Funções pulmonares na doença falciforme: resposta ao Acu-TENS
26 de dezembro de 2024 atualizado por: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Funções pulmonares na doença falciforme: resposta da adição de Acu-TENS ao treinamento muscular inspiratório
complicações pulmonares são comuns em pacientes com doença falciforme.
O treinamento respiratório utilizando treinador muscular inspiratório (TMI) costuma ser uma boa opção para melhorar essas complicações.
Recentemente, a acupuntura como a estimulação elétrica nervosa transcutânea (AC-tens) também pode melhorar essas complicações.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
pacientes com doença falciforme cujo número será de quarenta pacientes serão divididos em grupo I que treinará com IMT (treinamento muscular inspiratório limiar) e tratado com AC-tens (o número de pacientes será 20) ou grupo II que treinará com IMT (o número de pacientes será 20) .
O número de sessões por semana será de três sessões para IMT ou AC-tens durante 12 semanas.
o TMI será realizado em seis séries de ciclos de treinamento respiratório e a série conterá 10 ciclos respiratórios.
Além disso, a sessão de AC-tens será de 45 minutos no acuponto Ex-B1 bilateral.
os parâmetros das dezenas AC serão de quatro hertz e duração de pulso de 200 microssegundos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ali Isamil, Lecturer
- Número de telefone: 0201005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: ali ismail, Lecturer
- Número de telefone: 0201005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Locais de estudo
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Giza
-
Dokki, Giza, Egito
- Recrutamento
- Faculty of physical therapy cairo university
-
Contato:
- Ali Ismail, lecturer
- Número de telefone: +201005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
-
Investigador principal:
- Ali MA Ismail, Lecturer
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- pacientes com doença falciforme
- pacientes não obesos
Critérios de exclusão:
- pacientes com qualquer doença sistêmica ou torácica ou renal ou hepática ou neurológica
- mulheres com lactação ou gravidez
- pacientes ataques de crise vasooclusiva
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo I
pacientes com doença falciforme cujo número será de 20 pacientes serão treinados com IMT (limiar de treinamento muscular inspiratório) e tratados com AC-tens.
O número de sessões por semana será de três sessões para IMT ou AC-tens durante 12 semanas.
o TMI será realizado em seis séries de ciclos de treinamento respiratório e a série conterá 10 ciclos respiratórios.
Além disso, a sessão de AC-tens será de 45 minutos no acuponto Ex-B1 bilateral.
os parâmetros das dezenas AC serão de quatro hertz e duração de pulso de 200 microssegundos.
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pacientes com doença falciforme cujo número será de 20 pacientes serão treinados com IMT (limiar de treinamento muscular inspiratório) e tratados com AC-tens.
O número de sessões por semana será de três sessões para IMT ou AC-tens durante 12 semanas.
o TMI será realizado em seis séries de ciclos de treinamento respiratório e a série conterá 10 ciclos respiratórios.
Além disso, a sessão de AC-tens será de 45 minutos no acuponto Ex-B1 bilateral.
os parâmetros das dezenas AC serão de quatro hertz e duração de pulso de 200 microssegundos.
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Comparador Ativo: Grupo II
pacientes com doença falciforme cujo número será de 20 pacientes que serão treinados com IMT (limiar de treinamento muscular inspiratório).
O número de sessões por semana será de três sessões para IMT durante 12 semanas.
o TMI será realizado em seis séries de ciclos de treinamento respiratório e a série conterá 10 ciclos respiratórios.
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pacientes com doença falciforme cujo número será de 20 pacientes que serão treinados com IMT (limiar de treinamento muscular inspiratório).
O número de sessões por semana será de três sessões para IMT durante 12 semanas.
o TMI será realizado em seis séries de ciclos de treinamento respiratório e a série conterá 10 ciclos respiratórios.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Relação VEF1/CVF
Prazo: será avaliado após 12 semanas
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será medido por espirometria
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será avaliado após 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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volume expiratório forçado no primeiro segundo de expiração
Prazo: será avaliado após 12 semanas
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será medido por espirometria
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será avaliado após 12 semanas
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capacidade vital forçada
Prazo: será avaliado após 12 semanas
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será medido por espirometria
|
será avaliado após 12 semanas
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seis minutos a pé
Prazo: será avaliado após 12 semanas
|
será uma medida de capacidade física
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será avaliado após 12 semanas
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resumo físico de forma abreviada 36
Prazo: será avaliado após 12 semanas
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é uma medida de questionário de qualidade de vida
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será avaliado após 12 semanas
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resumo mental da forma abreviada 36
Prazo: será avaliado após 12 semanas
|
é uma medida de questionário de qualidade de vida
|
será avaliado após 12 semanas
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extrusão diafragmática direita
Prazo: será medido após 12 semanas
|
será avaliado por ultrassonografia
|
será medido após 12 semanas
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extrusão diafragmática esquerda
Prazo: será medido após 12 semanas
|
será avaliado por ultrassonografia
|
será medido após 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Ali Ismail, lecturer, Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00014233-17
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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