Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Longfuncties bij sikkelcelziekte: reactie op Acu-TENS

26 december 2024 bijgewerkt door: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University

Longfuncties bij sikkelcelziekte: reactie op het toevoegen van Acu-TENS aan inspiratoire spiertraining

Longcomplicaties komen vaak voor bij patiënten met sikkelcelziekte. Ademhalingstraining met behulp van een inspiratoire spiertrainer (IMT) is meestal een goede keuze om deze complicaties te verbeteren. Onlangs kan acupunctuur, zoals transcutane elektrische zenuwstimulatie (AC-tens), deze complicaties ook verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met sikkelcelziekte waarvan het aantal veertig patiënten zal bedragen, worden verdeeld in groep I die gaat trainen met IMT (threshold inspiratoire spiertraining) en behandeld wordt met AC-tens (het aantal patiënten zal 20 zijn) of groep II die gaat trainen met IMT (het aantal patiënten zal 20 zijn) . Het aantal sessies per week bedraagt ​​drie sessies voor IMT of AC-tens gedurende 12 weken. de IMT zal worden uitgevoerd gedurende zes sets ademhalingstrainingcycli en de set zal 10 ademhalingscycli bevatten. Ook de sessie van AC-tens zal 45 minuten duren op een bilateraal Ex-B1 acupunt. de parameters van AC-tientallen zijn vier hertz en een pulsduur van 200 microseconden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Egypte
    • Giza
      • Dokki, Giza, Egypte
        • Werving
        • Faculty of physical therapy cairo university
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ali MA Ismail, Lecturer

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met sikkelcelziekte
  • niet-obese patiënten

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met een systemische, borst-, nier-, lever- of neurologische aandoening
  • vrouwen met borstvoeding of zwangerschap
  • patiënten met een vaso-occlusieve crisis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: groep I
Patiënten met sikkelcelziekte, waarvan het aantal 20 zal bedragen, zullen worden getraind met IMT (threshold inspiratory muscle training) en behandeld met AC-tens. Het aantal sessies per week bedraagt ​​drie sessies voor IMT of AC-tens gedurende 12 weken. de IMT zal worden uitgevoerd gedurende zes sets ademhalingstrainingcycli en de set zal 10 ademhalingscycli bevatten. Ook de sessie van AC-tens zal 45 minuten duren op een bilateraal Ex-B1 acupunt. de parameters van AC-tientallen zijn vier hertz en een pulsduur van 200 microseconden.
Gedragsmatig: inspiratoire spiertraining en acupunctuur zoals transcutane elektrische zenuwstimulatie
Patiënten met sikkelcelziekte, waarvan het aantal 20 zal bedragen, zullen worden getraind met IMT (threshold inspiratory muscle training) en behandeld met AC-tens. Het aantal sessies per week bedraagt ​​drie sessies voor IMT of AC-tens gedurende 12 weken. de IMT zal worden uitgevoerd gedurende zes sets ademhalingstrainingcycli en de set zal 10 ademhalingscycli bevatten. Ook de sessie van AC-tens zal 45 minuten duren op een bilateraal Ex-B1 acupunt. de parameters van AC-tientallen zijn vier hertz en een pulsduur van 200 microseconden.
Actieve vergelijker: Groep II
Patiënten met sikkelcelziekte, van wie het aantal 20 patiënten zal zijn die zullen trainen met IMT (threshold inspiratory muscle training). Het aantal sessies per week bedraagt ​​drie sessies voor IMT gedurende 12 weken. de IMT zal worden uitgevoerd gedurende zes sets ademhalingstrainingcycli en de set zal 10 ademhalingscycli bevatten.
Gedragsmatig: inspiratoire spiertraining
Patiënten met sikkelcelziekte, van wie het aantal 20 patiënten zal zijn die zullen trainen met IMT (threshold inspiratory muscle training). Het aantal sessies per week bedraagt ​​drie sessies voor IMT gedurende 12 weken. de IMT zal worden uitgevoerd gedurende zes sets ademhalingstrainingcycli en de set zal 10 ademhalingscycli bevatten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
FEV1/FVC-verhouding
Tijdsspanne: het wordt na 12 weken beoordeeld
zal worden gemeten door middel van spirometrie
het wordt na 12 weken beoordeeld

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
geforceerd expiratievolume op de eerste seconde van de expiratie
Tijdsspanne: het wordt na 12 weken beoordeeld
zal worden gemeten door middel van spirometrie
het wordt na 12 weken beoordeeld
gedwongen vitale capaciteit
Tijdsspanne: het wordt na 12 weken beoordeeld
zal worden gemeten door middel van spirometrie
het wordt na 12 weken beoordeeld
zes minuten loopafstand
Tijdsspanne: het wordt na 12 weken beoordeeld
het zal een maatstaf zijn voor de fysieke capaciteit
het wordt na 12 weken beoordeeld
fysieke samenvatting van verkort formulier 36
Tijdsspanne: het wordt na 12 weken beoordeeld
het is een vragenlijst die de kwaliteit van leven meet
het wordt na 12 weken beoordeeld
mentale samenvatting van korte vorm 36
Tijdsspanne: het wordt na 12 weken beoordeeld
het is een vragenlijst die de kwaliteit van leven meet
het wordt na 12 weken beoordeeld
rechter diafragmatische excrusie
Tijdsspanne: na 12 weken wordt het gemeten
het zal worden beoordeeld door middel van echografie
na 12 weken wordt het gemeten
linker diafragmatische excrusie
Tijdsspanne: na 12 weken wordt het gemeten
het zal worden beoordeeld door middel van echografie
na 12 weken wordt het gemeten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ali Ismail, lecturer, Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00014233-17

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren