Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​tilskud med curcuminoider til forbedring af muskuloskeletale tilstande hos stillesiddende voksne (curcuminoids)

7. januar 2025 opdateret af: Lissette Ariza Corredor
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​et tilskud med curcuminoider, kaldet Cal LX, forud for fysisk træning, på forbedring af muskuloskeletale forhold hos stillesiddende mennesker, hvilket ville føre til mere fysisk træning regelmæssigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Colombia
    • Caldas
      • Manizales, Caldas, Colombia, 170004
        • Universidad de Caldas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være over 25 år
  • At ikke have trænet systematisk i løbet af de sidste 3 måneder, eller ikke dyrke fysisk træning dagligt i mere end 25 minutter om dagen i maksimalt 3 dage om ugen
  • Siddende i mindst 4 timer uafbrudt
  • Type 2 diabetes patienter.

Ekskluderingskriterier:

  • At have en historie eller diagnoser af hjerte-lunge-, osteoartikulær, type 1-diabetes eller autoimmune lidelser
  • Graviditet
  • Rygere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo

Eksperimentel enhed, der fik placebo, blev behandlet ens som den supplerede gruppe.

Kontrolgruppen modtog en placebokapsel med 250 mg maltodextrin.
Andet: Fysisk træning
Deltagerne udførte 45 minutters fysisk aktivitet to gange om ugen. Interventionsprogrammet omfattede en fem minutters opvarmning, bestående af to serier af ledmobilitet og tre serier på otte sekunders strækning af underekstremiteterne. Derefter blev en rutine med intermitterende træning bestående af fire seks-minutters runder rettet. Hver rutine omfattede løb i 10 sekunder og en pause mellem dem. Første runde havde en 20 s pause, anden runde 15 s, og tredje og fjerde runde 10 s. Mellem runderne var en to-minutters passiv pause. Til sidst krævedes tre serier af tyve sekunders forlængelse af de nedre ekstremiteter som sammenkøling.
Eksperimentel: Suppleret
der modtog Cal LX. Cal LX er et kosttilskud i fødevarekvalitet baseret på gurkemeje, det er designet til at forbedre fysisk modstand under træning, accelerere restitution efter træning og reducere følelsen af ​​muskelømhed. Cal LX blev bestemt som ikke cytotoksisk eller genotoksisk. Supplementet eller placebodosis var én (1) 250 mg kapsel 45 minutter før træning.
Andet: Fysisk træning
Deltagerne udførte 45 minutters fysisk aktivitet to gange om ugen. Interventionsprogrammet omfattede en fem minutters opvarmning, bestående af to serier af ledmobilitet og tre serier på otte sekunders strækning af underekstremiteterne. Derefter blev en rutine med intermitterende træning bestående af fire seks-minutters runder rettet. Hver rutine omfattede løb i 10 sekunder og en pause mellem dem. Første runde havde en 20 s pause, anden runde 15 s, og tredje og fjerde runde 10 s. Mellem runderne var en to-minutters passiv pause. Til sidst krævedes tre serier af tyve sekunders forlængelse af de nedre ekstremiteter som sammenkøling.
Kosttilskud: Suppler med curcuminoider
Cal LX er et kosttilskud i fødevarekvalitet baseret på gurkemeje, det er designet til at forbedre fysisk modstand under træning, accelerere restitution efter træning og reducere følelsen af ​​muskelømhed. Cal LX blev bestemt som ikke cytotoksisk eller genotoksisk. Supplementet eller placebodosis var én (1) 250 mg kapsel 45 minutter før træning.
Andre navne:
  • Kald LX

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
RMSSD
Tidsramme: To gange om ugen, før og efter den fysiske aktivitet, i løbet af de tre måneders intervention
En indikator for parasympatisk aktivitet ved at evaluere rodmiddelværdien af ​​successive forskelle mellem normale hjerteslag (RMSSD) bestemt i millisekunder, som er direkte forbundet med kortvarig hjertefrekvensvariabilitet.
To gange om ugen, før og efter den fysiske aktivitet, i løbet af de tre måneders intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kreatinin
Tidsramme: Hver 30. dag, begyndende den første dags fysisk aktivitet, i løbet af de tre måneders intervention.
Kreatinin er et affaldsprodukt, der kommer fra fordøjelsen af ​​protein i din mad og den normale nedbrydning af muskelvæv. Det fjernes fra blodet gennem dine nyrer.
Hver 30. dag, begyndende den første dags fysisk aktivitet, i løbet af de tre måneders intervention.
CK
Tidsramme: Hver 30. dag, begyndende den første dags fysisk aktivitet, i løbet af de tre måneders intervention.
Kreatinkinase er et enzym, der er ansvarlig for en sund muskelfunktion. Når musklerne nedbrydes, frigiver de CK, hvilket øger proteinniveauet i dit blod.
Hver 30. dag, begyndende den første dags fysisk aktivitet, i løbet af de tre måneders intervention.
LDH
Tidsramme: Hver 30. dag, begyndende den første dags fysisk aktivitet, i løbet af de tre måneders intervention.
LDH er et enzym, der findes i mange kropsvæv, såsom hjerte, lever, nyre, skeletmuskulatur, hjerne, blodceller og lunger. Når kropsvæv er beskadiget, frigives LDH til blodet.
Hver 30. dag, begyndende den første dags fysisk aktivitet, i løbet af de tre måneders intervention.
Urinstof
Tidsramme: Hver 30. dag, begyndende den første dags fysisk aktivitet, i løbet af de tre måneders intervention.
Urea- og kreatininniveauer bruges til at evaluere nyrefunktionen.
Hver 30. dag, begyndende den første dags fysisk aktivitet, i løbet af de tre måneders intervention.
SOD
Tidsramme: Hver 30. dag, begyndende den første dags fysisk aktivitet, i løbet af de tre måneders intervention.
Superoxiddismutase (SOD) er et enzym, der findes i alle levende celler. Et enzym er et stof, der fremskynder visse kemiske reaktioner i kroppen. Superoxiddismutase hjælper med at nedbryde potentielt skadelige iltmolekyler i celler.
Hver 30. dag, begyndende den første dags fysisk aktivitet, i løbet af de tre måneders intervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lissette Ariza Corredor

Samarbejdspartnere

Universidad de Caldas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

8. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2025

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CBCS-030

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner