Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lungfunktioner vid sicklecellssjukdom: svar på Acu-TENS

26 december 2024 uppdaterad av: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University

Lungfunktioner vid sicklecellssjukdom: svar av att lägga till Acu-TENS till inspiratorisk muskelträning

lungkomplikationer är vanliga hos patienter med sicklecellssjukdom. Andningsträning med inspiratorisk muskeltränare (IMT) är vanligtvis ett bra val för att förbättra dessa komplikationer. Nyligen kan akupunktur som transkutan elektrisk nervstimulering (AC-tens) också förbättra dessa komplikationer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

sicklecellspatienter vars antal kommer att vara fyrtio patienter kommer att delas in i grupp I som ska tränas med IMT (tröskelinandningsmuskelträning) och behandlas med AC-tio (antalet patienter kommer att vara 20) eller grupp II som ska tränas med IMT (antal patienter kommer att vara 20). Antalet pass per vecka kommer att vara tre pass för IMT eller AC-tens under 12 veckor. IMT kommer att utföras under sex uppsättningar av andningsträningscykler och uppsättningen kommer att innehålla 10 andningscykler. Sessionen för AC-tio kommer också att vara 45 minuter på bilateral Ex-B1 akupunkt. Parametrarna för AC-tior kommer att vara fyra hertz och 200 mikrosekunders pulslängd.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Egypten
    • Giza
      • Dokki, Giza, Egypten
        • Rekrytering
        • Faculty of physical therapy cairo university
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Ali MA Ismail, Lecturer

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med sicklecellssjukdom
  • icke överviktiga patienter

Uteslutningskriterier:

  • patienter med någon systemisk eller bröst- eller njur- eller lever- eller neurologisk sjukdom
  • kvinnor med amning eller graviditet
  • patienter som angriper vasoocklusiv kris

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: grupp I
sicklecellspatienter vars antal kommer att vara 20 patienter kommer att tränas med IMT (threshold inspiratory muscle training) och behandlas med AC-tenor. Antalet pass per vecka kommer att vara tre pass för IMT eller AC-tens under 12 veckor. IMT kommer att utföras under sex uppsättningar av andningsträningscykler och uppsättningen kommer att innehålla 10 andningscykler. Sessionen för AC-tio kommer också att vara 45 minuter på bilateral Ex-B1 akupunkt. Parametrarna för AC-tior kommer att vara fyra hertz och 200 mikrosekunders pulslängd.
Beteende: inspiratorisk muskelträning och akupunktur som transcutanoeus elektrisk nervstimulering
sicklecellspatienter vars antal kommer att vara 20 patienter kommer att tränas med IMT (threshold inspiratory muscle training) och behandlas med AC-tenor. Antalet pass per vecka kommer att vara tre pass för IMT eller AC-tens under 12 veckor. IMT kommer att utföras under sex uppsättningar av andningsträningscykler och uppsättningen kommer att innehålla 10 andningscykler. Sessionen för AC-tio kommer också att vara 45 minuter på bilateral Ex-B1 akupunkt. Parametrarna för AC-tior kommer att vara fyra hertz och 200 mikrosekunders pulslängd.
Aktiv komparator: Grupp II
sicklecell-patienter vars antal kommer att vara 20 patienter som kommer att träna med IMT (tröskelinandningsmuskelträning). Antalet sessioner per vecka kommer att vara tre sessioner för IMT under 12 veckor. IMT kommer att utföras under sex uppsättningar av andningsträningscykler och uppsättningen kommer att innehålla 10 andningscykler.
Beteende: inspiratorisk muskelträning
sicklecell-patienter vars antal kommer att vara 20 patienter som kommer att träna med IMT (tröskelinandningsmuskelträning). Antalet sessioner per vecka kommer att vara tre sessioner för IMT under 12 veckor. IMT kommer att utföras under sex uppsättningar av andningsträningscykler och uppsättningen kommer att innehålla 10 andningscykler.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
FEV1/FVC-förhållande
Tidsram: det kommer att bedömas efter 12 veckor
kommer att mätas med spirometri
det kommer att bedömas efter 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
forcerad utandningsvolym vid första sekunden av utandning
Tidsram: det kommer att bedömas efter 12 veckor
kommer att mätas med spirometri
det kommer att bedömas efter 12 veckor
påtvingad vital kapacitet
Tidsram: det kommer att bedömas efter 12 veckor
kommer att mätas med spirometri
det kommer att bedömas efter 12 veckor
sex minuters promenadavstånd
Tidsram: det kommer att bedömas efter 12 veckor
det kommer att vara ett mått på fysisk kapacitet
det kommer att bedömas efter 12 veckor
fysisk sammanfattning av kortform 36
Tidsram: det kommer att bedömas efter 12 veckor
det är ett frågeformulärsmått på livskvalitet
det kommer att bedömas efter 12 veckor
mental sammanfattning av kortform 36
Tidsram: det kommer att bedömas efter 12 veckor
det är ett frågeformulärsmått på livskvalitet
det kommer att bedömas efter 12 veckor
höger diafragmautsöndring
Tidsram: det kommer att mätas efter 12 veckor
det kommer att bedömas med ultraljud
det kommer att mätas efter 12 veckor
vänster diafragmautsöndring
Tidsram: det kommer att mätas efter 12 veckor
det kommer att bedömas med ultraljud
det kommer att mätas efter 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Huvudutredare: Ali Ismail, lecturer, Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 december 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 december 2024

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00014233-17

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera