- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06757452
Kurkuminoideilla täydentämisen vaikutus tuki- ja liikuntaelinten sairauksien parantamiseen istuvassa aikuisessa (curcuminoids)
tiistai 7. tammikuuta 2025 päivittänyt: Lissette Ariza Corredor
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ennen fyysistä harjoittelua annettavan Cal LX -nimisellä kurkuminoideilla täydennyksen vaikutusta liikkuvien ihmisten tuki- ja liikuntaelinten tilan paranemiseen, mikä johtaisi säännöllisen liikunnan lisäämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Caldas
-
Manizales, Caldas, Kolumbia, 170004
- Universidad de Caldas
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ollakseen yli 25-vuotias
- ei ole harjoitellut systemaattisesti viimeisen 3 kuukauden aikana tai et ole harrastanut fyysistä harjoittelua päivittäin yli 25 minuuttia päivässä enintään 3 päivänä viikossa
- Istu vähintään 4 tuntia yhtäjaksoisesti
- Tyypin 2 diabetespotilaat.
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on anamneesi tai diagnosoitu sydän- ja keuhko-, nivel-, tyypin 1 diabetes tai autoimmuunihäiriö
- Raskaus
- Tupakoitsijat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Koeyksikköä, joka sai lumelääkettä, kohdeltiin tasavertaisesti täydennettynä ryhmänä. Kontrolliryhmä sai 250 mg:n maltodekstriinin lumekapselin. |
Osallistujat harjoittivat 45 minuuttia fyysistä aktiivisuutta kahdesti viikossa.
Interventio-ohjelma sisälsi viiden minuutin lämmittelyn, joka koostui kahdesta sarjasta nivelten liikkuvuutta ja kolmesta kahdeksan sekunnin sarjasta alaraajojen venytyksiä.
Sitten ohjattiin rutiini jaksoittaista harjoittelua, joka koostui neljästä kuuden minuutin kierroksesta.
Jokaiseen rutiiniin kuului 10 sekunnin juoksu ja tauko niiden välillä.
Ensimmäisellä kierroksella oli 20 s tauko, toisella 15 s ja kolmannella ja neljännellä kierroksella 10 s. Kierrosten välissä oli kahden minuutin passiivinen tauko.
Lopuksi vaadittiin kolme kahdenkymmenen sekunnin pituista alaraajojen venymissarjaa alaspäin kaatumiseen.
|
|
Kokeellinen: Täydennetty
jotka saivat Cal LX:n.
Cal LX on kurkumapohjainen ravintolisä, joka on suunniteltu parantamaan fyysistä vastustuskykyä harjoituksen aikana, nopeuttamaan harjoituksen jälkeistä palautumista ja vähentämään lihaskipua.
Cal LX ei todettu sytotoksiseksi tai genotoksiseksi.
Lisä- tai lumelääkeannos oli yksi (1) 250 mg:n kapseli 45 minuuttia ennen harjoittelua.
|
Osallistujat harjoittivat 45 minuuttia fyysistä aktiivisuutta kahdesti viikossa.
Interventio-ohjelma sisälsi viiden minuutin lämmittelyn, joka koostui kahdesta sarjasta nivelten liikkuvuutta ja kolmesta kahdeksan sekunnin sarjasta alaraajojen venytyksiä.
Sitten ohjattiin rutiini jaksoittaista harjoittelua, joka koostui neljästä kuuden minuutin kierroksesta.
Jokaiseen rutiiniin kuului 10 sekunnin juoksu ja tauko niiden välillä.
Ensimmäisellä kierroksella oli 20 s tauko, toisella 15 s ja kolmannella ja neljännellä kierroksella 10 s. Kierrosten välissä oli kahden minuutin passiivinen tauko.
Lopuksi vaadittiin kolme kahdenkymmenen sekunnin pituista alaraajojen venymissarjaa alaspäin kaatumiseen.
Cal LX on kurkumapohjainen ravintolisä, joka on suunniteltu parantamaan fyysistä vastustuskykyä harjoituksen aikana, nopeuttamaan harjoituksen jälkeistä palautumista ja vähentämään lihaskipua.
Cal LX ei todettu sytotoksiseksi tai genotoksiseksi.
Lisä- tai lumelääkeannos oli yksi (1) 250 mg:n kapseli 45 minuuttia ennen harjoittelua.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
RMSSD
Aikaikkuna: Kaksi kertaa viikossa, ennen ja jälkeen fyysisen toiminnan kolmen kuukauden aikana
|
Parasympaattisen aktiivisuuden indikaattori arvioimalla millisekunteina määritettyjen normaalien sydämenlyöntien (RMSSD) peräkkäisten erojen neliökeskiarvoa, mikä liittyy suoraan lyhytaikaiseen sykkeen vaihteluun.
|
Kaksi kertaa viikossa, ennen ja jälkeen fyysisen toiminnan kolmen kuukauden aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kreatiniini
Aikaikkuna: 30 päivän välein, ensimmäisestä fyysisen toiminnan päivästä alkaen kolmen kuukauden aikana.
|
Kreatiniini on jätetuote, joka tulee ruoan sisältämän proteiinin sulamisesta ja lihaskudoksen normaalista hajoamisesta.
Se poistetaan verestä munuaisten kautta.
|
30 päivän välein, ensimmäisestä fyysisen toiminnan päivästä alkaen kolmen kuukauden aikana.
|
|
CK
Aikaikkuna: 30 päivän välein, ensimmäisestä fyysisen toiminnan päivästä alkaen kolmen kuukauden aikana.
|
Kreatiinikinaasi on entsyymi, joka vastaa terveestä lihastoiminnasta.
Kun lihakset hajoavat, ne vapauttavat CK:ta, mikä nostaa veren proteiinitasoja.
|
30 päivän välein, ensimmäisestä fyysisen toiminnan päivästä alkaen kolmen kuukauden aikana.
|
|
LDH
Aikaikkuna: 30 päivän välein, ensimmäisestä fyysisen toiminnan päivästä alkaen kolmen kuukauden aikana.
|
LDH on entsyymi, jota esiintyy monissa kehon kudoksissa, kuten sydämessä, maksassa, munuaisissa, luurankolihaksissa, aivoissa, verisoluissa ja keuhkoissa.
Kun kehon kudos vaurioituu, LDH vapautuu vereen.
|
30 päivän välein, ensimmäisestä fyysisen toiminnan päivästä alkaen kolmen kuukauden aikana.
|
|
Urea
Aikaikkuna: 30 päivän välein, ensimmäisestä fyysisen toiminnan päivästä alkaen kolmen kuukauden aikana.
|
Urea- ja kreatiniinitasoja käytetään munuaisten toiminnan arvioimiseen.
|
30 päivän välein, ensimmäisestä fyysisen toiminnan päivästä alkaen kolmen kuukauden aikana.
|
|
SOD
Aikaikkuna: 30 päivän välein, ensimmäisestä fyysisen toiminnan päivästä alkaen kolmen kuukauden aikana.
|
Superoksididismutaasi (SOD) on entsyymi, jota esiintyy kaikissa elävissä soluissa.
Entsyymi on aine, joka nopeuttaa tiettyjä kemiallisia reaktioita kehossa.
Superoksididismutaasi auttaa hajottamaan mahdollisesti haitallisia happimolekyylejä soluissa.
|
30 päivän välein, ensimmäisestä fyysisen toiminnan päivästä alkaen kolmen kuukauden aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 8. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 8. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CBCS-030
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .