Легочные функции при серповидноклеточной анемии: ответ на Acu-TENS
26 декабря 2024 г. обновлено: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Легочные функции при серповидноклеточной анемии: реакция на добавление Acu-TENS к тренировке мышц вдоха
Легочные осложнения часто встречаются у пациентов с серповидноклеточной анемией.
Дыхательная тренировка с использованием тренажера дыхательных мышц (ТИМ) обычно является хорошим выбором для облегчения этих осложнений.
В последнее время иглоукалывание, такое как чрескожная электрическая стимуляция нервов (AC-tens), также может облегчить эти осложнения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
пациенты с серповидно-клеточной анемией, число которых составит сорок пациентов, будут разделены на группу I, которая будет тренироваться с помощью IMT (тренировка пороговых мышц вдоха) и лечиться с помощью AC-tens (количество пациентов будет 20), или группу II, которая будет тренироваться с IMT. (количество пациентов составит 20).
Количество сеансов в неделю составит три сеанса для IMT или AC-tens в течение 12 недель.
IMT будет выполняться в течение шести подходов дыхательных тренировочных циклов, а этот набор будет содержать 10 дыхательных циклов.
Также сеанс AC-десяток будет длиться 45 минут на двусторонней акупунктурной точке Ex-B1.
параметры AC-tens будут составлять четыре герца и длительность импульса 200 микросекунд.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ali Isamil, Lecturer
- Номер телефона: 0201005154209
- Электронная почта: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: ali ismail, Lecturer
- Номер телефона: 0201005154209
- Электронная почта: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Места учебы
-
-
Giza
-
Dokki, Giza, Египет
- Рекрутинг
- Faculty of physical therapy cairo university
-
Контакт:
- Ali Ismail, lecturer
- Номер телефона: +201005154209
- Электронная почта: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
-
Главный следователь:
- Ali MA Ismail, Lecturer
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- пациенты с серповидноклеточной анемией
- пациенты без ожирения
Критерии исключения:
- пациенты с любыми системными или грудными, или почечными, или печеночными или неврологическими заболеваниями
- женщины в период лактации или беременности
- у пациентов приступы вазоокклюзионного криза
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа I
пациенты с серповидно-клеточной анемией, число которых составит 20 человек, будут обучаться с помощью IMT (пороговая тренировка мышц вдоха) и лечиться с помощью AC-tens.
Количество сеансов в неделю составит три сеанса для IMT или AC-tens в течение 12 недель.
IMT будет выполняться в течение шести подходов дыхательных тренировочных циклов, а этот набор будет содержать 10 дыхательных циклов.
Также сеанс AC-десяток будет длиться 45 минут на двусторонней акупунктурной точке Ex-B1.
параметры AC-tens будут составлять четыре герца и длительность импульса 200 микросекунд.
|
пациенты с серповидно-клеточной анемией, число которых составит 20 человек, будут обучаться с помощью IMT (пороговая тренировка мышц вдоха) и лечиться с помощью AC-tens.
Количество сеансов в неделю составит три сеанса для IMT или AC-tens в течение 12 недель.
IMT будет выполняться в течение шести подходов дыхательных тренировочных циклов, а этот набор будет содержать 10 дыхательных циклов.
Также сеанс AC-десяток будет длиться 45 минут на двусторонней акупунктурной точке Ex-B1.
параметры AC-tens будут составлять четыре герца и длительность импульса 200 микросекунд.
|
|
Активный компаратор: Группа II
пациенты с серповидно-клеточной анемией, число которых составит 20 пациентов, которые будут тренироваться с помощью IMT (тренировка пороговых мышц вдоха).
Количество сеансов в неделю составит три сеанса по ИМТ в течение 12 недель.
IMT будет выполняться в течение шести подходов дыхательных тренировочных циклов, а этот набор будет содержать 10 дыхательных циклов.
|
пациенты с серповидно-клеточной анемией, число которых составит 20 пациентов, которые будут тренироваться с помощью IMT (тренировка пороговых мышц вдоха).
Количество сеансов в неделю составит три сеанса по ИМТ в течение 12 недель.
IMT будет выполняться в течение шести подходов дыхательных тренировочных циклов, а этот набор будет содержать 10 дыхательных циклов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соотношение ОФВ1/ФЖЕЛ
Временное ограничение: это будет оценено через 12 недель
|
будет измеряться спирометрией
|
это будет оценено через 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
объем форсированного выдоха в первую секунду выдоха
Временное ограничение: это будет оценено через 12 недель
|
будет измеряться спирометрией
|
это будет оценено через 12 недель
|
|
форсированная жизненная емкость
Временное ограничение: это будет оценено через 12 недель
|
будет измеряться спирометрией
|
это будет оценено через 12 недель
|
|
шесть минут ходьбы
Временное ограничение: это будет оценено через 12 недель
|
это будет мера физической работоспособности
|
это будет оценено через 12 недель
|
|
физическое резюме краткой формы 36
Временное ограничение: это будет оценено через 12 недель
|
это анкетный показатель качества жизни
|
это будет оценено через 12 недель
|
|
мысленное изложение краткой формы 36
Временное ограничение: это будет оценено через 12 недель
|
это анкетный показатель качества жизни
|
это будет оценено через 12 недель
|
|
экструзия правой диафрагмы
Временное ограничение: оно будет измерено через 12 недель
|
это будет оценено с помощью УЗИ
|
оно будет измерено через 12 недель
|
|
экструзия левой диафрагмы
Временное ограничение: оно будет измерено через 12 недель
|
это будет оценено с помощью УЗИ
|
оно будет измерено через 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ali Ismail, lecturer, Cairo University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00014233-17
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .