Lungefunksjoner ved sigdcellesykdom: Respons på Acu-TENS
26. desember 2024 oppdatert av: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Lungefunksjoner ved sigdcellesykdom: respons ved å legge til Acu-TENS til inspiratorisk muskeltrening
lungekomplikasjoner er vanlige hos pasienter med sigdcellesykdom.
Åndedrettstrening med inspiratorisk muskeltrener (IMT) er vanligvis et godt valg for å forbedre disse komplikasjonene.
Nylig kan akupunktur som transkutan elektrisk nervestimulering (AC-tens) også forbedre disse komplikasjonene.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
sigdcellesykdomspasienter hvis antall vil være førti pasienter vil bli delt inn i gruppe I som skal trenes med IMT (terskel inspiratorisk muskeltrening) og behandles med AC-tiere (antall pasienter vil være 20) eller gruppe II som skal trenes med IMT (antall pasienter vil være 20) .
Antall økter per uke vil være tre økter for IMT eller AC-ti i 12 uker.
IMT vil bli utført for seks sett med åndedrettstreningssykluser og settet vil inneholde 10 åndedrettssykluser.
Også økten med AC-tiere vil vare 45 minutter på bilateralt Ex-B1 akupunkt.
parametrene til AC-tiere vil være fire hertz og 200 mikrosekunders pulsvarighet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ali Isamil, Lecturer
- Telefonnummer: 0201005154209
- E-post: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: ali ismail, Lecturer
- Telefonnummer: 0201005154209
- E-post: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
Giza
-
Dokki, Giza, Egypt
- Rekruttering
- Faculty of physical therapy cairo university
-
Ta kontakt med:
- Ali Ismail, lecturer
- Telefonnummer: +201005154209
- E-post: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
-
Hovedetterforsker:
- Ali MA Ismail, Lecturer
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- pasienter med sigdcellesykdom
- ikke overvektige pasienter
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med systemiske eller bryst- eller nyre- eller lever- eller nevrologiske sykdommer
- kvinner med amming eller graviditet
- pasienter som angriper vasookklusiv krise
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: gruppe I
sigdcellesykdomspasienter med 20 pasienter vil trenes med IMT (terskel inspiratorisk muskeltrening) og behandles med AC-tiere.
Antall økter per uke vil være tre økter for IMT eller AC-ti i 12 uker.
IMT vil bli utført for seks sett med åndedrettstreningssykluser og settet vil inneholde 10 åndedrettssykluser.
Også økten med AC-tiere vil vare 45 minutter på bilateralt Ex-B1 akupunkt.
parametrene til AC-tiere vil være fire hertz og 200 mikrosekunders pulsvarighet.
|
sigdcellesykdomspasienter med 20 pasienter vil trenes med IMT (terskel inspiratorisk muskeltrening) og behandles med AC-tiere.
Antall økter per uke vil være tre økter for IMT eller AC-ti i 12 uker.
IMT vil bli utført for seks sett med åndedrettstreningssykluser og settet vil inneholde 10 åndedrettssykluser.
Også økten med AC-tiere vil vare 45 minutter på bilateralt Ex-B1 akupunkt.
parametrene til AC-tiere vil være fire hertz og 200 mikrosekunders pulsvarighet.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe II
sigdcellesykdomspasienter hvis antall vil være 20 pasienter som skal trenes med IMT (terskel inspiratorisk muskeltrening).
Antall økter per uke vil være tre økter for IMT i 12 uker.
IMT vil bli utført for seks sett med åndedrettstreningssykluser og settet vil inneholde 10 åndedrettssykluser.
|
sigdcellesykdomspasienter hvis antall vil være 20 pasienter som skal trenes med IMT (terskel inspiratorisk muskeltrening).
Antall økter per uke vil være tre økter for IMT i 12 uker.
IMT vil bli utført for seks sett med åndedrettstreningssykluser og settet vil inneholde 10 åndedrettssykluser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FEV1/FVC-forhold
Tidsramme: det vil bli vurdert etter 12 uker
|
vil bli målt ved spirometri
|
det vil bli vurdert etter 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tvunget ekspirasjonsvolum ved første sekund av ekspirasjon
Tidsramme: det vil bli vurdert etter 12 uker
|
vil bli målt ved spirometri
|
det vil bli vurdert etter 12 uker
|
|
tvungen vital kapasitet
Tidsramme: det vil bli vurdert etter 12 uker
|
vil bli målt ved spirometri
|
det vil bli vurdert etter 12 uker
|
|
seks minutters gangavstand
Tidsramme: det vil bli vurdert etter 12 uker
|
det vil være et mål på fysisk kapasitet
|
det vil bli vurdert etter 12 uker
|
|
fysisk sammendrag av kortform 36
Tidsramme: det vil bli vurdert etter 12 uker
|
det er et spørreskjemamål på livskvalitet
|
det vil bli vurdert etter 12 uker
|
|
mental oppsummering av kortform 36
Tidsramme: det vil bli vurdert etter 12 uker
|
det er et spørreskjemamål på livskvalitet
|
det vil bli vurdert etter 12 uker
|
|
høyre diafragmatisk ekskrusjon
Tidsramme: det vil bli målt etter 12 uker
|
det vil bli vurdert ved ultralyd
|
det vil bli målt etter 12 uker
|
|
venstre diafragmaekskrusjon
Tidsramme: det vil bli målt etter 12 uker
|
det vil bli vurdert ved ultralyd
|
det vil bli målt etter 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ali Ismail, lecturer, Cairo University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. desember 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00014233-17
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .