Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Plicní funkce u srpkovité anémie: Reakce na Acu-TENS

26. prosince 2024 aktualizováno: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University

Plicní funkce u srpkovité anémie: reakce na přidání Acu-TENS k inspiračnímu svalovému tréninku

plicní komplikace jsou běžné u pacientů se srpkovitou anémií. Respirační trénink pomocí inspiračního svalového trenéra (IMT) je obvykle dobrou volbou pro zlepšení těchto komplikací. V poslední době může tyto komplikace zlepšit také akupunktura, jako je transkutánní elektrická nervová stimulace (AC-tens).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

pacienti se srpkovitou anémií, jejichž počet bude čtyřicet pacientů, budou rozděleni do skupiny I, která bude trénovat s IMT (prahový trénink inspiračních svalů) a léčena AC-desítky (počet pacientů bude 20) nebo do skupiny II, která bude trénovat s IMT. (počet pacientů bude 20) . Počet sezení za týden budou tři sezení pro IMT nebo AC-desítky po dobu 12 týdnů. IMT bude prováděno pro šest sad dechových tréninkových cyklů a sestava bude obsahovat 10 dechových cyklů. Také sezení AC-desítek bude 45 minut na bilaterálním akupunktním bodu Ex-B1. parametry AC-desítek budou čtyři hertzy a trvání pulsu 200 mikrosekund.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
    • Giza
      • Dokki, Giza, Egypt
        • Nábor
        • Faculty of physical therapy Cairo University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ali MA Ismail, Lecturer

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • pacientů se srpkovitou anémií
  • neobézní pacienti

Kritéria vyloučení:

  • pacientů s jakýmkoli systémovým onemocněním nebo onemocněním hrudníku nebo ledvin nebo jater nebo neurologickým onemocněním
  • ženy s kojením nebo těhotenstvím
  • pacienty napadají vazookluzivní krizi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina I
pacienti se srpkovitou anémií, jejichž počet bude 20 pacientů, budou trénováni s IMT (prahový trénink inspiračních svalů) a léčeni AC-desítky. Počet sezení za týden budou tři sezení pro IMT nebo AC-desítky po dobu 12 týdnů. IMT bude prováděno pro šest sad dechových tréninkových cyklů a sestava bude obsahovat 10 dechových cyklů. Také sezení AC-desítek bude 45 minut na bilaterálním akupunktním bodu Ex-B1. parametry AC-desítek budou čtyři hertzy a trvání pulsu 200 mikrosekund.
Behaviorální: inspirační trénink svalů a akupunktura jako transkutánní elektrická stimulace nervů
pacienti se srpkovitou anémií, jejichž počet bude 20 pacientů, budou trénováni s IMT (prahový trénink inspiračních svalů) a léčeni AC-desítky. Počet sezení za týden budou tři sezení pro IMT nebo AC-desítky po dobu 12 týdnů. IMT bude prováděno pro šest sad dechových tréninkových cyklů a sestava bude obsahovat 10 dechových cyklů. Také sezení AC-desítek bude 45 minut na bilaterálním akupunktním bodu Ex-B1. parametry AC-desítek budou čtyři hertzy a trvání pulsu 200 mikrosekund.
Aktivní komparátor: Skupina II
pacientů se srpkovitou anémií, jejichž počet bude 20 pacientů, kteří budou trénovat s IMT (prahový trénink inspiračních svalů). Počet relací za týden budou tři sezení pro IMT po dobu 12 týdnů. IMT bude prováděno pro šest sad dechových tréninkových cyklů a sestava bude obsahovat 10 dechových cyklů.
Behaviorální: inspirační svalový trénink
pacientů se srpkovitou anémií, jejichž počet bude 20 pacientů, kteří budou trénovat s IMT (prahový trénink inspiračních svalů). Počet relací za týden budou tři sezení pro IMT po dobu 12 týdnů. IMT bude prováděno pro šest sad dechových tréninkových cyklů a sestava bude obsahovat 10 dechových cyklů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr FEV1/FVC
Časové okno: bude posouzeno po 12 týdnech
bude měřena spirometrií
bude posouzeno po 12 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
objem usilovného výdechu v první sekundě výdechu
Časové okno: bude posouzeno po 12 týdnech
bude měřena spirometrií
bude posouzeno po 12 týdnech
nucená vitální kapacita
Časové okno: bude posouzeno po 12 týdnech
bude měřena spirometrií
bude posouzeno po 12 týdnech
vzdálenost šest minut chůze
Časové okno: bude posouzeno po 12 týdnech
bude to měřítko fyzické kapacity
bude posouzeno po 12 týdnech
fyzické shrnutí krátkého formuláře 36
Časové okno: bude posouzeno po 12 týdnech
je to dotazníkové měřítko kvality života
bude posouzeno po 12 týdnech
mentální shrnutí krátkého formuláře 36
Časové okno: bude posouzeno po 12 týdnech
je to dotazníkové měřítko kvality života
bude posouzeno po 12 týdnech
vytlačení pravé bránice
Časové okno: bude měřen po 12 týdnech
posoudí se ultrasonografií
bude měřen po 12 týdnech
vytlačení levé bránice
Časové okno: bude měřen po 12 týdnech
posoudí se ultrasonografií
bude měřen po 12 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ali Ismail, lecturer, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00014233-17

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srpkovitá anémie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit