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镰状细胞病的肺功能:对 Acu-TENS 的反应

2024年12月26日 更新者:Ali Mohamed Ali ismail、Cairo University

镰状细胞病的肺功能:在吸气肌训练中添加 Acu-TENS 的反应

肺部并发症在镰状细胞病患者中很常见。 使用吸气肌训练器(IMT)进行呼吸训练通常是改善这些并发症的不错选择。 最近,针灸如经皮神经电刺激(AC-tens)也可能改善这些并发症。

研究概览

详细说明

镰状细胞病患者人数为 40 名,将分为 I ​​组,进行 IMT(阈值吸气肌训练)训练并接受 AC-tens 治疗(患者人数为 20 人)或 II 组,进行 IMT 训练(患者人数为20人)。 IMT 或 AC-tens 每周的课程次数为 3 次,持续 12 周。 IMT 将进行六组呼吸训练周期,该组将包含 10 个呼吸周期。 另外,AC-tens 疗程将为双侧 Ex-B1 穴位 45 分钟。 AC-tens 的参数为 4 赫兹和 200 微秒脉冲持续时间。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Giza
      • Dokki、Giza、埃及
        • 招聘中
        • Faculty of physical therapy cairo university
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Ali MA Ismail, Lecturer

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 镰状细胞病患者
  • 非肥胖患者

排除标准:

  • 患有任何全身性疾病、胸部疾病、肾脏疾病、肝脏疾病或神经系统疾病的患者
  • 哺乳期或怀孕期的妇女
  • 患者出现血管闭塞危象

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:第一组
20 名镰状细胞病患者将接受 IMT(阈值吸气肌训练)训练并接受 AC-tens 治疗。 IMT 或 AC-tens 每周的课程次数为 3 次,持续 12 周。 IMT 将进行六组呼吸训练周期,该组将包含 10 个呼吸周期。 另外,AC-tens 疗程将为双侧 Ex-B1 穴位 45 分钟。 AC-tens 的参数为 4 赫兹和 200 微秒脉冲持续时间。
20 名镰状细胞病患者将接受 IMT(阈值吸气肌训练)训练并接受 AC-tens 治疗。 IMT 或 AC-tens 每周的课程次数为 3 次,持续 12 周。 IMT 将进行六组呼吸训练周期,该组将包含 10 个呼吸周期。 另外,AC-tens 疗程将为双侧 Ex-B1 穴位 45 分钟。 AC-tens 的参数为 4 赫兹和 200 微秒脉冲持续时间。
有源比较器:第二组
镰状细胞病患者人数为 20 名,将接受 IMT(阈值吸气肌训练)训练。 IMT 每周的课程次数为 3 次,为期 12 周。 IMT 将进行六组呼吸训练周期,该组将包含 10 个呼吸周期。
镰状细胞病患者人数为 20 名,将接受 IMT(阈值吸气肌训练)训练。 IMT 每周的课程次数为 3 次,为期 12 周。 IMT 将进行六组呼吸训练周期,该组将包含 10 个呼吸周期。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
FEV1/FVC 比率
大体时间:12周后进行评估
将通过肺活量测定法测量
12周后进行评估

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
呼气第一秒用力呼气量
大体时间:12周后进行评估
将通过肺活量测定法测量
12周后进行评估
用力肺活量
大体时间:12周后进行评估
将通过肺活量测定法测量
12周后进行评估
六分钟步行距离
大体时间:12周后进行评估
这将是身体能力的衡量标准
12周后进行评估
简式 36 的物理摘要
大体时间:12周后进行评估
这是衡量生活质量的问卷调查
12周后进行评估
简短形式 36 的心理总结
大体时间:12周后进行评估
这是衡量生活质量的问卷调查
12周后进行评估
右膈肌脱位
大体时间:12周后测量
将通过超声检查进行评估
12周后测量
左侧膈肌脱位
大体时间:12周后测量
将通过超声检查进行评估
12周后测量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ali Ismail, lecturer、Cairo University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年12月15日

初级完成 (估计的)

2025年5月1日

研究完成 (估计的)

2025年5月1日

研究注册日期

首次提交

2024年12月26日

首先提交符合 QC 标准的

2024年12月26日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年12月26日

最后验证

2024年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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