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Fonctions pulmonaires dans la drépanocytose : réponse à l'Acu-TENS

26 décembre 2024 mis à jour par: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University

Fonctions pulmonaires dans la drépanocytose : réponse à l'ajout d'Acu-TENS à l'entraînement musculaire inspiratoire

les complications pulmonaires sont fréquentes chez les patients drépanocytaires. L'entraînement respiratoire utilisant l'entraîneur des muscles inspiratoires (IMT) est généralement un bon choix pour améliorer ces complications. Récemment, l'acupuncture comme la stimulation nerveuse électrique transcutanée (AC-tens) peut également améliorer ces complications.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

les patients drépanocytaires dont le nombre sera de quarante patients seront répartis dans le groupe I qui sera entraîné avec l'IMT (entraînement musculaire à seuil inspiratoire) et traité avec AC-tens (le nombre de patients sera de 20) ou le groupe II qui sera entraîné avec l'IMT (le nombre de patients sera de 20) . Le nombre de séances par semaine sera de trois séances pour IMT ou AC-tens pendant 12 semaines. l'IMT sera effectué pour six séries de cycles d'entraînement respiratoire et l'ensemble contiendra 10 cycles respiratoires. De plus, la séance d'AC-tens durera 45 minutes sur le point d'acupuncture bilatéral Ex-B1. les paramètres d'AC-tens seront de quatre hertz et d'une durée d'impulsion de 200 microsecondes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Giza
      • Dokki, Giza, Egypte
        • Recrutement
        • Faculty of physical therapy cairo university
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ali MA Ismail, Lecturer

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • patients drépanocytaires
  • patients non obèses

Critères d'exclusion :

  • patients atteints de maladies systémiques, thoraciques, rénales, hépatiques ou neurologiques
  • femmes allaitantes ou enceintes
  • patients atteints de crise vasoocclusive

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe I
les patients drépanocytaires dont le nombre sera de 20 patients seront entraînés avec l'IMT (entraînement musculaire à seuil inspiratoire) et traités avec AC-tens. Le nombre de séances par semaine sera de trois séances pour IMT ou AC-tens pendant 12 semaines. l'IMT sera effectué pour six séries de cycles d'entraînement respiratoire et l'ensemble contiendra 10 cycles respiratoires. De plus, la séance d'AC-tens durera 45 minutes sur le point d'acupuncture bilatéral Ex-B1. les paramètres d'AC-tens seront de quatre hertz et d'une durée d'impulsion de 200 microsecondes.
Comportemental: entraînement des muscles inspiratoires et acupuncture comme la stimulation nerveuse électrique transcutanée
les patients drépanocytaires dont le nombre sera de 20 patients seront entraînés avec l'IMT (entraînement musculaire à seuil inspiratoire) et traités avec AC-tens. Le nombre de séances par semaine sera de trois séances pour IMT ou AC-tens pendant 12 semaines. l'IMT sera effectué pour six séries de cycles d'entraînement respiratoire et l'ensemble contiendra 10 cycles respiratoires. De plus, la séance d'AC-tens durera 45 minutes sur le point d'acupuncture bilatéral Ex-B1. les paramètres d'AC-tens seront de quatre hertz et d'une durée d'impulsion de 200 microsecondes.
Comparateur actif: Groupe II
patients drépanocytaires dont le nombre sera de 20 patients qui seront entraînés avec l'IMT (entraînement musculaire à seuil inspiratoire). Le nombre de séances par semaine sera de trois séances pour l'IMT pendant 12 semaines. l'IMT sera effectué pour six séries de cycles d'entraînement respiratoire et l'ensemble contiendra 10 cycles respiratoires.
Comportemental: entraînement des muscles inspiratoires
patients drépanocytaires dont le nombre sera de 20 patients qui seront entraînés avec l'IMT (entraînement musculaire à seuil inspiratoire). Le nombre de séances par semaine sera de trois séances pour l'IMT pendant 12 semaines. l'IMT sera effectué pour six séries de cycles d'entraînement respiratoire et l'ensemble contiendra 10 cycles respiratoires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rapport VEMS/CVF
Délai: il sera évalué après 12 semaines
sera mesuré par spirométrie
il sera évalué après 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
volume expiratoire forcé à la première seconde d'expiration
Délai: il sera évalué après 12 semaines
sera mesuré par spirométrie
il sera évalué après 12 semaines
capacité vitale forcée
Délai: il sera évalué après 12 semaines
sera mesuré par spirométrie
il sera évalué après 12 semaines
six minutes à pied
Délai: il sera évalué après 12 semaines
ce sera une mesure de la capacité physique
il sera évalué après 12 semaines
résumé physique du formulaire abrégé 36
Délai: il sera évalué après 12 semaines
c'est un questionnaire mesurant la qualité de vie
il sera évalué après 12 semaines
résumé mental de la forme courte 36
Délai: il sera évalué après 12 semaines
c'est un questionnaire mesurant la qualité de vie
il sera évalué après 12 semaines
exclusion diaphragmatique droite
Délai: il sera mesuré après 12 semaines
il sera évalué par échographie
il sera mesuré après 12 semaines
exclusion diaphragmatique gauche
Délai: il sera mesuré après 12 semaines
il sera évalué par échographie
il sera mesuré après 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ali Ismail, lecturer, Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 décembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 décembre 2024

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00014233-17

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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