鎌状赤血球症における肺機能: Acu-TENS への反応
2024年12月26日 更新者：Ali Mohamed Ali ismail、Cairo University
鎌状赤血球症における肺機能: 吸気筋トレーニングに Acu-TENS を追加した場合の反応
肺合併症は鎌状赤血球症患者によく見られます。
通常、これらの合併症を改善するには、吸気筋トレーナー (IMT) を使用した呼吸トレーニングが良い選択となります。
最近では、経皮的電気神経刺激（AC-tens）などの鍼治療もこれらの合併症を改善する可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
鎌状赤血球症患者（患者数は40人）は、IMT（閾値吸気筋トレーニング）でトレーニングしAC-tensで治療するグループI（患者数は20人）と、IMTでトレーニングするグループIIに分けられる。 （患者数は20名となります）。
週あたりのセッション数は、IMT または AC-tens の場合は 3 セッション、12 週間となります。
IMT は 6 セットの呼吸トレーニング サイクルで実行され、セットには 10 の呼吸サイクルが含まれます。
また、AC-tens のセッションは、両側の Ex-B1 ツボで 45 分間行われます。
AC-tens のパラメータは 4 ヘルツ、パルス幅 200 マイクロ秒になります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ali Isamil, Lecturer
- 電話番号：0201005154209
- メール：ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：ali ismail, Lecturer
- 電話番号：0201005154209
- メール：ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
研究場所
-
-
Giza
-
Dokki、Giza、エジプト
- 募集
- Faculty of physical therapy cairo university
-
コンタクト：
- Ali Ismail, lecturer
- 電話番号：+201005154209
- メール：ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
-
主任研究者：
- Ali MA Ismail, Lecturer
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 鎌状赤血球症患者
- 非肥満患者
除外基準:
- 全身性、胸部、腎臓、肝臓、神経疾患を患っている患者
- 授乳中または妊娠中の女性
- 患者の血管閉塞危機の発作
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：グループI
鎌状赤血球症患者の数は20名となり、IMT（閾値吸気筋トレーニング）のトレーニングを受け、AC-tensで治療されます。
週あたりのセッション数は、IMT または AC-tens の場合は 3 セッション、12 週間となります。
IMT は 6 セットの呼吸トレーニング サイクルで実行され、セットには 10 の呼吸サイクルが含まれます。
また、AC-tens のセッションは、両側の Ex-B1 ツボで 45 分間行われます。
AC-tens のパラメータは 4 ヘルツ、パルス幅 200 マイクロ秒になります。
|
鎌状赤血球症患者の数は20名となり、IMT（閾値吸気筋トレーニング）のトレーニングを受け、AC-tensで治療されます。
週あたりのセッション数は、IMT または AC-tens の場合は 3 セッション、12 週間となります。
IMT は 6 セットの呼吸トレーニング サイクルで実行され、セットには 10 の呼吸サイクルが含まれます。
また、AC-tens のセッションは、両側の Ex-B1 ツボで 45 分間行われます。
AC-tens のパラメータは 4 ヘルツ、パルス幅 200 マイクロ秒になります。
|
|
アクティブコンパレータ：グループ II
鎌状赤血球症患者のうち、IMT（閾値吸気筋トレーニング）のトレーニングを受ける患者数は20名となります。
週あたりのセッション数は、12 週間の IMT の場合は 3 セッションになります。
IMT は 6 セットの呼吸トレーニング サイクルで実行され、セットには 10 の呼吸サイクルが含まれます。
|
鎌状赤血球症患者のうち、IMT（閾値吸気筋トレーニング）のトレーニングを受ける患者数は20名となります。
週あたりのセッション数は、12 週間の IMT の場合は 3 セッションになります。
IMT は 6 セットの呼吸トレーニング サイクルで実行され、セットには 10 の呼吸サイクルが含まれます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
FEV1/FVC比
時間枠：12週間後に評価されます
|
スパイロメトリーで測定されます
|
12週間後に評価されます
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
呼気の最初の 1 秒時点の努力呼気量
時間枠：12週間後に評価されます
|
スパイロメトリーで測定されます
|
12週間後に評価されます
|
|
強制肺活量
時間枠：12週間後に評価されます
|
スパイロメトリーで測定されます
|
12週間後に評価されます
|
|
徒歩6分の距離
時間枠：12週間後に評価されます
|
身体能力の目安になります
|
12週間後に評価されます
|
|
短い形式の物理的な要約 36
時間枠：12週間後に評価されます
|
それは生活の質を測るアンケート尺度です
|
12週間後に評価されます
|
|
短い形式の精神的要約 36
時間枠：12週間後に評価されます
|
それは生活の質を測るアンケート尺度です
|
12週間後に評価されます
|
|
右横隔膜圧出術
時間枠：12週間後に測定されます
|
超音波検査で評価されます
|
12週間後に測定されます
|
|
左横隔膜圧出術
時間枠：12週間後に測定されます
|
超音波検査で評価されます
|
12週間後に測定されます
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Ali Ismail, lecturer、Cairo University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月15日
一次修了 (推定)
2025年5月1日
研究の完了 (推定)
2025年5月1日
試験登録日
最初に提出
2024年12月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月26日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月26日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB00014233-17
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。