Keuhkojen toiminnot sirppisolutaudissa: vaste Acu-TENS:iin
torstai 26. joulukuuta 2024 päivittänyt: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Keuhkojen toiminnot sirppisolusairaudessa: Reaktio Acu-TENSin lisäämiseen hengityslihasten harjoitteluun
keuhkokomplikaatiot ovat yleisiä sirppisolusairauspotilailla.
Hengitysharjoittelu sisäänhengityslihasten kouluttajalla (IMT) on yleensä hyvä valinta näiden komplikaatioiden parantamiseksi.
Viime aikoina akupunktio, kuten transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (AC-tens) voi myös parantaa näitä komplikaatioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Sirppisolusairauspotilaat, joiden lukumäärä on neljäkymmentä potilasta, jaetaan ryhmään I, jotka harjoittelevat IMT:llä (kynnyshengityslihasharjoittelu) ja hoidetaan AC-tensillä (potilaiden lukumäärä on 20) tai ryhmään II, jotka harjoittelevat IMT:llä. (potilasmäärä tulee olemaan 20) .
Viikoittainen istuntojen määrä on kolme IMT- tai AC-tens-istuntoa 12 viikon ajan.
IMT suoritetaan kuuden hengitysharjoitussyklin ajan ja sarja sisältää 10 hengityssykliä.
Myös AC-tens-istunto kestää 45 minuuttia kahdenvälisellä Ex-B1-akupisteellä.
AC-kymmenien parametrit ovat neljä hertsiä ja 200 mikrosekunnin pulssin kesto.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ali Isamil, Lecturer
- Puhelinnumero: 0201005154209
- Sähköposti: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: ali ismail, Lecturer
- Puhelinnumero: 0201005154209
- Sähköposti: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
Giza
-
Dokki, Giza, Egypti
- Rekrytointi
- Faculty of physical therapy cairo university
-
Ottaa yhteyttä:
- Ali Ismail, lecturer
- Puhelinnumero: +201005154209
- Sähköposti: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
-
Päätutkija:
- Ali MA Ismail, Lecturer
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- sirppisolusairauspotilaat
- ei-lihavia potilaita
Poissulkemiskriteerit:
- potilaille, joilla on systeeminen tai rintakehän tai munuaisten tai maksan tai neurologinen sairaus
- imettäville tai raskaana oleville naisille
- potilaiden vasookklusiivisen kriisin kohtauksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ryhmä I
Sirppisolusairauspotilaita, joiden lukumäärä on 20, koulutetaan IMT:llä (threshold inspiratory lihas training) ja hoidetaan AC-tensillä.
Viikoittainen istuntojen määrä on kolme IMT- tai AC-tens-istuntoa 12 viikon ajan.
IMT suoritetaan kuuden hengitysharjoitussyklin ajan ja sarja sisältää 10 hengityssykliä.
Myös AC-tens-istunto kestää 45 minuuttia kahdenvälisellä Ex-B1-akupisteellä.
AC-kymmenien parametrit ovat neljä hertsiä ja 200 mikrosekunnin pulssin kesto.
|
Sirppisolusairauspotilaita, joiden lukumäärä on 20, koulutetaan IMT:llä (threshold inspiratory lihas training) ja hoidetaan AC-tensillä.
Viikoittainen istuntojen määrä on kolme IMT- tai AC-tens-istuntoa 12 viikon ajan.
IMT suoritetaan kuuden hengitysharjoitussyklin ajan ja sarja sisältää 10 hengityssykliä.
Myös AC-tens-istunto kestää 45 minuuttia kahdenvälisellä Ex-B1-akupisteellä.
AC-kymmenien parametrit ovat neljä hertsiä ja 200 mikrosekunnin pulssin kesto.
|
|
Active Comparator: Ryhmä II
sirppisolusairauspotilaat, joiden lukumäärä on 20 potilasta, jotka harjoittelevat IMT:llä (kynnyshengityslihasharjoittelu).
Viikoittainen istuntojen määrä on kolme IMT-istuntoa 12 viikon ajan.
IMT suoritetaan kuuden hengitysharjoitussyklin ajan ja sarja sisältää 10 hengityssykliä.
|
sirppisolusairauspotilaat, joiden lukumäärä on 20 potilasta, jotka harjoittelevat IMT:llä (kynnyshengityslihasharjoittelu).
Viikoittainen istuntojen määrä on kolme IMT-istuntoa 12 viikon ajan.
IMT suoritetaan kuuden hengitysharjoitussyklin ajan ja sarja sisältää 10 hengityssykliä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FEV1/FVC-suhde
Aikaikkuna: se arvioidaan 12 viikon kuluttua
|
mitataan spirometrialla
|
se arvioidaan 12 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pakotettu uloshengitystilavuus uloshengityksen ensimmäisen sekunnin aikana
Aikaikkuna: se arvioidaan 12 viikon kuluttua
|
mitataan spirometrialla
|
se arvioidaan 12 viikon kuluttua
|
|
pakotettu elinkyky
Aikaikkuna: se arvioidaan 12 viikon kuluttua
|
mitataan spirometrialla
|
se arvioidaan 12 viikon kuluttua
|
|
kuuden minuutin kävelymatkan päässä
Aikaikkuna: se arvioidaan 12 viikon kuluttua
|
se on fyysisen kapasiteetin mitta
|
se arvioidaan 12 viikon kuluttua
|
|
fyysinen yhteenveto lyhyestä muodosta 36
Aikaikkuna: se arvioidaan 12 viikon kuluttua
|
se on elämänlaadun kyselylomake
|
se arvioidaan 12 viikon kuluttua
|
|
mentaalinen yhteenveto lyhyestä muodosta 36
Aikaikkuna: se arvioidaan 12 viikon kuluttua
|
se on elämänlaadun kyselylomake
|
se arvioidaan 12 viikon kuluttua
|
|
oikeanpuoleinen pallean ekskusio
Aikaikkuna: se mitataan 12 viikon kuluttua
|
se arvioidaan ultraäänellä
|
se mitataan 12 viikon kuluttua
|
|
vasemman diafragman ekskusio
Aikaikkuna: se mitataan 12 viikon kuluttua
|
se arvioidaan ultraäänellä
|
se mitataan 12 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ali Ismail, lecturer, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00014233-17
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .