Effekten av tillskott med curcuminoider för förbättring av muskuloskeletala tillstånd hos stillasittande vuxna (curcuminoids)
7 januari 2025 uppdaterad av: Lissette Ariza Corredor
Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av ett tillskott med curcuminoider, kallat Cal LX, före fysisk träning, på förbättringen av muskuloskeletala tillstånd hos stillasittande personer, vilket skulle leda till mer fysisk träning regelbundet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
34
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Caldas
-
Manizales, Caldas, Colombia, 170004
- Universidad de Caldas
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara över 25 år
- Att inte ha tränat systematiskt under de senaste 3 månaderna, eller inte träna dagligen mer än 25 minuter per dag under maximalt 3 dagar i veckan
- Sitter i minst 4 timmar oavbrutet
- Typ 2-diabetespatienter.
Uteslutningskriterier:
- Att ha en historia eller diagnoser av kardiopulmonell, osteoartikulär, typ 1-diabetes eller autoimmuna sjukdomar
- Graviditet
- Rökare.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Den experimentella enheten som fick placebo behandlades lika som den kompletterade gruppen. Kontrollgruppen fick en placebokapsel med 250 mg maltodextrin. |
Deltagarna utförde 45 minuters fysisk aktivitet två gånger i veckan.
Interventionsprogrammet inkluderade en fem minuters uppvärmning, bestående av två serier av ledrörlighet och tre serier om åtta sekunders stretching av nedre extremiteter.
Därefter inleddes en rutin med intermittent träning bestående av fyra sexminutersrundor.
Varje rutin inkluderade löpning i 10 sekunder och en paus mellan dem.
Den första omgången hade en paus på 20 s, den andra omgången 15 s och den tredje och fjärde omgången 10 s. Mellan varven var en två minuters passiv paus.
Slutligen krävdes tre serier av tjugo sekunders förlängning av de nedre extremiteterna för att kollapsa ner.
|
|
Experimentell: Kompletterat
som fick Cal LX.
Cal LX är ett kosttillskott av livsmedelskvalitet baserat på gurkmeja, det har designats för att förbättra det fysiska motståndet under träning, påskynda återhämtningen efter träning och minska känslan av muskelömhet.
Cal LX fastställdes som inte cytotoxiskt eller genotoxiskt.
Tilläggs- eller placebodosen var en (1) 250 mg kapsel 45 minuter före träning.
|
Deltagarna utförde 45 minuters fysisk aktivitet två gånger i veckan.
Interventionsprogrammet inkluderade en fem minuters uppvärmning, bestående av två serier av ledrörlighet och tre serier om åtta sekunders stretching av nedre extremiteter.
Därefter inleddes en rutin med intermittent träning bestående av fyra sexminutersrundor.
Varje rutin inkluderade löpning i 10 sekunder och en paus mellan dem.
Den första omgången hade en paus på 20 s, den andra omgången 15 s och den tredje och fjärde omgången 10 s. Mellan varven var en två minuters passiv paus.
Slutligen krävdes tre serier av tjugo sekunders förlängning av de nedre extremiteterna för att kollapsa ner.
Cal LX är ett kosttillskott av livsmedelskvalitet baserat på gurkmeja, det har designats för att förbättra det fysiska motståndet under träning, påskynda återhämtningen efter träning och minska känslan av muskelömhet.
Cal LX fastställdes som inte cytotoxiskt eller genotoxiskt.
Tilläggs- eller placebodosen var en (1) 250 mg kapsel 45 minuter före träning.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
RMSSD
Tidsram: Två gånger i veckan, före och efter den fysiska aktiviteten, under interventionens tre månader
|
En indikator på parasympatisk aktivitet genom att utvärdera rotmedelvärdet för successiva skillnader mellan normala hjärtslag (RMSSD) bestämt i millisekunder, vilket är direkt associerat med kortvarig hjärtfrekvensvariation.
|
Två gånger i veckan, före och efter den fysiska aktiviteten, under interventionens tre månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kreatinin
Tidsram: Var 30:e dag, med början den första dagen fysisk aktivitet, under de tre månaderna av intervention.
|
Kreatinin är en avfallsprodukt som kommer från nedbrytningen av protein i din mat och den normala nedbrytningen av muskelvävnad.
Det tas bort från blodet genom dina njurar.
|
Var 30:e dag, med början den första dagen fysisk aktivitet, under de tre månaderna av intervention.
|
|
CK
Tidsram: Var 30:e dag, med början den första dagen fysisk aktivitet, under de tre månaderna av intervention.
|
Kreatinkinas är ett enzym som är ansvarigt för hälsosam muskelfunktion.
När musklerna bryts ner frigör de CK, vilket höjer proteinnivåerna i ditt blod.
|
Var 30:e dag, med början den första dagen fysisk aktivitet, under de tre månaderna av intervention.
|
|
LDH
Tidsram: Var 30:e dag, med början den första dagen fysisk aktivitet, under de tre månaderna av intervention.
|
LDH är ett enzym som finns i många kroppsvävnader som hjärta, lever, njure, skelettmuskulatur, hjärna, blodkroppar och lungor.
När kroppsvävnad skadas frigörs LDH i blodet.
|
Var 30:e dag, med början den första dagen fysisk aktivitet, under de tre månaderna av intervention.
|
|
Urea
Tidsram: Var 30:e dag, med början den första dagen fysisk aktivitet, under de tre månaderna av intervention.
|
Urea- och kreatininnivåer används för att utvärdera njurfunktionen.
|
Var 30:e dag, med början den första dagen fysisk aktivitet, under de tre månaderna av intervention.
|
|
SOD
Tidsram: Var 30:e dag, med början den första dagen fysisk aktivitet, under de tre månaderna av intervention.
|
Superoxiddismutas (SOD) är ett enzym som finns i alla levande celler.
Ett enzym är ett ämne som påskyndar vissa kemiska reaktioner i kroppen.
Superoxiddismutas hjälper till att bryta ner potentiellt skadliga syremolekyler i celler.
|
Var 30:e dag, med början den första dagen fysisk aktivitet, under de tre månaderna av intervention.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 juli 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
8 november 2023
Avslutad studie (Faktisk)
8 november 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 december 2024
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 januari 2025
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CBCS-030
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .