 45 minutter fysisk aktivitet to ganger i uken.
Intervensjonsprogrammet inkluderte en fem-minutters oppvarming, sammensatt av to serier med leddmobilitet og tre serier på åtte sekunder med strekking av underekstremitetene.
Deretter ble en rutine med periodisk trening sammensatt av fire seks-minutters runder rettet.
Hver rutine inkluderte løping i 10 sekunder og en pause mellom dem.
Den første runden hadde en 20 s pause, den andre runden 15 s, og den tredje og fjerde runden 10 s. Mellom rundene var det en to-minutters passiv pause.
Til slutt var det nødvendig med tre serier på tjue sekunder med forlengelse av underekstremitetene for å samle ned.
Cal LX er et kosttilskudd av matkvalitet basert på gurkemeie, det har blitt designet for å forbedre fysisk motstand under trening, akselerere restitusjon etter trening og redusere følelsen av muskelømhet.
Cal LX ble bestemt som ikke cytotoksisk eller genotoksisk.
Tilskuddet eller placebodosen var én (1) 250 mg kapsel 45 minutter før trening.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
RMSSD
Tidsramme: To ganger i uken, før og etter fysisk aktivitet, i løpet av de tre månedene med intervensjon
|
En indikator på parasympatisk aktivitet ved å evaluere rotmiddelkvadraten av suksessive forskjeller mellom normale hjerteslag (RMSSD) bestemt i millisekunder, som er direkte assosiert med kortvarig hjertefrekvensvariasjon.
|
To ganger i uken, før og etter fysisk aktivitet, i løpet av de tre månedene med intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kreatinin
Tidsramme: Hver 30. dag, fra den første dagen fysisk aktivitet, i løpet av de tre månedene med intervensjon.
|
Kreatinin er et avfallsprodukt som kommer fra fordøyelsen av protein i maten og normal nedbrytning av muskelvev.
Det fjernes fra blodet gjennom nyrene dine.
|
Hver 30. dag, fra den første dagen fysisk aktivitet, i løpet av de tre månedene med intervensjon.
|
|
CK
Tidsramme: Hver 30. dag, fra den første dagen fysisk aktivitet, i løpet av de tre månedene med intervensjon.
|
Kreatinkinase er et enzym som er ansvarlig for sunn muskelfunksjon.
Når muskler brytes ned, frigjør de CK, og øker proteinnivået i blodet ditt.
|
Hver 30. dag, fra den første dagen fysisk aktivitet, i løpet av de tre månedene med intervensjon.
|
|
LDH
Tidsramme: Hver 30. dag, fra den første dagen fysisk aktivitet, i løpet av de tre månedene med intervensjon.
|
LDH er et enzym som finnes i mange kroppsvev som hjerte, lever, nyre, skjelettmuskulatur, hjerne, blodceller og lunger.
Når kroppsvev er skadet, frigjøres LDH til blodet.
|
Hver 30. dag, fra den første dagen fysisk aktivitet, i løpet av de tre månedene med intervensjon.
|
|
Urea
Tidsramme: Hver 30. dag, fra den første dagen fysisk aktivitet, i løpet av de tre månedene med intervensjon.
|
Urea- og kreatininnivåer brukes til å evaluere nyrefunksjonen.
|
Hver 30. dag, fra den første dagen fysisk aktivitet, i løpet av de tre månedene med intervensjon.
|
|
SOD
Tidsramme: Hver 30. dag, fra den første dagen fysisk aktivitet, i løpet av de tre månedene med intervensjon.
|
Superoksiddismutase (SOD) er et enzym som finnes i alle levende celler.
Et enzym er et stoff som fremskynder visse kjemiske reaksjoner i kroppen.
Superoksiddismutase hjelper til med å bryte ned potensielt skadelige oksygenmolekyler i cellene.
|
Hver 30. dag, fra den første dagen fysisk aktivitet, i løpet av de tre månedene med intervensjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. juli 2023
Primær fullføring (Faktiske)
8. november 2023
Studiet fullført (Faktiske)
8. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2025
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CBCS-030
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .