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O efeito da suplementação com curcuminóides na melhora das condições musculoesqueléticas em adultos sedentários (curcuminoids)

7 de janeiro de 2025 atualizado por: Lissette Ariza Corredor
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito de uma suplementação com curcuminóides, denominada Cal LX, antes do exercício físico, na melhora das condições musculoesqueléticas em pessoas sedentárias, o que levaria a mais exercícios físicos regularmente.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

34

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Caldas
      • Manizales, Caldas, Colômbia, 170004
        • Universidad de Caldas

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Ter mais de 25 anos
  • Não ter praticado exercício físico sistematicamente durante os últimos 3 meses, ou não praticar exercício físico diariamente durante mais de 25 minutos por dia durante um máximo de 3 dias por semana
  • Sentado por pelo menos 4 horas continuamente
  • Pacientes com diabetes tipo 2.

Critérios de exclusão:

  • Ter histórico ou diagnóstico de doenças cardiopulmonares, osteoarticulares, diabetes tipo 1 ou doenças autoimunes
  • Gravidez
  • Fumantes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo

A unidade experimental que recebeu Placebo foi tratada da mesma forma que o grupo suplementado.

O grupo controle recebeu uma cápsula placebo de 250 mg de maltodextrina.

Os participantes realizaram 45 minutos de atividade física duas vezes por semana. O programa de intervenção incluiu um aquecimento de cinco minutos, composto por duas séries de mobilidade articular e três séries de oito segundos de alongamento de membros inferiores. Em seguida, foi direcionada uma rotina de treinamento intermitente composta por quatro rodadas de seis minutos. Cada rotina incluía correr por 10 segundos e uma pausa entre elas. O primeiro round teve uma pausa de 20 s, o segundo round 15 s e o terceiro e quarto round 10 s. Entre as rodadas houve uma pausa passiva de dois minutos. Finalmente, foram necessárias três séries de vinte segundos de alongamento das extremidades inferiores para o colapso.
Experimental: Complementado
que recebeu Cal LX. Cal LX é um suplemento alimentar de qualidade alimentar à base de açafrão, foi desenvolvido para melhorar a resistência física durante o exercício, acelerar a recuperação pós-exercício e reduzir a sensação de dor muscular. Cal LX foi determinado como não citotóxico ou genotóxico. A dosagem do suplemento ou placebo foi de uma (1) cápsula de 250 mg 45 minutos antes do exercício.
Os participantes realizaram 45 minutos de atividade física duas vezes por semana. O programa de intervenção incluiu um aquecimento de cinco minutos, composto por duas séries de mobilidade articular e três séries de oito segundos de alongamento de membros inferiores. Em seguida, foi direcionada uma rotina de treinamento intermitente composta por quatro rodadas de seis minutos. Cada rotina incluía correr por 10 segundos e uma pausa entre elas. O primeiro round teve uma pausa de 20 s, o segundo round 15 s e o terceiro e quarto round 10 s. Entre as rodadas houve uma pausa passiva de dois minutos. Finalmente, foram necessárias três séries de vinte segundos de alongamento das extremidades inferiores para o colapso.
Cal LX é um suplemento alimentar de qualidade alimentar à base de açafrão, foi desenvolvido para melhorar a resistência física durante o exercício, acelerar a recuperação pós-exercício e reduzir a sensação de dor muscular. Cal LX foi determinado como não citotóxico ou genotóxico. A dosagem do suplemento ou placebo foi de uma (1) cápsula de 250 mg 45 minutos antes do exercício.
Outros nomes:
  • Cal LX

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
RMSSD
Prazo: Duas vezes por semana, antes e depois da atividade física, durante os três meses de intervenção
Um indicador da atividade parassimpática que avalia a raiz quadrada da média das diferenças sucessivas entre batimentos cardíacos normais (RMSSD) determinada em milissegundos, que está diretamente associada à variabilidade da frequência cardíaca de curto prazo.
Duas vezes por semana, antes e depois da atividade física, durante os três meses de intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Creatinina
Prazo: A cada 30 dias, iniciando o primeiro dia de atividade física, durante os três meses de intervenção.
A creatinina é um produto residual proveniente da digestão das proteínas dos alimentos e da degradação normal do tecido muscular. Ele é removido do sangue através dos rins.
A cada 30 dias, iniciando o primeiro dia de atividade física, durante os três meses de intervenção.
CK
Prazo: A cada 30 dias, iniciando o primeiro dia de atividade física, durante os três meses de intervenção.
A creatina quinase é uma enzima responsável pela função muscular saudável. Quando os músculos quebram, eles liberam CK, elevando os níveis de proteína no sangue.
A cada 30 dias, iniciando o primeiro dia de atividade física, durante os três meses de intervenção.
HDL
Prazo: A cada 30 dias, iniciando o primeiro dia de atividade física, durante os três meses de intervenção.
LDH é uma enzima encontrada em muitos tecidos do corpo, como coração, fígado, rim, músculo esquelético, cérebro, células sanguíneas e pulmões. Quando o tecido corporal é danificado, o LDH é liberado no sangue.
A cada 30 dias, iniciando o primeiro dia de atividade física, durante os três meses de intervenção.
Uréia
Prazo: A cada 30 dias, iniciando o primeiro dia de atividade física, durante os três meses de intervenção.
Os níveis de uréia e creatinina são usados ​​para avaliar a função renal.
A cada 30 dias, iniciando o primeiro dia de atividade física, durante os três meses de intervenção.
SOD
Prazo: A cada 30 dias, iniciando o primeiro dia de atividade física, durante os três meses de intervenção.
A superóxido dismutase (SOD) é uma enzima encontrada em todas as células vivas. Uma enzima é uma substância que acelera certas reações químicas no corpo. A superóxido dismutase ajuda a quebrar moléculas de oxigênio potencialmente prejudiciais nas células.
A cada 30 dias, iniciando o primeiro dia de atividade física, durante os três meses de intervenção.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de julho de 2023

Conclusão Primária (Real)

8 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

8 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CBCS-030

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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