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Funzioni polmonari nell'anemia falciforme: risposta ad Acu-TENS

26 dicembre 2024 aggiornato da: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University

Funzioni polmonari nell'anemia falciforme: risposta all'aggiunta di Acu-TENS all'allenamento dei muscoli inspiratori

le complicanze polmonari sono comuni nei pazienti con anemia falciforme. L’allenamento respiratorio utilizzando l’allenatore dei muscoli inspiratori (IMT) è solitamente una buona scelta per migliorare queste complicanze. Recentemente, anche l’agopuntura come la stimolazione nervosa elettrica transcutanea (AC-tens) può migliorare queste complicanze.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

i pazienti con anemia falciforme, il cui numero sarà di quaranta pazienti, saranno divisi nel gruppo I che si allenerà con IMT (allenamento dei muscoli inspiratori a soglia) e trattati con AC-tens (il numero di pazienti sarà 20) o nel gruppo II che si allenerà con IMT (il numero dei pazienti sarà 20) . Il numero di sessioni settimanali sarà di tre sessioni per IMT o AC-tens per 12 settimane. l'IMT verrà eseguito per sei serie di cicli di allenamento respiratorio e la serie conterrà 10 cicli respiratori. Anche la sessione di AC-tens durerà 45 minuti sul punto bilaterale Ex-B1. i parametri delle decine di AC saranno quattro hertz e una durata dell'impulso di 200 microsecondi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Giza
      • Dokki, Giza, Egitto
        • Reclutamento
        • Faculty of Physical Therapy Cairo University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ali MA Ismail, Lecturer

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • pazienti affetti da anemia falciforme
  • pazienti non obesi

Criteri di esclusione:

  • pazienti con malattie sistemiche, toraciche, renali, epatiche o neurologiche
  • donne in allattamento o in gravidanza
  • pazienti attacchi di crisi vasoocclusive

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo I
i pazienti con anemia falciforme, il cui numero sarà di 20 pazienti, saranno allenati con IMT (allenamento dei muscoli inspiratori a soglia) e trattati con AC-tens. Il numero di sessioni settimanali sarà di tre sessioni per IMT o AC-tens per 12 settimane. l'IMT verrà eseguito per sei serie di cicli di allenamento respiratorio e la serie conterrà 10 cicli respiratori. Anche la sessione di AC-tens durerà 45 minuti sul punto bilaterale Ex-B1. i parametri delle decine di AC saranno quattro hertz e una durata dell'impulso di 200 microsecondi.
Comportamentale: allenamento dei muscoli inspiratori e agopuntura come la stimolazione dei nervi elettrici transcutanei
i pazienti con anemia falciforme, il cui numero sarà di 20 pazienti, saranno allenati con IMT (allenamento dei muscoli inspiratori a soglia) e trattati con AC-tens. Il numero di sessioni settimanali sarà di tre sessioni per IMT o AC-tens per 12 settimane. l'IMT verrà eseguito per sei serie di cicli di allenamento respiratorio e la serie conterrà 10 cicli respiratori. Anche la sessione di AC-tens durerà 45 minuti sul punto bilaterale Ex-B1. i parametri delle decine di AC saranno quattro hertz e una durata dell'impulso di 200 microsecondi.
Comparatore attivo: Gruppo II
pazienti affetti da anemia falciforme, il cui numero sarà di 20 pazienti che si alleneranno con l'IMT (allenamento dei muscoli inspiratori a soglia). Il numero di sessioni settimanali sarà di tre sessioni per IMT per 12 settimane. l'IMT verrà eseguito per sei serie di cicli di allenamento respiratorio e la serie conterrà 10 cicli respiratori.
Comportamentale: allenamento dei muscoli inspiratori
pazienti affetti da anemia falciforme, il cui numero sarà di 20 pazienti che si alleneranno con l'IMT (allenamento dei muscoli inspiratori a soglia). Il numero di sessioni settimanali sarà di tre sessioni per IMT per 12 settimane. l'IMT verrà eseguito per sei serie di cicli di allenamento respiratorio e la serie conterrà 10 cicli respiratori.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporto FEV1/FVC
Lasso di tempo: sarà valutato dopo 12 settimane
sarà misurato mediante spirometria
sarà valutato dopo 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
volume espiratorio forzato al primo secondo di espirazione
Lasso di tempo: sarà valutato dopo 12 settimane
sarà misurato mediante spirometria
sarà valutato dopo 12 settimane
capacità vitale forzata
Lasso di tempo: sarà valutato dopo 12 settimane
sarà misurato mediante spirometria
sarà valutato dopo 12 settimane
sei minuti a piedi
Lasso di tempo: sarà valutato dopo 12 settimane
sarà una misura della capacità fisica
sarà valutato dopo 12 settimane
riassunto fisico della forma breve 36
Lasso di tempo: sarà valutato dopo 12 settimane
è un questionario che misura la qualità della vita
sarà valutato dopo 12 settimane
riepilogo mentale della forma breve 36
Lasso di tempo: sarà valutato dopo 12 settimane
è un questionario che misura la qualità della vita
sarà valutato dopo 12 settimane
Estrusione diaframmatica destra
Lasso di tempo: sarà misurato dopo 12 settimane
sarà valutato mediante ecografia
sarà misurato dopo 12 settimane
estrusione diaframmatica sinistra
Lasso di tempo: sarà misurato dopo 12 settimane
sarà valutato mediante ecografia
sarà misurato dopo 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ali Ismail, lecturer, Cairo university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00014233-17

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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