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L'effetto dell'integrazione con curcuminoidi per il miglioramento delle condizioni muscoloscheletriche negli adulti sedentari (curcuminoids)

7 gennaio 2025 aggiornato da: Lissette Ariza Corredor
Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto di un'integrazione con curcuminoidi, chiamata Cal LX, prima dell'esercizio fisico, sul miglioramento delle condizioni muscolo-scheletriche nelle persone sedentarie, che porterebbero a un maggiore esercizio fisico regolare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Colombia
    • Caldas
      • Manizales, Caldas, Colombia, 170004
        • Universidad de Caldas

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Avere più di 25 anni
  • Non aver svolto attività fisica sistematica negli ultimi 3 mesi o non aver svolto attività fisica quotidiana per più di 25 minuti al giorno per un massimo di 3 giorni alla settimana
  • Seduto per almeno 4 ore consecutive
  • Pazienti con diabete di tipo 2.

Criteri di esclusione:

  • Avere una storia o diagnosi di malattie cardiopolmonari, osteoarticolari, diabete di tipo 1 o malattie autoimmuni
  • Gravidanza
  • Fumatori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo

L'unità sperimentale che ha ricevuto il placebo è stata trattata allo stesso modo del gruppo che ha ricevuto l'integrazione.

Il gruppo di controllo ha ricevuto una capsula placebo da 250 mg di maltodestrina.
Altro: Esercizio fisico
I partecipanti hanno eseguito 45 minuti di attività fisica due volte a settimana. Il programma di intervento prevedeva un riscaldamento di cinque minuti, composto da due serie di mobilità articolare e tre serie da otto secondi di stretching degli arti inferiori. Successivamente è stata diretta una routine di allenamento intermittente composta da quattro round da sei minuti ciascuno. Ogni routine prevedeva una corsa di 10 secondi e una pausa tra di loro. Il primo round prevedeva una pausa di 20 s, il secondo round di 15 s, il terzo e il quarto round di 10 s. Tra i round c'era una pausa passiva di due minuti. Infine, sono state richieste tre serie di venti secondi di allungamento degli arti inferiori come abbassamento.
Sperimentale: Integrato
che hanno ricevuto Cal LX. Cal LX è un integratore alimentare alimentare a base di curcuma, è stato studiato per migliorare la resistenza fisica durante l'esercizio, accelerare il recupero post-esercizio e ridurre la sensazione di indolenzimento muscolare. Cal LX è stato determinato come non citotossico o genotossico. La dose dell'integratore o del placebo era di una (1) capsula da 250 mg 45 minuti prima dell'esercizio.
Altro: Esercizio fisico
I partecipanti hanno eseguito 45 minuti di attività fisica due volte a settimana. Il programma di intervento prevedeva un riscaldamento di cinque minuti, composto da due serie di mobilità articolare e tre serie da otto secondi di stretching degli arti inferiori. Successivamente è stata diretta una routine di allenamento intermittente composta da quattro round da sei minuti ciascuno. Ogni routine prevedeva una corsa di 10 secondi e una pausa tra di loro. Il primo round prevedeva una pausa di 20 s, il secondo round di 15 s, il terzo e il quarto round di 10 s. Tra i round c'era una pausa passiva di due minuti. Infine, sono state richieste tre serie di venti secondi di allungamento degli arti inferiori come abbassamento.
Integratore alimentare: Integratore con curcuminoidi
Cal LX è un integratore alimentare alimentare a base di curcuma, è stato studiato per migliorare la resistenza fisica durante l'esercizio, accelerare il recupero post-esercizio e ridurre la sensazione di indolenzimento muscolare. Cal LX è stato determinato come non citotossico o genotossico. La dose dell'integratore o del placebo era di una (1) capsula da 250 mg 45 minuti prima dell'esercizio.
Altri nomi:
  • Cal LX

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
RMSSD
Lasso di tempo: Due volte a settimana, prima e dopo l'attività fisica, durante i tre mesi di intervento
Un indicatore dell'attività parasimpatica valutando il valore quadratico medio delle differenze successive tra battiti cardiaci normali (RMSSD) determinati in millisecondi, che è direttamente associato alla variabilità della frequenza cardiaca a breve termine.
Due volte a settimana, prima e dopo l'attività fisica, durante i tre mesi di intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Creatinina
Lasso di tempo: Ogni 30 giorni, a partire dal primo giorno di attività fisica, durante i tre mesi di intervento.
La creatinina è un prodotto di scarto che deriva dalla digestione delle proteine ​​presenti nel cibo e dalla normale degradazione del tessuto muscolare. Viene rimosso dal sangue attraverso i reni.
Ogni 30 giorni, a partire dal primo giorno di attività fisica, durante i tre mesi di intervento.
CK
Lasso di tempo: Ogni 30 giorni, a partire dal primo giorno di attività fisica, durante i tre mesi di intervento.
La creatina chinasi è un enzima responsabile della sana funzione muscolare. Quando i muscoli si rompono, rilasciano CK, aumentando i livelli di proteine ​​nel sangue.
Ogni 30 giorni, a partire dal primo giorno di attività fisica, durante i tre mesi di intervento.
LDH
Lasso di tempo: Ogni 30 giorni, a partire dal primo giorno di attività fisica, durante i tre mesi di intervento.
LDH è un enzima presente in molti tessuti del corpo come cuore, fegato, reni, muscolo scheletrico, cervello, cellule del sangue e polmoni. Quando il tessuto corporeo è danneggiato, l’LDH viene rilasciato nel sangue.
Ogni 30 giorni, a partire dal primo giorno di attività fisica, durante i tre mesi di intervento.
Urea
Lasso di tempo: Ogni 30 giorni, a partire dal primo giorno di attività fisica, durante i tre mesi di intervento.
I livelli di urea e creatinina vengono utilizzati per valutare la funzionalità renale.
Ogni 30 giorni, a partire dal primo giorno di attività fisica, durante i tre mesi di intervento.
SOD
Lasso di tempo: Ogni 30 giorni, a partire dal primo giorno di attività fisica, durante i tre mesi di intervento.
La superossido dismutasi (SOD) è un enzima presente in tutte le cellule viventi. Un enzima è una sostanza che accelera alcune reazioni chimiche nel corpo. La superossido dismutasi aiuta ad abbattere le molecole di ossigeno potenzialmente dannose nelle cellule.
Ogni 30 giorni, a partire dal primo giorno di attività fisica, durante i tre mesi di intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lissette Ariza Corredor

Collaboratori

Universidad de Caldas

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 luglio 2023

Completamento primario (Effettivo)

8 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

8 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CBCS-030

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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