Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lungefunktioner ved seglcellesygdom: Reaktion på Acu-TENS

26. december 2024 opdateret af: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University

Lungefunktioner ved seglcellesygdom: reaktion på at tilføje Acu-TENS til inspiratorisk muskeltræning

lungekomplikationer er almindelige hos patienter med seglcellesygdom. Åndedrætstræning ved hjælp af inspiratorisk muskeltræner (IMT) er normalt et godt valg til at forbedre disse komplikationer. For nylig kan akupunktur som transkutan elektrisk nervestimulation (AC-tens) også forbedre disse komplikationer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

seglcellesyge patienter, hvis antal vil være fyrre patienter, vil blive opdelt i gruppe I, som trænes med IMT (tærskel inspiratorisk muskeltræning) og behandles med AC-tiere (antallet af patienter vil være 20) eller gruppe II, som trænes med IMT (antallet af patienter vil være 20) . Antallet af sessioner om ugen vil være tre sessioner for IMT eller AC-tens i 12 uger. IMT vil blive udført i seks sæt respiratoriske træningscyklusser, og sættet vil indeholde 10 respirationscyklusser. AC-tens session vil også vare 45 minutter på bilateralt Ex-B1 akupunkt. parametrene for AC-tiere vil være fire hertz og 200 mikrosekunders pulsvarighed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
    • Giza
      • Dokki, Giza, Egypten
        • Rekruttering
        • Faculty of physical therapy Cairo University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ali MA Ismail, Lecturer

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • seglcellesyge patienter
  • ikke overvægtige patienter

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med systemiske eller bryst- eller nyre- eller lever- eller neurologiske sygdomme
  • kvinder med amning eller graviditet
  • patienter angreb af vasookklusiv krise

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: gruppe I
seglcellesyge patienter, hvis antal vil være 20 patienter, vil blive trænet med IMT (threshold inspiratory muscle training) og behandlet med AC-tiere. Antallet af sessioner om ugen vil være tre sessioner for IMT eller AC-tens i 12 uger. IMT vil blive udført i seks sæt respiratoriske træningscyklusser, og sættet vil indeholde 10 respirationscyklusser. AC-tens session vil også vare 45 minutter på bilateralt Ex-B1 akupunkt. parametrene for AC-tiere vil være fire hertz og 200 mikrosekunders pulsvarighed.
Adfærdsmæssigt: inspiratorisk muskeltræning og akupunktur som transcutanoeus elektrisk nervestimulation
seglcellesyge patienter, hvis antal vil være 20 patienter, vil blive trænet med IMT (threshold inspiratory muscle training) og behandlet med AC-tiere. Antallet af sessioner om ugen vil være tre sessioner for IMT eller AC-tens i 12 uger. IMT vil blive udført i seks sæt respiratoriske træningscyklusser, og sættet vil indeholde 10 respirationscyklusser. AC-tens session vil også vare 45 minutter på bilateralt Ex-B1 akupunkt. parametrene for AC-tiere vil være fire hertz og 200 mikrosekunders pulsvarighed.
Aktiv komparator: Gruppe II
seglcellesyge patienter, hvis antal vil være 20 patienter, som vil træne med IMT (tærskel inspiratorisk muskeltræning). Antallet af sessioner om ugen vil være tre sessioner for IMT i 12 uger. IMT vil blive udført i seks sæt respiratoriske træningscyklusser, og sættet vil indeholde 10 respirationscyklusser.
Adfærdsmæssigt: inspiratorisk muskeltræning
seglcellesyge patienter, hvis antal vil være 20 patienter, som vil træne med IMT (tærskel inspiratorisk muskeltræning). Antallet af sessioner om ugen vil være tre sessioner for IMT i 12 uger. IMT vil blive udført i seks sæt respiratoriske træningscyklusser, og sættet vil indeholde 10 respirationscyklusser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FEV1/FVC-forhold
Tidsramme: det vil blive vurderet efter 12 uger
vil blive målt ved spirometri
det vil blive vurderet efter 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forceret udåndingsvolumen i det første sekund af udånding
Tidsramme: det vil blive vurderet efter 12 uger
vil blive målt ved spirometri
det vil blive vurderet efter 12 uger
tvungen vital kapacitet
Tidsramme: det vil blive vurderet efter 12 uger
vil blive målt ved spirometri
det vil blive vurderet efter 12 uger
seks minutters gåafstand
Tidsramme: det vil blive vurderet efter 12 uger
det vil være et mål for fysisk kapacitet
det vil blive vurderet efter 12 uger
fysisk resumé af kort form 36
Tidsramme: det vil blive vurderet efter 12 uger
det er et spørgeskemamål for livskvalitet
det vil blive vurderet efter 12 uger
mental resumé af kort form 36
Tidsramme: det vil blive vurderet efter 12 uger
det er et spørgeskemamål for livskvalitet
det vil blive vurderet efter 12 uger
højre diaphragmatisk ekstrudering
Tidsramme: det vil blive målt efter 12 uger
det vil blive vurderet ved ultralyd
det vil blive målt efter 12 uger
venstre diaphragmatisk ekstrudering
Tidsramme: det vil blive målt efter 12 uger
det vil blive vurderet ved ultralyd
det vil blive målt efter 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ali Ismail, lecturer, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00014233-17

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Seglcellesygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner