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Funciones pulmonares en la anemia de células falciformes: respuesta a Acu-TENS

26 de diciembre de 2024 actualizado por: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University

Funciones pulmonares en la anemia de células falciformes: respuesta al agregar Acu-TENS al entrenamiento de los músculos inspiratorios

Las complicaciones pulmonares son comunes en los pacientes con anemia falciforme. El entrenamiento respiratorio mediante un entrenador de músculos inspiratorios (IMT) suele ser una buena opción para mejorar estas complicaciones. Recientemente, la acupuntura, como la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (AC-tens), también puede mejorar estas complicaciones.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes con anemia falciforme cuyo número será de cuarenta pacientes se dividirán en el grupo I, que se entrenará con IMT (entrenamiento de los músculos inspiratorios de umbral) y se tratará con AC-tens (el número de pacientes será 20) o en el grupo II, que se entrenará con IMT. (el número de pacientes será 20). El número de sesiones por semana será de tres sesiones para IMT o AC-ten durante 12 semanas. El IMT se realizará durante seis series de ciclos de entrenamiento respiratorio y la serie contendrá 10 ciclos respiratorios. Además, la sesión de AC-tens será de 45 minutos en el punto de acupuntura bilateral Ex-B1. Los parámetros de AC-tens serán cuatro hercios y una duración de pulso de 200 microsegundos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Giza
      • Dokki, Giza, Egipto
        • Reclutamiento
        • Faculty of physical therapy cairo university
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ali MA Ismail, Lecturer

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con anemia falciforme
  • pacientes no obesos

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con enfermedades sistémicas, torácicas, renales, hepáticas o neurológicas.
  • mujeres en periodo de lactancia o embarazo
  • pacientes con ataques de crisis vasooclusiva

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo yo
Los pacientes con anemia falciforme, cuyo número será de 20 pacientes, serán entrenados con IMT (entrenamiento de los músculos inspiratorios de umbral) y tratados con AC-tens. El número de sesiones por semana será de tres sesiones para IMT o AC-ten durante 12 semanas. El IMT se realizará durante seis series de ciclos de entrenamiento respiratorio y la serie contendrá 10 ciclos respiratorios. Además, la sesión de AC-tens será de 45 minutos en el punto de acupuntura bilateral Ex-B1. Los parámetros de AC-tens serán cuatro hercios y una duración de pulso de 200 microsegundos.
Conductual: entrenamiento de los músculos inspiratorios y acupuntura como estimulación nerviosa eléctrica transcutánea
Los pacientes con anemia falciforme, cuyo número será de 20 pacientes, serán entrenados con IMT (entrenamiento de los músculos inspiratorios de umbral) y tratados con AC-tens. El número de sesiones por semana será de tres sesiones para IMT o AC-ten durante 12 semanas. El IMT se realizará durante seis series de ciclos de entrenamiento respiratorio y la serie contendrá 10 ciclos respiratorios. Además, la sesión de AC-tens será de 45 minutos en el punto de acupuntura bilateral Ex-B1. Los parámetros de AC-tens serán cuatro hercios y una duración de pulso de 200 microsegundos.
Comparador activo: Grupo II
pacientes con anemia falciforme cuyo número será de 20 pacientes que entrenarán con IMT (entrenamiento de los músculos inspiratorios de umbral). El número de sesiones por semana será de tres sesiones para IMT durante 12 semanas. El IMT se realizará durante seis series de ciclos de entrenamiento respiratorio y la serie contendrá 10 ciclos respiratorios.
Conductual: entrenamiento de los músculos inspiratorios
pacientes con anemia falciforme cuyo número será de 20 pacientes que entrenarán con IMT (entrenamiento de los músculos inspiratorios de umbral). El número de sesiones por semana será de tres sesiones para IMT durante 12 semanas. El IMT se realizará durante seis series de ciclos de entrenamiento respiratorio y la serie contendrá 10 ciclos respiratorios.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Relación FEV1/FVC
Periodo de tiempo: Se evaluará después de 12 semanas.
se medirá mediante espirometría
Se evaluará después de 12 semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Volumen espiratorio forzado en el primer segundo de la espiración.
Periodo de tiempo: Se evaluará después de 12 semanas.
se medirá mediante espirometría
Se evaluará después de 12 semanas.
capacidad vital forzada
Periodo de tiempo: Se evaluará después de 12 semanas.
se medirá mediante espirometría
Se evaluará después de 12 semanas.
distancia a pie de seis minutos
Periodo de tiempo: Se evaluará después de 12 semanas.
será una medida de capacidad física
Se evaluará después de 12 semanas.
resumen fisico de forma corta 36
Periodo de tiempo: Se evaluará después de 12 semanas.
Es un cuestionario que mide la calidad de vida.
Se evaluará después de 12 semanas.
resumen mental de forma corta 36
Periodo de tiempo: Se evaluará después de 12 semanas.
Es un cuestionario que mide la calidad de vida.
Se evaluará después de 12 semanas.
extrusión diafragmática derecha
Periodo de tiempo: se medirá después de 12 semanas
será evaluado por ecografía
se medirá después de 12 semanas
extrusión diafragmática izquierda
Periodo de tiempo: se medirá después de 12 semanas
será evaluado por ecografía
se medirá después de 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Investigador principal: Ali Ismail, lecturer, Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB00014233-17

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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