Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcje płuc w niedokrwistości sierpowatokrwinkowej: odpowiedź na Acu-TENS

26 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University

Funkcje płuc w anemii sierpowatokrwinkowej: reakcja na dodanie Acu-TENS do treningu mięśni wdechowych

powikłania płucne są częste u pacjentów z niedokrwistością sierpowatokrwinkową. Trening oddechowy z użyciem trenażera mięśni wdechowych (IMT) jest zwykle dobrym wyborem w celu złagodzenia tych powikłań. Ostatnio akupunktura, taka jak przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (AC-tens), może również złagodzić te powikłania.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

pacjenci z niedokrwistością sierpowatokrwinkową, których liczba wyniesie czterdziestu pacjentów, zostaną podzieleni na grupę I, która będzie trenowana za pomocą IMT (progowy trening mięśni wdechowych) i leczona AC-ten (liczba pacjentów wyniesie 20) lub grupę II, która będzie trenowana za pomocą IMT (liczba pacjentów wyniesie 20). Liczba sesji tygodniowo wyniesie trzy sesje dla IMT lub AC-ten przez 12 tygodni. IMT zostanie wykonane dla sześciu serii cykli treningu oddechowego, a zestaw będzie zawierał 10 cykli oddechowych. Również sesja AC-tens będzie trwała 45 minut na obustronnym akupunkcie Ex-B1. parametry dziesiątek prądu przemiennego będą wynosić cztery herce i czas trwania impulsu 200 mikrosekund.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Giza
      • Dokki, Giza, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of physical therapy cairo university
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ali MA Ismail, Lecturer

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • pacjentów z anemią sierpowatokrwinkową
  • pacjenci nieotyli

Kryteria wykluczenia:

  • pacjenci z jakąkolwiek chorobą ogólnoustrojową, klatki piersiowej, nerek, wątroby lub neurologiczną
  • kobiety w okresie laktacji lub ciąży
  • u pacjentów ataki przełomu naczyniowo-okluzyjnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa I
Pacjenci z niedokrwistością sierpowatokrwinkową, których liczba wyniesie 20 pacjentów, będą szkoleni za pomocą IMT (progowego treningu mięśni wdechowych) i leczeni AC-tens. Liczba sesji tygodniowo wyniesie trzy sesje dla IMT lub AC-ten przez 12 tygodni. IMT zostanie wykonane dla sześciu serii cykli treningu oddechowego, a zestaw będzie zawierał 10 cykli oddechowych. Również sesja AC-tens będzie trwała 45 minut na obustronnym akupunkcie Ex-B1. parametry dziesiątek prądu przemiennego będą wynosić cztery herce i czas trwania impulsu 200 mikrosekund.
Behawioralne: trening mięśni wdechowych i akupunktura, np. przezskórna elektryczna stymulacja nerwów
Pacjenci z niedokrwistością sierpowatokrwinkową, których liczba wyniesie 20 pacjentów, będą szkoleni za pomocą IMT (progowego treningu mięśni wdechowych) i leczeni AC-tens. Liczba sesji tygodniowo wyniesie trzy sesje dla IMT lub AC-ten przez 12 tygodni. IMT zostanie wykonane dla sześciu serii cykli treningu oddechowego, a zestaw będzie zawierał 10 cykli oddechowych. Również sesja AC-tens będzie trwała 45 minut na obustronnym akupunkcie Ex-B1. parametry dziesiątek prądu przemiennego będą wynosić cztery herce i czas trwania impulsu 200 mikrosekund.
Aktywny komparator: Grupa II
pacjentów z niedokrwistością sierpowatokrwinkową, których liczba wyniesie 20 pacjentów, którzy zostaną przeszkoleni w oparciu o IMT (progowy trening mięśni wdechowych). Liczba sesji tygodniowo wyniesie trzy sesje dla IMT przez 12 tygodni. IMT zostanie wykonane dla sześciu serii cykli treningu oddechowego, a zestaw będzie zawierał 10 cykli oddechowych.
Behawioralne: trening mięśni wdechowych
pacjentów z niedokrwistością sierpowatokrwinkową, których liczba wyniesie 20 pacjentów, którzy zostaną przeszkoleni w oparciu o IMT (progowy trening mięśni wdechowych). Liczba sesji tygodniowo wyniesie trzy sesje dla IMT przez 12 tygodni. IMT zostanie wykonane dla sześciu serii cykli treningu oddechowego, a zestaw będzie zawierał 10 cykli oddechowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosunek FEV1/FVC
Ramy czasowe: zostanie ona oceniona po 12 tygodniach
będzie mierzona metodą spirometryczną
zostanie ona oceniona po 12 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wymuszona objętość wydechowa w pierwszej sekundzie wydechu
Ramy czasowe: zostanie ona oceniona po 12 tygodniach
będzie mierzona metodą spirometryczną
zostanie ona oceniona po 12 tygodniach
wymuszona pojemność życiowa
Ramy czasowe: zostanie ona oceniona po 12 tygodniach
będzie mierzona metodą spirometryczną
zostanie ona oceniona po 12 tygodniach
sześć minut spacerem
Ramy czasowe: zostanie ona oceniona po 12 tygodniach
będzie to miara wydolności fizycznej
zostanie ona oceniona po 12 tygodniach
fizyczne podsumowanie krótkiej formy 36
Ramy czasowe: zostanie ona oceniona po 12 tygodniach
jest to kwestionariuszowa miara jakości życia
zostanie ona oceniona po 12 tygodniach
podsumowanie mentalne krótkiej formy 36
Ramy czasowe: zostanie ona oceniona po 12 tygodniach
jest to kwestionariuszowa miara jakości życia
zostanie ona oceniona po 12 tygodniach
prawe wypróżnienie przeponowe
Ramy czasowe: zostanie zmierzony po 12 tygodniach
zostanie to ocenione za pomocą ultrasonografii
zostanie zmierzony po 12 tygodniach
lewe wypróżnienie przeponowe
Ramy czasowe: zostanie zmierzony po 12 tygodniach
zostanie to ocenione za pomocą ultrasonografii
zostanie zmierzony po 12 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ali Ismail, lecturer, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00014233-17

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj